Przeciwwskazania
Entus Junior 15 mg/5 ml

Przeciwwskazania stosowania leku Entus Junior

Lek Entus Junior w postaci syropu (15 mg/5 ml) zawierający jako substancję czynną chlorowodorek ambroksolu posiada określone przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed zaleceniem terapii. Podstawowym i jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania tego preparatu jest nadwrażliwość na substancję czynną (ambroksolu chlorowodorek) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w produkcie leczniczym.¹

Substancje pomocnicze wymagające szczególnej uwagi

Należy zwrócić uwagę na skład produktu Entus Junior, który zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, mogące potencjalnie prowadzić do reakcji nadwrażliwości lub innych działań niepożądanych. W 5 ml syropu znajdują się:²

• Alkohol etylowy – 1,68 mg – pacjenci z chorobami wątroby lub epilepsją mogą wymagać szczególnej ostrożności
• Glikol propylenowy – 149,35 mg – należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami metabolicznymi
• Kwas benzoesowy – 10 mg – może powodować reakcje nadwrażliwości
• Sorbitol ciekły, niekrystalizujący – 1742,2 mg – przeciwwskazany u pacjentów z nietolerancją fruktozy

Sytuacje kliniczne wymagające odradzenia stosowania leku

Mając na uwadze skład produktu Entus Junior, należy odradzić stosowanie tego preparatu w następujących przypadkach:

1. Potwierdzona alergia na ambroksol lub bromheksynę (związek o podobnej strukturze)
2. Stwierdzona dziedziczna nietolerancja fruktozy – ze względu na wysoką zawartość sorbitolu (1742,2 mg/5 ml)
3. Ciężkie zaburzenia czynności wątroby – ze względu na zawartość alkoholu etylowego
4. Pacjenci ze stwierdzoną nadwrażliwością na kwas benzoesowy

Szczególne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

W przypadku produktu Entus Junior syrop, zawartość sorbitolu jest szczególnie istotna klinicznie. Sorbitol w ilości 1742,2 mg w 5 ml syropu stanowi istotne przeciwwskazanie dla pacjentów z wrodzoną nietolerancją fruktozy. U tych pacjentów podanie leku może wywołać poważne działania niepożądane, dlatego przed zaleceniem produktu należy dokładnie zebrać wywiad w kierunku zaburzeń metabolizmu fruktozy.³

Zawartość kwasu benzoesowego (10 mg/5 ml) może również stanowić czynnik ryzyka u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na konserwanty. W takich przypadkach należy rozważyć alternatywne leki wykrztuśne niezawierające tej substancji.⁴

Rekomendacje dla lekarzy

W praktyce klinicznej, przed przepisaniem produktu Entus Junior, zaleca się:

• Dokładne zebranie wywiadu alergologicznego ze szczególnym uwzględnieniem nadwrażliwości na ambroksol i substancje pomocnicze
• Identyfikację pacjentów z wrodzonymi zaburzeniami metabolizmu fruktozy
• Ocenę funkcji wątroby u pacjentów z jej przewlekłymi schorzeniami
• Rozważenie alternatywnych preparatów u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na którykolwiek składnik leku

W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości po podaniu leku Entus Junior, należy natychmiast przerwać jego stosowanie i zastosować odpowiednie leczenie objawowe.⁵