Profil bezpieczeństwa leku – Equoral 100 mg/ml

Profil bezpieczeństwa leku
Equoral 100 mg/ml

Equoral (cyklosporyna) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie leku do mleka matki i ryzyko poważnych działań niepożądanych u noworodków i niemowląt. Lek zawiera 15,2% objętości etanolu, co wymaga ostrożności u pacjentów z chorobą alkoholową, kobiet w ciąży i karmiących, osób z chorobami wątroby, padaczką oraz u dzieci. Brak danych dotyczących wpływu Equoral na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka u pacjentów.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

cyklosporyna

Kategoria leku

leki immunosupresyjne

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie leku Equoral (cyklosporyna) jest zabronione u kobiet karmiących piersią. Cyklosporyna przenika do mleka matki, a u noworodków/niemowląt karmionych piersią istnieje ryzyko poważnych działań niepożądanych. Zaleca się, aby matki przyjmujące Equoral nie karmiły piersią. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu leczenia należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści dla matki.
Prowadzenie Pojazdów
Brak danych
Brak danych dotyczących wpływu produktu leczniczego Equoral na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. W dokumentacji nie opisano wpływu leku na te czynności.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Equoral zawiera 15,2% obj. etanolu, co może być szkodliwe dla pacjentów z chorobą alkoholową i powinno być brane pod uwagę u pacjentek w ciąży lub kobiet karmiących piersią, u pacjentów z chorobami wątroby lub padaczką oraz u dzieci. Należy zachować ostrożność, szczególnie u osób z grup ryzyka. Jednoczesne stosowanie z innymi lekami zawierającymi etanol lub glikol propylenowy może prowadzić do kumulacji etanolu i działań niepożądanych.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów w podeszłym wieku (65 lat i starszych) należy zachować szczególną ostrożność, zwłaszcza w zakresie monitorowania czynności nerek. W niektórych wskazaniach (łuszczyca, atopowe zapalenie skóry) leczenie seniorów zaleca się tylko w przypadkach powodujących inwalidztwo, z intensywną kontrolą funkcji nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Equoral może powodować toksyczne działanie na nerki, w tym zwiększenie stężenia kreatyniny i mocznika, a także zmiany strukturalne nerek przy długotrwałym stosowaniu. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować szczególną ostrożność, regularnie monitorować funkcję nerek i odpowiednio dostosowywać dawkę. W niektórych wskazaniach (poza zespołem nerczycowym) lek jest przeciwwskazany przy zaburzeniach czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Equoral może powodować zależne od dawki i przemijające zwiększenie stężenia bilirubiny oraz enzymów wątrobowych, a także toksyczne uszkodzenie wątroby (cholestaza, żółtaczka, zapalenie, niewydolność wątroby). U pacjentów z chorobami wątroby należy zachować ostrożność, regularnie monitorować parametry wątrobowe i w razie nieprawidłowości rozważyć zmniejszenie dawki.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zabronione	Stosowanie leku Equoral (cyklosporyna) jest zabronione u kobiet karmiących piersią. Cyklosporyna przenika do mleka matki, a u noworodków/niemowląt karmionych piersią istnieje ryzyko poważnych działań niepożądanych. Zaleca się, aby matki przyjmujące Equoral nie karmiły piersią.
Prowadzenie Pojazdów	Brak danych	Brak danych dotyczących wpływu produktu leczniczego Equoral na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. W dokumentacji nie opisano wpływu leku na te czynności.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	Equoral zawiera 15,2% obj. etanolu, co może być szkodliwe dla pacjentów z chorobą alkoholową i powinno być brane pod uwagę u pacjentek w ciąży lub kobiet karmiących piersią, u pacjentów z chorobami wątroby lub padaczką oraz u dzieci. Należy zachować ostrożność, szczególnie u osób z grup ryzyka.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	U pacjentów w podeszłym wieku (65 lat i starszych) należy zachować szczególną ostrożność, zwłaszcza w zakresie monitorowania czynności nerek. W niektórych wskazaniach leczenie seniorów zaleca się tylko w przypadkach powodujących inwalidztwo, z intensywną kontrolą funkcji nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Equoral może powodować toksyczne działanie na nerki, w tym zwiększenie stężenia kreatyniny i mocznika, a także zmiany strukturalne nerek przy długotrwałym stosowaniu. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować szczególną ostrożność, regularnie monitorować funkcję nerek i odpowiednio dostosowywać dawkę.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Equoral może powodować zależne od dawki i przemijające zwiększenie stężenia bilirubiny oraz enzymów wątrobowych, a także toksyczne uszkodzenie wątroby. U pacjentów z chorobami wątroby należy zachować ostrożność, regularnie monitorować parametry wątrobowe i w razie nieprawidłowości rozważyć zmniejszenie dawki.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.