Profil bezpieczeństwa leku
Enoxaparin sodium LEK-AM 8 000 j.m. (80 mg)/0,8 ml
Enoksaparyna sodowa wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania leku do mleka, jednak ze względu na minimalne przenikanie obserwowane u szczurów oraz niskie prawdopodobieństwo wchłaniania doustnego, zaleca się unikanie karmienia piersią podczas terapii. U seniorów, zwłaszcza powyżej 75 roku życia, istnieje zwiększone ryzyko powikłań krwotocznych przy dawkach leczniczych, co wymaga wnikliwej obserwacji i ewentualnej redukcji dawki, szczególnie u pacjentów po zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST. W przypadku zaburzeń czynności nerek, przy klirensie kreatyniny 15–30 ml/min konieczna jest modyfikacja dawkowania, a stosowanie u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (klirens <15 ml/min) jest przeciwwskazane poza hemodializą. U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami nerek wskazane jest uważne monitorowanie kliniczne.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie wiadomo, czy enoksaparyna przenika do mleka ludzkiego. U szczurów przenikanie do mleka było bardzo małe, a wchłanianie po podaniu doustnym jest mało prawdopodobne. Jednak jako środek ostrożności zaleca się unikanie karmienia piersią podczas stosowania leku Enoxaparin sodium LEK-AM.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćEnoksaparyna sodowa nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji enoksaparyny sodowej z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku nie obserwuje się zwiększonej tendencji do krwawień przy dawkach profilaktycznych. Jednak w dawkach leczniczych, zwłaszcza u osób powyżej 80 lat, ryzyko powikłań krwotocznych może być większe. Zaleca się wnikliwą obserwację kliniczną oraz ewentualne rozważenie redukcji dawek u pacjentów powyżej 75 lat leczonych z powodu zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zwiększa się ryzyko krwawień. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 15–30 ml/min) konieczna jest modyfikacja dawkowania. Stosowanie u pacjentów ze schyłkową chorobą nerek (klirens <15 ml/min) nie jest zalecane poza hemodializą. U pacjentów z umiarkowanymi i łagodnymi zaburzeniami czynności nerek zaleca się uważne monitorowanie kliniczne.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas stosowania enoksaparyny sodowej u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia. Dane dotyczące tej grupy pacjentów są ograniczone.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie wiadomo, czy enoksaparyna przenika do mleka ludzkiego. U szczurów przenikanie do mleka było bardzo małe, a wchłanianie po podaniu doustnym jest mało prawdopodobne. Jednak jako środek ostrożności zaleca się unikanie karmienia piersią podczas stosowania leku Enoxaparin sodium LEK-AM. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Enoksaparyna sodowa nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji enoksaparyny sodowej z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku nie obserwuje się zwiększonej tendencji do krwawień przy dawkach profilaktycznych. Jednak w dawkach leczniczych, zwłaszcza u osób powyżej 80 lat, ryzyko powikłań krwotocznych może być większe. Zaleca się wnikliwą obserwację kliniczną oraz ewentualne rozważenie redukcji dawek u pacjentów powyżej 75 lat leczonych z powodu zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zwiększa się ryzyko krwawień. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 15–30 ml/min) konieczna jest modyfikacja dawkowania. Stosowanie u pacjentów ze schyłkową chorobą nerek (klirens <15 ml/min) nie jest zalecane poza hemodializą. U pacjentów z umiarkowanymi i łagodnymi zaburzeniami czynności nerek zaleca się uważne monitorowanie kliniczne. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność podczas stosowania enoksaparyny sodowej u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia. Dane dotyczące tej grupy pacjentów są ograniczone. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Enoxaparin sodium LEK
- Działania niepożądane – Enoxaparin sodium LEK
- Interakcje leku – Enoxaparin sodium LEK
- Profil bezpieczeństwa leku – Enoxaparin sodium LEK
- Przeciwwskazania – Enoxaparin sodium LEK
- Przedawkowanie – Enoxaparin sodium LEK
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Enoxaparin sodium LEK
- Skład i postać leku – Enoxaparin sodium LEK
- Specjalne ostrzeżenia – Enoxaparin sodium LEK
- Właściwości farmakodynamiczne – Enoxaparin sodium LEK
- Właściwości farmakokinetyczne – Enoxaparin sodium LEK
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Enoxaparin sodium LEK
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Enoxaparin sodium LEK
- Wskazania do stosowania – Enoxaparin sodium LEK