Profil bezpieczeństwa leku
Eprocliv 1000 mg + 50 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie produktu leczniczego Eprocliv jest zabronione u kobiet karmiących piersią. W badaniach na zwierzętach wykazano, że zarówno sytagliptyna, jak i metformina przenikają do mleka samic szczura. Metformina przenika do mleka ludzkiego w niewielkich ilościach, natomiast nie wiadomo, czy sytagliptyna przenika do mleka ludzkiego. W związku z powyższym, zgodnie z punktem 4.3, Eprocliv jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią.

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Eprocliv (sytagliptyna z metforminą) nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże zgłaszano występowanie zawrotów głowy i senności podczas stosowania sytagliptyny. Dodatkowo, w przypadku stosowania Eprocliv w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną, istnieje ryzyko hipoglikemii, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  Jednoczesne spożywanie alkoholu podczas stosowania Eprocliv jest niewskazane ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby. Alkohol jest wymieniony jako czynnik ryzyka w punkcie 4.4 oraz jako interakcja w punkcie 4.5. Zaleca się zachowanie ostrożności i unikanie nadmiernego spożycia alkoholu.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów w podeszłym wieku należy zachować ostrożność podczas stosowania Eprocliv, ponieważ zarówno metformina, jak i sytagliptyna są wydalane przez nerki. U osób starszych istnieje zwiększone ryzyko pogorszenia czynności nerek, co może prowadzić do kwasicy mleczanowej. Zaleca się regularne monitorowanie czynności nerek u tej grupy pacjentów.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Eprocliv jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 ml/min). U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki oraz regularne monitorowanie czynności nerek. W przypadku pogorszenia czynności nerek należy rozważyć zmniejszenie dawki lub odstawienie leku. Istnieje zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej, szczególnie przy ostrym pogorszeniu czynności nerek.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie Eprocliv jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. W punkcie 4.3 oraz 4.2 wyraźnie wskazano, że nie wolno stosować produktu leczniczego Eprocliv u tej grupy pacjentów ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, w tym kwasicy mleczanowej.

Tabela profilu bezpieczeństwa