Profil bezpieczeństwa leku
Elvanse 20 mg
Lisdeksamfetamina dimezylan jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na przenikanie pochodnych amfetaminy do mleka matki. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn pacjenci powinni zachować ostrożność, gdyż lek może powodować zawroty głowy, zaburzenia równowagi oraz widzenia, w tym akomodacji i ostrości. Interakcje z alkoholem nie są dobrze poznane, dlatego zaleca się ostrożność podczas jednoczesnego spożywania alkoholu.
Substancja czynna
Kategoria leku
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie lisdeksamfetaminy dimezylanu podczas karmienia piersią jest zabronione. Pochodne amfetaminy przenikają do mleka ludzkiego, dlatego nie należy stosować leku Elvanse w okresie laktacji (sekcja 4.6).Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćLisdeksamfetaminy dimezylan może wywoływać zawroty głowy, zaburzenia równowagi i widzenia, w tym zaburzenia akomodacji i niewyraźne widzenie. Objawy te mogą w umiarkowanym stopniu zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci powinni być ostrzeżeni o tych działaniach i unikać prowadzenia pojazdów w razie ich wystąpienia (sekcja 4.7).Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćDostępne są jedynie ograniczone dane na temat interakcji z alkoholem. Brak szczegółowych informacji o bezpieczeństwie, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności (sekcja 4.5).Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćDane dotyczące stosowania u osób w podeszłym wieku są ograniczone. U seniorów występuje zmniejszenie klirensu deksamfetaminy, co może wymagać dostosowania dawki. Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest dokładne zbadanie pacjenta i regularna kontrola ciśnienia krwi oraz ocena układu sercowo-naczyniowego (sekcja 4.2).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR 15–<30 mL/min/1,73 m² lub klirens kreatyniny <30 mL/min) dawka maksymalna nie powinna przekraczać 50 mg na dobę. U pacjentów dializowanych należy rozważyć dodatkowe zmniejszenie dawkowania, ponieważ lisdeksamfetamina i deksamfetamina nie są eliminowane podczas dializy. Wymagana jest ostrożność i dostosowanie dawki (sekcja 4.2).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Brak danychNie prowadzono badań u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i dawkowania w tej grupie (sekcja 4.2).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie lisdeksamfetaminy dimezylanu podczas karmienia piersią jest zabronione. Pochodne amfetaminy przenikają do mleka ludzkiego, dlatego nie należy stosować leku Elvanse w okresie laktacji. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Lisdeksamfetaminy dimezylan może wywoływać zawroty głowy, zaburzenia równowagi i widzenia, w tym zaburzenia akomodacji i niewyraźne widzenie. Objawy te mogą w umiarkowanym stopniu zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci powinni być ostrzeżeni o tych działaniach i unikać prowadzenia pojazdów w razie ich wystąpienia. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Dostępne są jedynie ograniczone dane na temat interakcji z alkoholem. Brak szczegółowych informacji o bezpieczeństwie, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Dane dotyczące stosowania u osób w podeszłym wieku są ograniczone. U seniorów występuje zmniejszenie klirensu deksamfetaminy, co może wymagać dostosowania dawki. Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest dokładne zbadanie pacjenta i regularna kontrola ciśnienia krwi oraz ocena układu sercowo-naczyniowego. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek dawka maksymalna nie powinna przekraczać 50 mg na dobę. U pacjentów dializowanych należy rozważyć dodatkowe zmniejszenie dawkowania, ponieważ lisdeksamfetamina i deksamfetamina nie są eliminowane podczas dializy. Wymagana jest ostrożność i dostosowanie dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Brak danych | Nie prowadzono badań u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i dawkowania w tej grupie. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania