Dawkowanie i sposób podawania leku Fraxodi

Lek Fraxodi (11 400 j.m. AXa/0,6 ml, roztwór do wstrzykiwań) jest przeznaczony wyłącznie do podawania podskórnego. Należy podkreślić, że różne produkty lecznicze heparyn drobnocząsteczkowych (LMWH) nie muszą być równoważne z powodu różnej aktywności biologicznej każdego z preparatów. Dlatego konieczne jest ścisłe przestrzeganie specyficznych instrukcji dotyczących dawkowania dla nadroparyny wapniowej.¹

Sposób podania

Podczas podawania leku Fraxodi należy uwzględnić następujące wytyczne:

• Miejscem wstrzyknięcia powinna być przede wszystkim ściana przednio-boczna brzucha, na zmianę po prawej lub lewej stronie
• Alternatywnym miejscem wstrzyknięcia może być udo
• Technika wstrzyknięcia wymaga uchwycenia kciukiem i palcem wskazującym fałdu skóry, a następnie prostopadłego wprowadzenia igły w ten fałd, który należy trzymać przez cały czas wstrzykiwania preparatu²

Ampułko-strzykawki z podziałką ułatwiają podawanie odpowiednich dawek w przypadku konieczności dostosowania dawki do masy ciała pacjenta.³

Schemat dawkowania w leczeniu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej

Lek Fraxodi należy podawać podskórnie, raz na dobę (co 24 godziny), zwykle przez okres 10 dni. Dawkę należy dostosować do masy ciała pacjenta zgodnie z przelicznikiem 171 j.m. anty-Xa/kg masy ciała. U pacjentów z masą ciała poniżej 50 kg należy zastosować dawkę 0,4 ml.⁴

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki

W sytuacji pominięcia dawki należy jak najszybciej podać lek, zachowując 24-godzinny odstęp pomiędzy kolejnymi dawkami. Nie należy podawać podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.⁵

Leczenie skojarzone z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi

Leczenie doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi należy rozpocząć tak szybko, jak to możliwe, chyba że są one przeciwwskazane. Terapii lekiem Fraxodi nie należy przerywać do momentu uzyskania pożądanych wartości Międzynarodowego Współczynnika Znormalizowanego (INR, International Normalized Ratio).⁶

Szczególne grupy pacjentów

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność nadroparyny wapniowej u dzieci i młodzieży nie zostały dotychczas określone.⁷

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku należy uwzględnić możliwość występowania zaburzenia czynności nerek. Przed rozpoczęciem leczenia konieczna jest ocena funkcji nerek i odpowiednie dostosowanie dawki.⁸

Zaburzenie czynności nerek

Modyfikacja dawkowania zależy od stopnia zaburzenia czynności nerek:

• Łagodne zaburzenie czynności nerek (klirens kreatyniny ≥ 50 ml/min) – nie jest wymagane zmniejszenie dawki⁹
• Umiarkowane zaburzenie czynności nerek (klirens kreatyniny ≥ 30 ml/min i < 50 ml/min) – należy wziąć pod uwagę, że całkowity wpływ nadroparyny wapniowej na organizm jest większy, co zwiększa ryzyko zarówno zaburzeń zakrzepowo-zatorowych, jak i krwotoku. Po ocenie indywidualnych czynników ryzyka lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki o 25 do 33%¹⁰
• Ciężkie zaburzenie czynności nerek – preparat Fraxodi jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek¹¹