Przedawkowanie – Equoral 100 mg/ml

Przedawkowanie
Equoral 100 mg/ml

Przedawkowanie cyklosporyny w formie doustnej (Equoral) stanowi poważne zagrożenie zdrowotne, wymagające natychmiastowej interwencji medycznej. Wartości LD₅₀ dla podania doustnego wynoszą 2329 mg/kg u myszy, 1480 mg/kg u szczurów oraz powyżej 1000 mg/kg u królików, natomiast dla podania dożylnego są znacznie niższe: 148 mg/kg u myszy, 104 mg/kg u szczurów i 46 mg/kg u królików. Klinicznie tolerowane dawki doustne sięgają do 10 g (około 150 mg/kg masy ciała), przy czym obserwowane objawy przedawkowania obejmują wymioty, senność, bóle głowy, tachykardię oraz odwracalne zaburzenia czynności nerek. Szczególnie niebezpieczne są przypadki pozajelitowego przedawkowania u wcześniaków, gdzie odnotowano ciężkie, potencjalnie zagrażające życiu objawy zatrucia.

Pobierz ChPL PDF Equoral – Roztwór doustny – 100 mg/ml

Przedawkowanie leku Equoral (100 mg/ml, roztwór doustny)

Toksyczność cyklosporyny w badaniach przedklinicznych
Objawy przedawkowania u ludzi
Postępowanie w przypadku przedawkowania
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

cyklosporyna

Kategoria leku

leki immunosupresyjne

Przedawkowanie leku Equoral (100 mg/ml, roztwór doustny)

Przedawkowanie cyklosporyny w postaci roztworu doustnego Equoral stanowi poważne zagrożenie zdrowotne, które wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. Doświadczenia kliniczne z ostrym przedawkowaniem tego preparatu są ograniczone, jednak dostępne dane pozwalają na określenie potencjalnych zagrożeń i sposobów postępowania w takich przypadkach.¹

Toksyczność cyklosporyny w badaniach przedklinicznych

Badania na zwierzętach wykazały zróżnicowaną toksyczność cyklosporyny w zależności od gatunku i drogi podania. Wartość LD₅₀ (dawka śmiertelna dla 50% badanej populacji) dla cyklosporyny podawanej doustnie wynosi:²

2329 mg/kg u myszy
1480 mg/kg u szczurów
Powyżej 1000 mg/kg u królików

W przypadku podania dożylnego wartości LD₅₀ są znacząco niższe:³

148 mg/kg u myszy
104 mg/kg u szczurów
46 mg/kg u królików

Objawy przedawkowania u ludzi

Obserwacje kliniczne wskazują, że doustne dawki cyklosporyny sięgające do 10 g (około 150 mg/kg masy ciała) były tolerowane z relatywnie niewielkimi skutkami klinicznymi. Niemniej jednak, każdy przypadek przedawkowania wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.⁴

Szczególnej uwagi wymagają przypadki pozajelitowego przedawkowania cyklosporyny, zwłaszcza u wcześniaków, gdyż odnotowano występowanie ciężkich objawów zatrucia w tej grupie pacjentów.⁵

Objaw przedawkowania	Opis	Obserwowane dawki
Wymioty	Reakcja organizmu na toksyczną dawkę leku, próba eliminacji substancji z przewodu pokarmowego	Obserwowane przy dawkach do 10 g (ok. 150 mg/kg mc.)
Senność	Zaburzenia świadomości o różnym nasileniu, od lekkiej senności po głębokie zaburzenia przytomności	Obserwowane przy dawkach do 10 g (ok. 150 mg/kg mc.)
Bóle głowy	Dolegliwości bólowe o różnym nasileniu i lokalizacji w obrębie głowy	Obserwowane przy dawkach do 10 g (ok. 150 mg/kg mc.)
Tachykardia	Przyspieszenie czynności serca powyżej norm fizjologicznych	Obserwowane przy dawkach do 10 g (ok. 150 mg/kg mc.)
Zaburzenia czynności nerek	Umiarkowanie ciężkie, odwracalne zaburzenia funkcji nerek	Obserwowane u kilkorga pacjentów przy dawkach do 10 g (ok. 150 mg/kg mc.)
Ciężkie objawy zatrucia	Niespecyficzne, potencjalnie zagrażające życiu objawy	Obserwowane po przypadkowym pozajelitowym przedawkowaniu u wcześniaków

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W przypadku przedawkowania cyklosporyny zaleca się wdrożenie następujących procedur:⁶

Leczenie objawowe – ukierunkowane na łagodzenie konkretnych objawów przedawkowania (przeciwdziałanie tachykardii, monitorowanie funkcji nerek, podtrzymywanie funkcji życiowych)
Ogólne leczenie podtrzymujące – zapewnienie właściwego nawodnienia, monitorowanie parametrów życiowych i stanu pacjenta
Sprowokowanie wymiotów – może być skuteczne wyłącznie w ciągu pierwszych kilku godzin po przedawkowaniu

Należy podkreślić, że cyklosporyny nie można skutecznie usunąć z organizmu ani przez dializę, ani przez hemoperfuzję z zastosowaniem węgla aktywowanego. Ta właściwość farmakokinetyczna znacząco ogranicza możliwości interwencji przy ciężkim przedawkowaniu.⁷

Warto również zaznaczyć, że preparat Equoral zawiera 15,2% (objętościowo) etanolu (12% wagowo-objętościowo), co oznacza, że każdy ml roztworu zawiera 120 mg etanolu. Przy przedawkowaniu należy uwzględnić potencjalne konsekwencje zatrucia alkoholem, szczególnie u dzieci, pacjentów z chorobami wątroby lub epilepsją.⁸

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.