Specjalne ostrzeżenia
Flector Patch

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu Flector Patch

Produkt leczniczy Flector Patch zawiera 180 mg diklofenaku epolaminy (co odpowiada 140 mg sodu diklofenaku) w każdym plastrze o wymiarach 10 cm x 14 cm. Podczas stosowania tego produktu należy przestrzegać określonych środków ostrożności, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.¹

Sposób aplikacji plastra

Plaster leczniczy należy aplikować wyłącznie na nieuszkodzoną, zdrową skórę bez jakichkolwiek uszkodzeń i otwartych ran. Istotne jest przestrzeganie następujących zasad:²

• Nie stosować plastra leczniczego podczas kąpieli ani pod prysznicem
• Nie aplikować plastra na błony śluzowe i oczy³
• Nie używać pod opatrunkiem okluzyjnym⁴

Reakcje skórne

W przypadku wystąpienia wysypki skórnej po aplikacji plastra, należy bezzwłocznie przerwać jego stosowanie.⁵ Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia reakcji alergicznych ze względu na zawartość w produkcie substancji pomocniczych takich jak:

• glikol propylenowy (420 mg) – może powodować podrażnienie skóry⁶
• metylu parahydroksybenzoesan (E218) (14 mg) oraz propylu parahydroksybenzoesan (E216) (7 mg)⁷
• aromat Dalin PH zawierający liczne składniki (aldehyd amylocynamonowy, alkohol pentylowocynamonowy, alkohol benzylowy, benzoesan benzylu, salicylan benzylu, aldehyd cynamonowy, alkohol cynamonowy, cytronellol, d-limonen, eugenol, farnezol, geraniol, aldehyd heksylocynamonowy, hydroksycytronellal, izoeugenol, linalol oraz metyloheptino-węglan)⁸

Te składniki mogą powodować reakcje alergiczne, w tym reakcje typu późnego.⁹

Nadwrażliwość na światło

Należy poinformować pacjenta o konieczności unikania ekspozycji na światło słoneczne oraz światło solarium podczas stosowania produktu, aby zmniejszyć ryzyko reakcji nadwrażliwości na światło.¹⁰

Interakcje z innymi lekami

Produktu Flector Patch nie należy stosować jednocześnie z innymi produktami leczniczymi zawierającymi diklofenak lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) podawanymi zarówno miejscowo, jak i ogólnoustrojowo.¹¹

Potencjalne działania ogólnoustrojowe

Mimo że miejscowe stosowanie plastrów z diklofenakiem powoduje mniejszą ekspozycję ogólnoustrojową w porównaniu do doustnych postaci NLPZ, istnieje możliwość wystąpienia działań niepożądanych o charakterze ogólnoustrojowym, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu produktu.¹²

Grupy pacjentów szczególnego ryzyka

Flector Patch należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z:¹³

• Niewydolnością nerek – ze względu na możliwość kumulacji leku i nasilenia działań niepożądanych
• Niewydolnością serca – ze względu na ryzyko retencji płynów i pogorszenia funkcji serca
• Niewydolnością wątroby – ze względu na zaburzony metabolizm leku
• Wrzodem trawiennym w wywiadzie – ze względu na ryzyko zaostrzenia choroby
• Chorobą zapalną jelita grubego – NLPZ mogą nasilać objawy
• Skazą krwotoczną – ze względu na działanie antyagregacyjne diklofenaku

Pacjenci w podeszłym wieku

NLPZ należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów w podeszłym wieku, u których występuje zwiększone ryzyko działań niepożądanych.¹⁴

Pacjenci z astmą i chorobami alergicznymi

Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu produktu u pacjentów z:¹⁵

• Astmą lub obciążonych wywiadem wskazującym na występowanie astmy – istnieje ryzyko wystąpienia skurczu oskrzeli
• Chorobami alergicznymi – ze względu na zwiększone ryzyko reakcji nadwrażliwości
• Alergią na kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ – możliwość reakcji krzyżowej
• Przewlekłą astmą – ryzyko zaostrzenia objawów
• Wywiadem wskazującym, że napad astmy, pokrzywka lub ostry nieżyt nosa mogą być spowodowane zastosowaniem kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ

Czas stosowania i dawkowanie

W celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia działań niepożądanych zaleca się:¹⁶

• Stosowanie najmniejszej skutecznej dawki produktu
• Leczenie w najkrótszym możliwym okresie koniecznym do kontrolowania objawów
• Nieprzekraczanie 14 dni ciągłego stosowania produktu