Profil bezpieczeństwa leku
Etopro 25 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Należy zachować ostrożność
  Topiramat przenika do mleka matki w znacznym stopniu, co potwierdzają ograniczone obserwacje u pacjentek. U noworodków/niemowląt karmionych piersią przez matki przyjmujące topiramat obserwowano działania niepożądane, takie jak biegunka, senność, drażliwość i nieprawidłowy przyrost masy ciała. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia topiramatem należy podjąć, rozważając korzyści dla dziecka i matki. Zaleca się zachowanie ostrożności.

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Etopro (topiramat) może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować senność, zawroty głowy, zaburzenia widzenia i inne objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego, które mogą być niebezpieczne dla kierowców, zwłaszcza do czasu ustalenia indywidualnej reakcji pacjenta na lek. Zaleca się zachowanie ostrożności.

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  Nie przeprowadzono badań klinicznych dotyczących jednoczesnego stosowania topiramatu i alkoholu. Ze względu na potencjalny hamujący wpływ topiramatu na ośrodkowy układ nerwowy oraz możliwość nasilenia działań niepożądanych (np. zaburzeń funkcji poznawczych i neuropsychicznych), należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z alkoholem.

• Stosowanie u Seniorów

  Można stosować
  Nie jest wymagane dostosowywanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek. Lek może być stosowany w tej grupie, o ile nie występują inne przeciwwskazania.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (CLCR ≤ 70 mL/min) topiramat powinien być stosowany z zachowaniem ostrożności ze względu na zmniejszony klirens nerkowy i osoczowy. Zaleca się stosowanie połowy zwykle stosowanej dawki początkowej i podtrzymującej oraz dłuższy czas do osiągnięcia stanu stacjonarnego. U pacjentów dializowanych konieczne jest podanie dawki uzupełniającej.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  Topiramat należy stosować ostrożnie u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeń czynności wątroby, ze względu na możliwość zmniejszenia klirensu topiramatu. Nie ma szczegółowych zaleceń dotyczących modyfikacji dawki, ale wymagana jest ostrożność.

Tabela profilu bezpieczeństwa