Wskazania do stosowania
Elvanse 20 mg
Produkt leczniczy Elvanse jest wskazany do leczenia zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) u dzieci powyżej 6 lat, u których wcześniejsze leczenie metylfenidatem było nieskuteczne, oraz u dorosłych z potwierdzonym występowaniem objawów ADHD w dzieciństwie. Rozpoznanie ADHD musi być oparte na szczegółowym wywiadzie i badaniu lekarskim zgodnie z kryteriami ICD lub DSM, z uwzględnieniem retrospektywnej oceny objawów u dorosłych. Leczenie powinno być prowadzone przez specjalistów doświadczonych w terapii zaburzeń zachowania i obejmować kompleksowy program terapeutyczny, łączący metody psychologiczne, edukacyjne i farmakologiczne. Elvanse jest stosowany w umiarkowanym do ciężkiego nasileniu objawów, takich jak rozproszenie uwagi, impulsywność, nadpobudliwość oraz chwiejność emocjonalna, a także w przypadku niewielkich objawów neurologicznych i nieprawidłowości w EEG.
Wskazania do stosowania leku Elvanse
Produkt leczniczy Elvanse jest przeznaczony do stosowania w kompleksowym programie leczenia zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) u dwóch głównych grup pacjentów: dzieci w wieku powyżej 6 lat, u których wcześniejsze leczenie metylfenidatem nie przyniosło oczekiwanych korzyści klinicznych, oraz u dorosłych, u których w dzieciństwie występowały objawy ADHD.1
Kwalifikacja pacjentów do leczenia
Leczenie musi być prowadzone przez specjalistę doświadczonego w terapii zaburzeń zachowania – w przypadku dzieci i młodzieży przez specjalistę doświadczonego w terapii zaburzeń zachowania u dzieci i/lub młodzieży, natomiast w przypadku dorosłych przez specjalistę doświadczonego w terapii zaburzeń zachowania. Rozpoznanie ADHD musi opierać się na szczegółowym wywiadzie i badaniu lekarskim, zgodnie z obowiązującymi kryteriami diagnostycznymi ICD lub DSM, nie może być stawiane na podstawie jedynie pojedynczych objawów.2
W przypadku dorosłych pacjentów wymagane jest potwierdzenie występowania objawów ADHD w dzieciństwie. Należy to zweryfikować retrospektywnie, wykorzystując dokumentację medyczną, a w razie jej braku – za pomocą odpowiednio skonstruowanych narzędzi diagnostycznych lub ukierunkowanych wywiadów. Ocena kliniczna powinna wykazać występowanie ADHD o co najmniej umiarkowanym stopniu ciężkości, co potwierdza obecność umiarkowanych zaburzeń funkcjonowania w przynajmniej dwóch obszarach życia (np. społecznym, dydaktycznym i/lub zawodowym).3
Kompleksowe podejście do leczenia ADHD
Kompleksowy program terapeutyczny dla pacjentów z ADHD zazwyczaj obejmuje metody psychologiczne, edukacyjne, zajęciowe i społeczne, a także – w odpowiednich przypadkach – leczenie farmakologiczne. Celem takiego programu jest opanowanie zespołu długotrwale utrzymujących się objawów behawioralnych, takich jak:4
- Krótki okres skupienia uwagi
- Rozpraszalność uwagi
- Chwiejność emocjonalna
- Impulsywność
- Nadpobudliwość o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego
- Niewielkie objawy neurologiczne
- Nieprawidłowości w EEG
U dzieci i młodzieży z ADHD mogą, choć nie muszą, występować trudności w nauce. Szczególnie istotne dla tej grupy pacjentów jest zapewnienie odpowiedniego środowiska edukacyjnego.5
Ograniczenia stosowania
Należy podkreślić, że Elvanse nie jest wskazany do stosowania u wszystkich pacjentów z ADHD. Decyzja o zastosowaniu tego leku musi uwzględniać indywidualny profil pacjenta, w tym:6
- Dokładną ocenę nasilenia i przewlekłości występujących objawów
- Ryzyko nadużywania leku
- Ryzyko stosowania niezgodnego z zaleceniami lub w niezarejestrowanych wskazaniach
- Odpowiedź kliniczną na wcześniejsze terapie farmakologiczne stosowane w ADHD
Etiologia ADHD nie jest w pełni poznana, a do rozpoznania tego zespołu nie istnieje pojedynczy test diagnostyczny. Prawidłowe rozpoznanie wymaga uwzględnienia wywiadu medycznego oraz specjalistycznej oceny psychologicznej, edukacyjnej i środowiskowej.7
Rozpoczęcie leczenia produktem Elvanse jest możliwe wyłącznie zgodnie z zatwierdzonymi wskazaniami. Terapia farmakologiczna powinna być uzupełniona interwencjami psychospołecznymi.8
Dostępne postaci i dawki leku Elvanse
Produkt leczniczy Elvanse występuje w postaci kapsułek twardych o zróżnicowanym wyglądzie w zależności od dawki. Kapsułki mają standardowy wymiar około 16 mm długości i 6 mm szerokości.9
| Dawka | Zawartość lisdeksamfetaminy dimezylanu | Ekwiwalent deksamfetaminy | Wygląd kapsułki |
|---|---|---|---|
| 20 mg | 20 mg | 5,9 mg | Nieprzezroczysty korpus i wieczko koloru kości słoniowej z napisami „S489″ i „20 mg” nadrukowanymi czarnym tuszem |
| 30 mg | 30 mg | 8,9 mg | Biały nieprzezroczysty korpus i różowe nieprzezroczyste wieczko z napisami „S489″ i „30 mg” nadrukowanymi czarnym tuszem |
| 40 mg | 40 mg | 11,9 mg | Biały nieprzezroczysty korpus i niebiesko-zielone nieprzezroczyste wieczko z napisami „S489″ i „40 mg” nadrukowanymi czarnym tuszem |
| 50 mg | 50 mg | 14,8 mg | Biały nieprzezroczysty korpus i niebieskie nieprzezroczyste wieczko z napisami „S489″ i „50 mg” nadrukowanymi czarnym tuszem |
| 60 mg | 60 mg | 17,8 mg | Turkusowy nieprzezroczysty korpus i turkusowe nieprzezroczyste wieczko z napisami „S489″ i „60 mg” nadrukowanymi czarnym tuszem |
| 70 mg | 70 mg | 20,8 mg | Niebieski nieprzezroczysty korpus i różowe nieprzezroczyste wieczko z napisami „S489″ i „70 mg” nadrukowanymi czarnym tuszem |
Każda kapsułka zawiera określoną ilość lisdeksamfetaminy dimezylanu, który jest prolekiem przekształcanym w organizmie do aktywnej substancji – deksamfetaminy. Różne dawki leku zawierają odpowiednio różne ilości substancji czynnej:10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania