Specjalne ostrzeżenia
Esseliv Max

Esseliv Max w dawce 450 mg zawiera jako substancję czynną fosfolipidy z nasion soi (Phospholipidum essentiale) w ilości 450 mg na kapsułkę twardą. Produkt zawiera również substancje pomocnicze, w tym 54 mg oleju sojowego, który może zawierać śladowe ilości białka orzeszków ziemnych, co stanowi istotne ryzyko alergiczne u pacjentów z nadwrażliwością na orzeszki ziemne. Warto podkreślić, że brak jest standaryzowanego testu w Farmakopei Europejskiej do wykrywania białka resztkowego, co utrudnia precyzyjną ocenę potencjalnego ryzyka alergii. Lekarz powinien uwzględnić te informacje przy kwalifikacji pacjentów do terapii preparatem Esseliv Max.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Przy stosowaniu leku Esseliv Max w dawce 450 mg (kapsułki twarde) należy zwrócić szczególną uwagę na specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności, które są istotne dla bezpieczeństwa pacjenta. Informacje te powinny być brane pod uwagę podczas zalecania tego preparatu w praktyce klinicznej.1

Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

Produkt leczniczy Esseliv Max zawiera substancje pomocnicze, które mogą wywoływać określone reakcje u niektórych pacjentów. Lekarz powinien być świadomy ich obecności w składzie leku przy zalecaniu terapii.2

Olej sojowy

Każda kapsułka twarda leku Esseliv Max zawiera 54 mg oleju sojowego. Należy pamiętać, że oczyszczony olej sojowy może zawierać śladowe ilości białka orzeszków ziemnych. Jest to istotna informacja przy kwalifikacji pacjentów z alergiami pokarmowymi do leczenia tym preparatem. Warto podkreślić, że w Farmakopei Europejskiej nie podano testu wykrywającego białko resztkowe, co oznacza, że dokładna ilość potencjalnie alergizującego białka nie jest określona.3

Etanol

Produkt Esseliv Max zawiera niewielką ilość alkoholu etylowego (etanolu). W każdej kapsułce twardej znajduje się 9,6 mg etanolu, co stanowi 1,38% (w/w) składu kapsułki. Ta ilość alkoholu jest bardzo mała i odpowiada mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina. Ze względu na tak niską zawartość etanolu, nie będzie on powodował zauważalnych skutków klinicznych u pacjentów.4

Skład kapsułki i istotne informacje

Każda kapsułka twarda Esseliv Max zawiera 450 mg fosfolipidów z nasion soi (Phospholipidum essentiale) jako substancję czynną. Produkt ma postać kapsułki żelatynowej twardej, otwieranej, barwy brązowej, wypełnionej gęstą, brązową pastą. Oprócz wymienionych wcześniej substancji pomocniczych o znanym działaniu (olej sojowy i etanol), produkt może zawierać również inne substancje pomocnicze, których pełny wykaz znajduje się w charakterystyce produktu leczniczego w punkcie 6.1.5

Substancja Zawartość w jednej kapsułce Potencjalne znaczenie kliniczne
Fosfolipidy z nasion soi (Phospholipidum essentiale) 450 mg Substancja czynna
Olej sojowy 54 mg Może zawierać białko orzeszków ziemnych – potencjalne ryzyko dla osób z alergią
Etanol 9,6 mg (1,38% w/w) Ilość minimalna, nie powoduje zauważalnych skutków klinicznych
  1. 17.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl