Dawkowanie i sposób podawania
Eprocliv 1000 mg + 50 mg
Produkt leczniczy Eprocliv zawiera sytagliptynę w dawce 50 mg oraz metforminę chlorowodorku w dawkach 850 mg lub 1000 mg w formie tabletek powlekanych. Dawkowanie należy indywidualizować w zależności od aktualnego schematu leczenia, skuteczności terapii oraz tolerancji leku, z maksymalną dawką sytagliptyny wynoszącą 100 mg na dobę. U pacjentów z niedostatecznie wyrównaną glikemią podczas monoterapii metforminą zaleca się rozpoczęcie od 50 mg sytagliptyny dwa razy na dobę, przy kontynuacji dotychczasowej dawki metforminy. W przypadku terapii skojarzonej z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną, konieczne może być zmniejszenie ich dawek w celu ograniczenia ryzyka hipoglikemii. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥ 60 ml/min) nie jest wymagane dostosowanie dawki, natomiast przy GFR 45-59 ml/min maksymalna dawka metforminy wynosi 2000 mg, a przy GFR 30-44 ml/min – 1000 mg. Metformina jest przeciwwskazana przy GFR < 30 ml/min. Zaleca się regularne monitorowanie czynności nerek, szczególnie u osób starszych i pacjentów z ryzykiem pogorszenia funkcji nerek.
- Dawkowanie i sposób podawania leku Eprocliv
- Dawkowanie u dorosłych z prawidłową czynnością nerek (GFR ≥90 ml/min)
- Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów
- Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
- Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
- Pacjenci w podeszłym wieku
- Dzieci i młodzież
- Tabela dawkowania leku Eprocliv
- Sposób podawania leku Eprocliv
Dawkowanie i sposób podawania leku Eprocliv
Produkt leczniczy Eprocliv dostępny jest w dwóch dawkach: 50 mg sytagliptyny + 850 mg metforminy chlorowodorku oraz 50 mg sytagliptyny + 1000 mg metforminy chlorowodorku w postaci tabletek powlekanych. Dawkowanie preparatu należy ustalać indywidualnie dla każdego pacjenta, uwzględniając aktualny schemat leczenia, efektywność terapii oraz tolerancję leku.1
Dawkowanie u dorosłych z prawidłową czynnością nerek (GFR ≥90 ml/min)
Maksymalna zalecana dawka dobowa sytagliptyny wynosi 100 mg. Dawkowanie produktu Eprocliv zależy od sytuacji klinicznej pacjenta:2
- Pacjenci z niedostatecznie wyrównaną glikemią podczas monoterapii metforminą – zalecana dawka początkowa to 50 mg sytagliptyny dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) oraz dotychczas stosowana dawka metforminy.3
- Pacjenci stosujący już sytagliptynę i metforminę oddzielnie – Eprocliv należy wprowadzić w dawce odpowiadającej aktualnie przyjmowanym dawkom obu substancji czynnych.4
- Pacjenci z niedostatecznie wyrównaną glikemią podczas leczenia skojarzonego metforminą i pochodną sulfonylomocznika – dawka powinna zawierać 50 mg sytagliptyny dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) oraz dawkę metforminy podobną do dotychczas stosowanej. W przypadku dołączenia Eprocliv do pochodnej sulfonylomocznika może być konieczne zmniejszenie dawki pochodnej sulfonylomocznika, aby zredukować ryzyko hipoglikemii.5
- Pacjenci z niedostatecznie wyrównaną glikemią podczas leczenia skojarzonego metforminą i agonistą receptora PPARγ – dawka powinna zawierać 50 mg sytagliptyny dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) oraz dawkę metforminy podobną do dotychczas stosowanej.6
- Pacjenci z niedostatecznie wyrównaną glikemią podczas leczenia skojarzonego insuliną i metforminą – dawka powinna zawierać 50 mg sytagliptyny dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) oraz dawkę metforminy podobną do dotychczas stosowanej. W przypadku dołączenia Eprocliv do insuliny może być konieczne zmniejszenie dawki insuliny, aby zredukować ryzyko hipoglikemii.7
Wszyscy pacjenci powinni przestrzegać zaleceń dotyczących diety, z odpowiednim rozkładem spożycia węglowodanów w ciągu dnia.8
Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥ 60 ml/min) nie ma konieczności dostosowania dawki. Przed rozpoczęciem leczenia produktem zawierającym metforminę należy oznaczyć wartość GFR, a następnie kontrolować ją co najmniej raz na rok. U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem dalszego pogorszenia czynności nerek oraz u pacjentów w podeszłym wieku czynność nerek należy oceniać częściej, np. co 3–6 miesięcy.9
Maksymalna dawka dobowa metforminy powinna być optymalnie podzielona na 2 lub 3 dawki na dobę. Przed rozpoczęciem leczenia metforminą u pacjentów z GFR < 60 ml/min, należy przeanalizować czynniki mogące zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej.<sup data-drug="Eprocliv" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Maksymalna dawka dobowa metforminy powinna być optymalnie podzielona na 2 lub 3 dawki na dobę. Przed rozważeniem rozpoczęcia leczenia metforminą u pacjentów z wartością GFR 10
Jeśli produkt Eprocliv o odpowiedniej mocy jest niedostępny, należy zastosować jego poszczególne składniki osobno zamiast produktu złożonego o ustalonej dawce.11
| GFR (ml/min) | Maksymalna dawka dobowa metforminy | Uwagi dotyczące dawkowania |
|---|---|---|
| 60-89 | 3000 mg | Można rozważyć zmniejszenie dawki w reakcji na pogarszającą się czynność nerek. |
| 45-59 | 2000 mg | Dawka początkowa nie jest większa niż połowa dawki maksymalnej. |
| 30-44 | 1000 mg | Dawka początkowa nie jest większa niż połowa dawki maksymalnej. |
| <30 | Metformina jest przeciwwskazana | Maksymalna dawka dobowa sytagliptyny wynosi 25 mg. |
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
Stosowanie produktu leczniczego Eprocliv jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.12
Pacjenci w podeszłym wieku
Z uwagi na fakt, że metformina i sytagliptyna są wydalane przez nerki, należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego Eprocliv u pacjentów w podeszłym wieku. Aby zapobiec związanej z przyjmowaniem metforminy kwasicy mleczanowej, zwłaszcza u osób starszych, konieczne jest regularne monitorowanie czynności nerek.13
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania sytagliptyny z metforminy chlorowodorkiem u dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 17 lat ze względu na niewystarczającą skuteczność.14
Tabela dawkowania leku Eprocliv
| Sytuacja kliniczna | Zalecane dawkowanie sytagliptyny | Zalecane dawkowanie metforminy | Dodatkowe uwagi |
|---|---|---|---|
| Niedostateczna kontrola glikemii podczas monoterapii metforminą | 50 mg dwa razy na dobę (łącznie 100 mg/dobę) | Kontynuacja dotychczasowej dawki | – |
| Pacjenci już przyjmujący sytagliptynę i metforminę oddzielnie | Dawka zgodna z dotychczas stosowaną | Dawka zgodna z dotychczas stosowaną | – |
| Skojarzone leczenie z pochodną sulfonylomocznika | 50 mg dwa razy na dobę (łącznie 100 mg/dobę) | Kontynuacja dotychczasowej dawki | Możliwa konieczność redukcji dawki pochodnej sulfonylomocznika w celu zmniejszenia ryzyka hipoglikemii |
| Skojarzone leczenie z agonistą receptora PPARγ | 50 mg dwa razy na dobę (łącznie 100 mg/dobę) | Kontynuacja dotychczasowej dawki | – |
| Skojarzone leczenie z insuliną | 50 mg dwa razy na dobę (łącznie 100 mg/dobę) | Kontynuacja dotychczasowej dawki | Możliwa konieczność redukcji dawki insuliny w celu zmniejszenia ryzyka hipoglikemii |
Sposób podawania leku Eprocliv
Produkt leczniczy Eprocliv jest dostępny w dwóch postaciach:
- Eprocliv 50 mg + 850 mg w postaci jasnopomarańczowych, owalnych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych (około 10×20 mm) z wytłoczeniem „SM 2″ po jednej stronie.15
- Eprocliv 50 mg + 1000 mg w postaci jasnoczerwonych, owalnych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych (około 10,5×21 mm) z wytłoczeniem „SM 3″ po jednej stronie.16
Lek należy przyjmować doustnie, najlepiej podczas posiłku, aby zminimalizować działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego związane z metforminą. W przypadku dawkowania dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa sytagliptyny 100 mg) zaleca się podawanie w równych odstępach czasu.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania