Skład jakościowy i ilościowy leku Eprocliv

Produkt leczniczy Eprocliv występuje w dwóch wariantach dawkowania w postaci tabletek powlekanych: 50 mg + 850 mg oraz 50 mg + 1000 mg. Każda tabletka zawiera dwie substancje czynne w ściśle określonych proporcjach. W przypadku pierwszego wariantu, każda tabletka powlekana zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny (Sitagliptinum), co odpowiada 50 mg sytagliptyny, oraz 850 mg metforminy chlorowodorku (Metformini hydrochloridum). Natomiast w drugim wariancie dawkowania, każda tabletka powlekana zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny, odpowiadający 50 mg sytagliptyny, oraz 1000 mg metforminy chlorowodorku.¹

Postać farmaceutyczna leku Eprocliv

Lek Eprocliv występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki. Tabletki Eprocliv 50 mg + 850 mg są jasnopomarańczowe, owalne, obustronnie wypukłe o wymiarach około 10 x 20 mm, z wytłoczonym oznaczeniem „SM 2″ na jednej stronie. Z kolei tabletki Eprocliv 50 mg + 1000 mg mają jasnoczerwony kolor, są również owalne i obustronnie wypukłe, ale o nieco większych wymiarach (około 10,5 x 21 mm), z wytłoczonym oznaczeniem „SM 3″ na jednej stronie.²

Substancje pomocnicze w leku Eprocliv

Poza substancjami czynnymi, Eprocliv zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne preparatu. W skład rdzenia tabletki wchodzą: powidon (K30), sodu laurylosiarczan, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa oraz sodu stearylofumaran.³

Otoczka tabletki składa się z: hypromelozy (typ 2910), hydroksypropylocelulozy, trietylu cytrynianu, tytanu dwutlenku (E 171), talku oraz barwników – żelaza tlenku żółtego (E 172) i żelaza tlenku czerwonego (E 172). Te dwa ostatnie składniki nadają tabletkom charakterystyczny jasnopomarańczowy lub jasnoczerwony kolor, w zależności od dawki.⁴

Rodzaje i zawartość opakowań leku Eprocliv

Eprocliv 50 mg + 850 mg

Lek Eprocliv 50 mg + 850 mg dostępny jest w blistrach wykonanych z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium lub OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, zawierających różną liczbę tabletek powlekanych: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 112, 168, 180 lub 196 sztuk, pakowanych w tekturowe pudełka.⁵

Lek występuje również w blistrach jednodawkowych wykonanych z tych samych materiałów, zawierających: 14 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x1, 60 x 1, 112 x 1, 168 x 1, 180 x 1 (2 opakowania po 90 x 1), 196 x 1, 196 x 1 (2 opakowania po 98 x 1) tabletek powlekanych, również w tekturowych pudełkach.⁶

Dostępne są także opakowania zbiorcze zawierające 168 (2 opakowania po 84) lub 196 (2 opakowania po 98) tabletek powlekanych w blistrze z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium lub OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, pakowane w tekturowe pudełko.⁷

Eprocliv 50 mg + 1000 mg

Lek Eprocliv 50 mg + 1000 mg dostępny jest w blistrach wykonanych z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium lub OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, zawierających: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 112, 168, 180 lub 196 tabletek powlekanych, w tekturowym pudełku.⁸

Lek występuje również w blistrach jednodawkowych wykonanych z tych samych materiałów, zawierających: 14 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x1, 60 x 1, 112 x 1, 168 x 1, 180 x 1 (2 opakowania po 90 x 1), 196 x 1, 196 x 1 (2 opakowania po 98 x 1) tabletek powlekanych, również w tekturowych pudełkach.⁹

Dostępne są także opakowania zbiorcze zawierające 168 (2 opakowania po 84) lub 196 (2 opakowania po 98) tabletek powlekanych w blistrze z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium lub OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, pakowane w tekturowe pudełko.¹⁰

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.¹¹

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności leku Eprocliv wynosi 2 lata od daty produkcji.¹² W przypadku tego produktu leczniczego nie są wymagane żadne specjalne warunki przechowywania.¹³

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Eprocliv lub jego odpady należy usunąć zgodnie z obowiązującymi lokalnie przepisami dotyczącymi utylizacji leków.¹⁴

Niezgodności farmaceutyczne

W przypadku leku Eprocliv nie wykazano istotnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby mieć wpływ na jego stosowanie.¹⁵