Pełen skład leku Euthyrox N, jego postać oraz forma podania

Euthyrox N to preparat hormonalny zawierający jako substancję czynną lewotyroksynę sodową (Levothyroxinum natricum) w różnych dawkach. Produkt leczniczy jest dostępny w formie tabletek o zróżnicowanej zawartości substancji czynnej, umożliwiając precyzyjne dawkowanie w zależności od potrzeb terapeutycznych pacjenta.¹

Dostępne warianty dawek produktu leczniczego

Produkt Euthyrox N dostępny jest w pięciu różnych dawkach, co pozwala na indywidualizację terapii w zależności od stanu klinicznego pacjenta oraz jego zapotrzebowania na hormon tarczycy:²

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną preparatu Euthyrox N jest lewotyroksyna sodowa (Levothyroxinum natricum), syntetyczny odpowiednik naturalnego hormonu tarczycy – tyroksyny. Każda tabletka zawiera ściśle określoną ilość substancji czynnej zgodnie z oznaczeniem na opakowaniu i samej tabletce (25, 50, 75, 125 lub 175 mikrogramów).³

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji aktywnej, Euthyrox N zawiera następujące substancje pomocnicze, które wpływają na właściwości fizykochemiczne preparatu, zapewniając odpowiednią stabilność, rozpuszczalność i biodostępność:⁴

• Skrobia kukurydziana – pełni funkcję wypełniacza, wpływa na właściwe formowanie tabletki
• Kwas cytrynowy bezwodny – reguluje pH preparatu, wpływa na stabilność substancji czynnej
• Żelatyna – pełni funkcję spoiwa, umożliwia odpowiednie formowanie tabletki
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, ułatwia rozpad tabletki po podaniu doustnym
• Magnezu stearynian – substancja smarująca, zapobiega przyleganiu masy tabletkowej do powierzchni urządzeń podczas produkcji
• Mannitol (E 421) – substancja wypełniająca o właściwościach słodzących

Postać farmaceutyczna

Euthyrox N jest dostępny w formie tabletek. Są to białawe, okrągłe tabletki o płaskim kształcie, z rowkiem dzielącym po obu stronach oraz ze ściętymi krawędziami. Każda tabletka posiada charakterystyczne oznaczenie na jednej stronie, ułatwiające identyfikację dawki:⁵

• Euthyrox N 25: oznaczenie „EM 25”
• Euthyrox N 50: oznaczenie „EM 50”
• Euthyrox N 75: oznaczenie „EM 75”
• Euthyrox N 125: oznaczenie „EM 125”
• Euthyrox N 175: oznaczenie „EM 175”

Tabletki posiadają rowek dzielący po obu stronach, co umożliwia ich precyzyjne dzielenie na równe połowy w razie konieczności zastosowania pośredniej dawki.⁶

Opakowanie i warunki przechowywania

Preparat Euthyrox N jest pakowany w blistry składające się z podstawowej warstwy z PVC oraz pokrywającej ją folii aluminiowej, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne są dwie wielkości opakowań zawierające 50 lub 100 tabletek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁷

Produkt leczniczy wymaga odpowiednich warunków przechowywania dla zachowania stabilności i pełnej aktywności substancji czynnej. Euthyrox N należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. W celu ochrony przed szkodliwym wpływem światła, blistry powinny być przechowywane w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym.⁸

Okres ważności i stabilność

Okres ważności produktu Euthyrox N wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁹ Po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu, produkt nie powinien być stosowany ze względu na możliwą degradację substancji czynnej i utratę skuteczności terapeutycznej.

Niezgodności farmaceutyczne i postępowanie z lekiem

Dla produktu Euthyrox N nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych wymagających szczególnej uwagi.¹⁰ Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.¹¹ Należy jednak pamiętać, że niewykorzystany lub przeterminowany produkt leczniczy powinien być usunięty zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.