Wskazania do stosowania leku Fraxodi

Fraxodi (11 400 j.m. AXa/0,6 ml, roztwór do wstrzykiwań) zawierający nadroparynę wapniową jako substancję czynną jest przeznaczony do leczenia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej. ¹

Charakterystyka produktu leczniczego

Fraxodi jest preparatem dostępnym w postaci klarownego do lekko opalizującego, bezbarwnego lub lekko zabarwionego roztworu do wstrzykiwań. Każda ampułko-strzykawka o pojemności 0,6 ml zawiera 11 400 j.m. AXa nadroparyny wapniowej. ²

Zastosowanie kliniczne

Fraxodi należy stosować u pacjentów z rozpoznaną żylną chorobą zakrzepowo-zatorową, która obejmuje stany kliniczne takie jak:

• Zakrzepica żył głębokich – stan, w którym dochodzi do powstania zakrzepu w żyłach głębokich, najczęściej kończyn dolnych
• Zatorowość płucna – poważne powikłanie zakrzepicy żył głębokich, gdy fragment zakrzepu przemieszcza się do naczyń płucnych

³

Kiedy zalecać preparat Fraxodi

Preparat Fraxodi o wysokiej dawce nadroparyny wapniowej (11 400 j.m. AXa/0,6 ml) jest zalecany w przypadkach, gdy pacjent wymaga leczenia już zdiagnozowanej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej. Nadroparyna wapniowa jest heparyną drobnocząsteczkową o działaniu przeciwzakrzepowym, która hamuje czynnik Xa w kaskadzie krzepnięcia krwi. ⁴

Fraxodi jest odpowiedni do stosowania w terapii żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej zarówno w warunkach szpitalnych, jak i w leczeniu ambulatoryjnym, pod ścisłą kontrolą lekarza. ⁵

Warunki stosowania leku

Ze względu na charakter preparatu i jego wskazania, Fraxodi powinien być przepisywany przez lekarzy specjalistów mających doświadczenie w leczeniu stanów zakrzepowo-zatorowych. Przed zastosowaniem leku należy:

• Potwierdzić rozpoznanie żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej odpowiednimi badaniami diagnostycznymi
• Ocenić przeciwwskazania do stosowania heparyn drobnocząsteczkowych
• Ocenić funkcję nerek pacjenta
• Rozważyć ryzyko krwawienia

⁶

Lek podawany jest w postaci wstrzyknięć podskórnych. Ampułko-strzykawka zawiera już przygotowany roztwór do podania, co ułatwia stosowanie leku zarówno przez personel medyczny, jak i przez pacjentów w warunkach domowych po odpowiednim przeszkoleniu. ⁷

Sytuacje kliniczne uzasadniające zastosowanie leku

Fraxodi zaleca się w następujących sytuacjach klinicznych:

1. Leczenie potwierdzonej zakrzepicy żył głębokich z towarzyszącą zatorowością płucną lub bez niej
2. Leczenie izolowanej zatorowości płucnej (bez współistniejącej klinicznie jawnej zakrzepicy żył głębokich)

⁸

Należy pamiętać, że Fraxodi nie jest wskazany w profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, a wyłącznie w jej leczeniu po postawieniu diagnozy. W przypadku potrzeby zastosowania profilaktyki przeciwzakrzepowej należy rozważyć inne preparaty nadroparyny wapniowej o odpowiednio dobranej dawce. ⁹