Właściwości farmakokinetyczne leku Enterol 250 mg

Saccharomyces boulardii CNCM I-745, główny składnik aktywny preparatu Enterol 250 mg, wykazuje specyficzne właściwości farmakokinetyczne związane z jego charakterem jako probiotyczny drożdżak. Właściwości te zostały dokładnie przeanalizowane w badaniach klinicznych, umożliwiając zrozumienie procesów dystrybucji i eliminacji tego mikroorganizmu w organizmie ludzkim.
¹

Kinetyka eliminacji Saccharomyces boulardii

Przeprowadzone badania farmakokinetyczne z udziałem zdrowych, dorosłych ochotników, którym podawano Saccharomyces boulardii w dawce 1 g/dobę, pozwoliły określić kinetykę eliminacji żywych komórek drożdżaków z kałem. Wykazano, że stan równowagi osiągany jest stosunkowo szybko – już w trzecim dniu systematycznego podawania leku. Charakterystyczną cechą farmakokinetyki S. boulardii jest jego szybka eliminacja z przewodu pokarmowego po zakończeniu terapii.
²

Eliminacja S. boulardii z organizmu

Po przerwaniu podawania preparatu, żywe komórki Saccharomyces boulardii są całkowicie eliminowane z przewodu pokarmowego w ciągu 2-5 dni. To relatywnie krótki czas eliminacji wskazuje, że drożdżaki te nie kolonizują trwale przewodu pokarmowego, co jest istotną informacją z punktu widzenia bezpieczeństwa terapii.
³

Zależność dawka-efekt

Istotną właściwością farmakokinetyczną Saccharomyces boulardii jest występowanie liniowej zależności między zastosowaną dawką a ilością drożdżaków wykrywanych w kale pacjentów. Oznacza to, że zwiększenie dawki prowadzi do proporcjonalnego wzrostu stężenia żywych komórek S. boulardii w przewodzie pokarmowym, co może mieć znaczenie przy ustalaniu optymalnej dawki terapeutycznej.
⁴

Interakcje z antybiotykami

Interesującym aspektem właściwości farmakokinetycznych Saccharomyces boulardii jest jego zachowanie przy równoczesnym stosowaniu antybiotyków. Badania wykazały, że przy jednoczesnym podawaniu antybiotyku z grupy aminopenicylin (ampicyliny), aktywnego wobec większości beztlenowej flory jelitowej, obserwuje się dwukrotne zwiększenie ilości S. boulardii w kale. Zjawisko to prawdopodobnie wynika ze zmniejszonej konkurencji ze strony naturalnej mikroflory jelitowej, która zostaje zredukowana przez działanie antybiotyku.
⁵

Efektywność w zakażeniach Clostridioides difficile

W badaniach klinicznych prowadzonych u pacjentów z nawracającymi zakażeniami Clostridioides difficile, leczonych Saccharomyces boulardii w dawce 1 g/dobę, zaobserwowano interesującą zależność. U pacjentów, u których nie dochodziło do nawrotu zakażenia, stwierdzano wyższą liczbę żywych komórek drożdży w kale w porównaniu z pacjentami, u których obserwowano nawroty infekcji. Obserwacja ta sugeruje istnienie związku między skutecznością terapeutyczną a farmakokinetyką S. boulardii w przewodzie pokarmowym.
⁶

Podsumowanie parametrów farmakokinetycznych

Charakterystyczne właściwości farmakokinetyczne Saccharomyces boulardii CNCM I-745 zawartego w preparacie Enterol 250 mg, w tym brak trwałej kolonizacji przewodu pokarmowego oraz szybka eliminacja po zakończeniu terapii, wpływają zarówno na profil bezpieczeństwa, jak i skuteczność terapeutyczną tego probiotycznego drożdżaka w leczeniu różnych schorzeń gastroenterologicznych.
⁷