Przeciwwskazania stosowania leku Fraxiparine. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Nadroparyna wapniowa, substancja czynna leku Fraxiparine, jest heparyną drobnocząsteczkową stosowaną w profilaktyce i leczeniu zaburzeń zakrzepowo-zatorowych. Istnieje jednak szereg sytuacji klinicznych, w których stosowanie tego preparatu jest bezwzględnie przeciwwskazane. Ocena tych przeciwwskazań powinna być wnikliwa i przeprowadzona przed rozpoczęciem leczenia, aby zapewnić pacjentowi bezpieczeństwo terapii.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku Fraxiparine jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną – nadroparynę wapniową, a także na heparynę lub jej pochodne, w tym inne heparyny drobnocząsteczkowe. Przeciwwskazanie dotyczy również nadwrażliwości na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.²

Zaburzenia hematologiczne

Małopłytkowość zależna od nadroparyny w wywiadzie stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku Fraxiparine. Ten typ małopłytkowości może być reakcją immunologiczną wywołaną wcześniejszą ekspozycją na nadroparynę, co stwarza ryzyko ciężkich powikłań krwotocznych przy ponownym zastosowaniu leku.³

Podobnie jak w przypadku innych heparyn drobnocząsteczkowych, stosowanie nadroparyny wapniowej jest przeciwwskazane w przypadku aktywnego krwawienia lub zwiększonego ryzyka krwawienia związanego z zaburzeniami hemostazy. Wyjątek stanowią zaburzenia hemostazy zależne od rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego (DIC), które nie zostały wywołane przez heparynę.⁴

Zmiany organiczne zagrażające krwawieniem

Fraxiparine nie powinien być stosowany u pacjentów ze zmianami organicznymi, które mogą prowadzić do krwawienia. Dotyczy to w szczególności czynnej choroby wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy, gdzie ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego jest szczególnie wysokie.⁵

Stany chorobowe z wysokim ryzykiem krwawienia

Lek Fraxiparine jest przeciwwskazany u pacjentów z krwotocznym incydentem naczyniowo-mózgowym ze względu na ryzyko nasilenia krwawienia śródczaszkowego i pogorszenia rokowania. Podanie heparyny drobnocząsteczkowej w takim przypadku może prowadzić do zagrażającego życiu krwawienia.⁶

Stosowanie nadroparyny wapniowej jest również przeciwwskazane u pacjentów z ostrym zakaźnym zapaleniem wsierdzia. W tym przypadku ryzyko krwawienia jest zwiększone ze względu na obecność zmian zapalnych w obrębie zastawek serca i możliwość formowania się wegetacji, które mogą ulec fragmentacji i embolizacji pod wpływem leków przeciwkrzepliwych.⁷

Zaburzenia czynności nerek

Ciężkie zaburzenie czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) stanowi przeciwwskazanie do stosowania nadroparyny wapniowej u pacjentów leczonych z powodu zaburzeń zakrzepowo-zatorowych, niestabilnej dławicy piersiowej lub zawału mięśnia sercowego bez załamka Q. Wynika to z faktu, że nadroparyna jest wydalana głównie przez nerki, a w przypadku ich niewydolności może dochodzić do kumulacji leku i zwiększonego ryzyka krwawienia.<sup data-drug="Fraxiparine" data-section="Przeciwwskazania" title="Ciężkie zaburzenie czynności nerek (klirens kreatyniny 8

Znieczulenie regionalne

U pacjentów otrzymujących heparynę w dawkach leczniczych (nie profilaktycznych) przeciwwskazane jest stosowanie znieczulenia regionalnego do zabiegów planowych. Wynika to z ryzyka krwawienia do przestrzeni zewnątrzoponowej lub podpajęczynówkowej, co może prowadzić do powstania krwiaka i ucisku na rdzeń kręgowy, powodując poważne powikłania neurologiczne, w tym porażenie.⁹

Dostępne postacie leku

Fraxiparine dostępny jest w postaci roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawkach o różnej zawartości substancji czynnej:

Roztwór do wstrzykiwań Fraxiparine jest klarowny do lekko opalizującego, bezbarwny lub lekko żółtawy lub lekko brązowy lub lekko ciemnożółty.¹⁰