Profil bezpieczeństwa leku
Elvanse 30 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie lisdeksamfetaminy dimezylanu podczas karmienia piersią jest zabronione. Pochodne amfetaminy przenikają do mleka ludzkiego, dlatego nie należy stosować leku Elvanse w okresie laktacji (sekcja 4.6).

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lisdeksamfetaminy dimezylan może wywoływać zawroty głowy, zaburzenia równowagi i widzenia, co może w umiarkowanym stopniu zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów. Pacjenci powinni być ostrzeżeni o tych możliwych działaniach niepożądanych (sekcja 4.7).

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  Dostępne są jedynie ograniczone dane na temat interakcji z alkoholem. Brak szczegółowych informacji, ale zaleca się ostrożność ze względu na potencjalne ryzyko interakcji (sekcja 4.5).

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  U osób w podeszłym wieku dostępne są ograniczone dane. Zaleca się dokładne zbadanie pacjenta przed rozpoczęciem leczenia oraz regularne monitorowanie ciśnienia krwi i oceny układu sercowo-naczyniowego. U seniorów występuje zmniejszenie klirensu deksamfetaminy, co może wymagać dostosowania dawki (sekcja 4.2).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR 15 do <30 mL/min/1,73 m² lub klirens kreatyniny <30 mL/min) dawka maksymalna nie powinna przekraczać 50 mg na dobę. U pacjentów dializowanych należy rozważyć dodatkowe zmniejszenie dawkowania. Lisdeksamfetamina i deksamfetamina nie są eliminowane podczas dializy (sekcja 4.2).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Brak danych
  Nie prowadzono badań u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i dawkowania w tej grupie (sekcja 4.2).

Tabela profilu bezpieczeństwa