Profil bezpieczeństwa leku
Fraxodi 11 400 j.m. AXa/0,6 ml
Nadroparyna wapniowa wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących piersią stosowanie jest niewskazane ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka matki, a decyzja o terapii powinna uwzględniać bilans korzyści i ryzyka. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczna jest ocena funkcji nerek przed rozpoczęciem leczenia; w przypadku umiarkowanego upośledzenia czynności nerek zaleca się redukcję dawki o 25-33%, natomiast lek jest przeciwwskazany przy klirensie kreatyniny poniżej 30 ml/min. W przypadku zaburzeń czynności wątroby należy zachować ostrożność ze względu na podwyższone ryzyko krwawień.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się stosowania nadroparyny wapniowej u kobiet karmiących piersią ze względu na brak wystarczających danych dotyczących przenikania substancji do mleka ludzkiego. Decyzja o zastosowaniu powinna być podjęta po rozważeniu korzyści i ryzyka.Prowadzenie Pojazdów
Brak danychBrak danych dotyczących wpływu nadroparyny wapniowej na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W dokumentacji nie odnotowano działań niepożądanych mogących wpływać na te zdolności.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji nadroparyny wapniowej z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku należy ocenić czynność nerek przed rozpoczęciem leczenia i odpowiednio dostosować dawkę. Zaleca się zachowanie ostrożności ze względu na możliwość zaburzeń czynności nerek, które mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnym zaburzeniem czynności nerek nie jest wymagane zmniejszenie dawki. U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek należy rozważyć zmniejszenie dawki o 25-33%. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas stosowania nadroparyny wapniowej u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Zachować ostrożność | Nie zaleca się stosowania nadroparyny wapniowej u kobiet karmiących piersią ze względu na brak wystarczających danych dotyczących przenikania substancji do mleka ludzkiego. Decyzja o zastosowaniu powinna być podjęta po rozważeniu korzyści i ryzyka. |
| Prowadzenie pojazdów | Brak danych | Brak danych dotyczących wpływu nadroparyny wapniowej na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W dokumentacji nie odnotowano działań niepożądanych mogących wpływać na te zdolności. |
| Interakcje z alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji nadroparyny wapniowej z alkoholem. |
| Stosowanie u seniorów | Zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku należy ocenić czynność nerek przed rozpoczęciem leczenia i odpowiednio dostosować dawkę. Zaleca się zachowanie ostrożności ze względu na możliwość zaburzeń czynności nerek, które mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnym zaburzeniem czynności nerek nie jest wymagane zmniejszenie dawki. U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek należy rozważyć zmniejszenie dawki o 25-33%. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min). |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność podczas stosowania nadroparyny wapniowej u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania