Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Escitil 20 mg

Wpływ leku na płodność, ciążę i laktację

Lekarze przepisujący escytalopram kobietom w wieku rozrodczym, ciężarnym lub karmiącym piersią powinni dokładnie rozważyć potencjalne korzyści terapeutyczne względem możliwych zagrożeń. Informacje przedstawione poniżej dotyczą leku Escitil (escytalopram w dawkach 10 mg i 20 mg w postaci tabletek powlekanych) i powinny być uwzględnione podczas konsultacji medycznych.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Ilość danych klinicznych dotyczących stosowania escytalopramu w okresie ciąży jest ograniczona. Należy poinformować pacjentkę, że produkt leczniczy Escitil nie powinien być stosowany podczas ciąży, chyba że istnieją bezwzględne wskazania medyczne, po dokładnej analizie stosunku potencjalnych korzyści do ryzyka.²

Badania prowadzone na modelach zwierzęcych wykazały toksyczny wpływ escytalopramu na rozrodczość, co należy uwzględnić w procesie podejmowania decyzji terapeutycznych.³

Ryzyko dla noworodka

Lekarz musi poinformować pacjentkę przyjmującą Escitil w zaawansowanej ciąży, że noworodki wymagają szczególnej obserwacji, zwłaszcza jeśli lek był stosowany w trzecim trymestrze. Jeśli leczenie kontynuowane jest w późnych stadiach ciąży, należy unikać nagłego przerwania terapii ze względu na ryzyko wystąpienia objawów odstawiennych u noworodka.⁴

Po ekspozycji płodu na leki z grupy SSRI/SNRI w późnym okresie ciąży, u noworodka mogą wystąpić następujące objawy:⁵

• Zaburzenia oddechowe – mogą manifestować się jako sinica lub bezdech, wymagające natychmiastowej interwencji medycznej
• Zaburzenia neurologiczne – w tym drgawki, hiperrefleksja, drżenia, drżączka
• Zaburzenia napięcia mięśniowego – zarówno wzmożone jak i zmniejszone
• Zaburzenia metaboliczne – przede wszystkim hipoglikemia
• Zaburzenia termoregulacji – wahania temperatury ciała
• Problemy żywieniowe – trudności w karmieniu, wymioty
• Zaburzenia zachowania – drażliwość, letarg, ciągły płacz, senność i trudności w zasypianiu

Pacjentki należy poinformować, że objawy te mogą wynikać zarówno z działania serotoninergicznego leku, jak i być objawami odstawiennymi. W większości przypadków powikłania pojawiają się natychmiast lub w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie.<sup data-drug="Escitil" data-section="Wpływ na płodność, ciążę i laktację" title="Objawy te mogą wynikać albo z działania serotoninergicznego lub z odstąpienia. W większości przypadków powikłania występują natychmiast lub wkrótce (6

Ryzyko przetrwałego nadciśnienia płucnego u noworodków

Szczególnie istotną informacją, którą lekarz powinien przekazać pacjentce, jest zwiększone ryzyko wystąpienia zespołu przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodka (PPHN) w przypadku stosowania inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny w trzecim trymestrze ciąży.⁷

Dane epidemiologiczne wskazują więc na 2,5-5 krotny wzrost ryzyka PPHN w przypadku stosowania leków z grupy SSRI w zaawansowanej ciąży.⁸

Stosowanie podczas karmienia piersią

Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że escytalopram najprawdopodobniej przenika do mleka kobiecego. Z tego powodu nie zaleca się karmienia piersią podczas terapii produktem Escitil.⁹

Jeśli karmienie piersią jest konieczne dla dobra dziecka, należy rozważyć przerwanie leczenia escytalopramem i zastosowanie alternatywnej metody terapii zaburzeń psychicznych u matki.

Wpływ na płodność

Pacjenci płci męskiej powinni być informowani o potencjalnym wpływie escytalopramu na płodność. Badania prowadzone na zwierzętach wykazały, że cytalopram (związek strukturalnie podobny do escytalopramu) może negatywnie wpływać na jakość nasienia.¹⁰

Na podstawie opisów przypadków stosowania innych leków z grupy SSRI ustalono, że wpływ na jakość nasienia ma najprawdopodobniej charakter przemijający. Dotychczas nie zaobserwowano jednoznacznego wpływu escytalopramu na płodność u ludzi.¹¹

Zalecenia dla personelu medycznego

1. Stosowanie escytalopramu u kobiet w ciąży powinno być ograniczone do przypadków bezwzględnie koniecznych, po dokładnej analizie korzyści i ryzyka.
2. Pacjentki w ciąży przyjmujące escytalopram należy informować o możliwych powikłaniach u noworodka, szczególnie jeśli leczenie kontynuowane jest w trzecim trymestrze.
3. W przypadku konieczności odstawienia leku w okresie ciąży, należy przeprowadzić stopniową redukcję dawki, aby zminimalizować ryzyko objawów odstawiennych zarówno u matki, jak i u płodu.
4. Noworodki matek przyjmujących escytalopram w późnym okresie ciąży wymagają ścisłej obserwacji pod kątem możliwych powikłań serotoninergicznych i objawów odstawiennych.
5. Kobietom karmiącym piersią należy odradzać stosowanie escytalopramu ze względu na przenikanie leku do mleka matki.
6. Mężczyzn planujących ojcostwo należy poinformować o potencjalnym, prawdopodobnie przemijającym, wpływie leku na jakość nasienia.