Skład leku Enoxaparin sodium LEK-AM

Produkt leczniczy Enoxaparin sodium LEK-AM dostępny jest w formie roztworu do wstrzykiwań w pięciu różnych dawkach. Każda ampułko-strzykawka zawiera enoksaparynę sodową w ilości odpowiadającej określonej aktywności anty-Xa. Enoksaparyna sodowa jest substancją biologiczną otrzymywaną w wyniku zasadowej depolimeryzacji estru benzylowego heparyny pochodzącej z błony śluzowej jelit świń.¹

Dostępne dawki produktu

Lek dostępny jest w następujących dawkach:²

Każda ampułko-strzykawka zawiera określoną ilość enoksaparyny sodowej rozpuszczonej w wodzie do wstrzykiwań. Dla dawki 2000 j.m. (20 mg) objętość roztworu wynosi 0,2 ml, dla dawki 4000 j.m. (40 mg) – 0,4 ml, dla dawki 6000 j.m. (60 mg) – 0,6 ml, dla dawki 8000 j.m. (80 mg) – 0,8 ml, a dla dawki 10 000 j.m. (100 mg) – 1 ml.³

Substancje pomocnicze

Jedyną substancją pomocniczą zawartą w produkcie leczniczym Enoxaparin sodium LEK-AM jest woda do wstrzykiwań.⁴

Postać farmaceutyczna

Enoxaparin sodium LEK-AM ma postać roztworu do wstrzykiwań.⁵ Produkt leczniczy jest dostarczany w ampułko-strzykawkach wykonanych z bezbarwnego szkła typu I, wyposażonych w korek z gumy chlorobutylowej, tłoczek oraz igłę w osłonce.⁶

Forma podania leku

Enoxaparin sodium LEK-AM może być podawany na dwa sposoby:⁷

1. Wstrzyknięcie podskórne – podstawowa droga podania
2. Szybkie wstrzyknięcie dożylne (bolus) – stosowane wyłącznie w przypadku leczenia świeżego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST

Zgodność z innymi produktami

W przypadku wstrzyknięcia podskórnego nie należy podawać produktu jednocześnie z innymi lekami.⁸

Przy podaniu dożylnym (bolus) enoksaparynę sodową można bezpiecznie podawać z:⁹

• roztworem fizjologicznym soli (0,9% roztwór chlorku sodu)
• 5% roztworem wodnym dekstrozy

Technika podania podskórnego

Produkt Enoxaparin sodium LEK-AM może być podawany przez pacjenta samodzielnie po odpowiednim przeszkoleniu przez lekarza lub pielęgniarkę. Poniżej przedstawiono prawidłową technikę samodzielnego podawania wstrzyknięć podskórnych.¹⁰

Przygotowanie do wstrzyknięcia

Przed podaniem produktu Enoxaparin sodium LEK-AM należy:¹¹

• Sprawdzić termin ważności produktu – nie używać po upływie tego terminu
• Sprawdzić czy ampułko-strzykawka nie jest uszkodzona i czy produkt ma postać przezroczystego roztworu
• Nie stosować produktu w przypadku zauważenia jakichkolwiek zmian w jego wyglądzie
• Upewnić się co do planowanej dawki produktu
• Sprawdzić miejsce poprzedniego wstrzyknięcia pod kątem ewentualnego zaczerwienienia, zmiany zabarwienia skóry, obrzęku, sączenia lub utrzymywania się bolesności

Technika wstrzyknięcia

Procedura podania podskórnego wygląda następująco:¹²

1. Umyć wodą i mydłem ręce oraz miejsce wstrzyknięcia, a następnie osuszyć
2. Przyjąć wygodną, zrelaksowaną pozycję siedzącą lub leżącą, upewniając się, że miejsce wstrzyknięcia jest dobrze widoczne
3. Wybrać miejsce po prawej lub lewej stronie brzucha, w odległości co najmniej 5 cm od pępka w stronę boku
4. Zmieniać miejsce wstrzyknięcia, stosując naprzemiennie prawą i lewą stronę brzucha
5. Unikać wstrzykiwania w miejsca położone bliżej niż 5 cm od pępka, a także wokół blizn lub sińców

Właściwe wykonanie wstrzyknięcia obejmuje następujące kroki:¹³

1. Ostrożne zdjęcie osłonki z igły – ampułko-strzykawka jest już fabrycznie wypełniona produktem i gotowa do użycia
2. Nie naciskać na tłoczek przed wstrzyknięciem w celu usunięcia pęcherzyków powietrza – może to spowodować utratę części produktu
3. Przytrzymać ampułko-strzykawkę w ręce używanej do pisania (jak ołówek)
4. Drugą ręką delikatnie ścisnąć skórę w miejscu wstrzyknięcia, tworząc fałd skórny
5. Trzymać ampułko-strzykawkę z igłą skierowaną do dołu (pionowo pod kątem 90°)
6. Wprowadzić całą długość igły do fałdu skórnego
7. Nacisnąć tłoczek kciukiem, pamiętając o utrzymywaniu fałdu skórnego przez cały czas wstrzyknięcia
8. Wyjąć igłę, wyciągając ją prosto
9. Nie pocierać miejsca wstrzyknięcia po podaniu w celu uniknięcia siniaka

Przechowywanie i okres ważności

Produkt leczniczy Enoxaparin sodium LEK-AM należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Można go również przechowywać w lodówce (2°C – 8°C), jednak nie dłużej niż 1 miesiąc. Nie wolno zamrażać produktu.¹⁴

Okres ważności produktu wynosi 3 lata. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności umieszczonego na opakowaniu.¹⁵

Dostępne opakowania

Produkt leczniczy Enoxaparin sodium LEK-AM jest dostępny w opakowaniach zawierających 2 lub 10 ampułko-strzykawek z igłą, dla każdej dostępnej dawki:¹⁶

• 2 lub 10 ampułko-strzykawek z igłą po 0,2 ml (dawka 20 mg)
• 2 lub 10 ampułko-strzykawek z igłą po 0,4 ml (dawka 40 mg)
• 2 lub 10 ampułko-strzykawek z igłą po 0,6 ml (dawka 60 mg)
• 2 lub 10 ampułko-strzykawek z igłą po 0,8 ml (dawka 80 mg)
• 2 lub 10 ampułko-strzykawek z igłą po 1 ml (dawka 100 mg)

Należy pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Uwagi dotyczące utylizacji

Ampułko-strzykawka przeznaczona jest wyłącznie do jednorazowego użytku. Po wykorzystaniu należy ją odpowiednio zutylizować – nie należy wyrzucać jej do domowego pojemnika na odpady.¹⁷

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.