Dawkowanie i sposób podawania
Elvanse 30 mg

Dawkowanie leku Elvanse

Lisdeksamfetamina dimezylanu (Elvanse) to lek dostępny w postaci kapsułek twardych w sześciu różnych dawkach: 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg i 70 mg. Każda z tych dawek odpowiada określonej ilości deksamfetaminy: 20 mg lisdeksamfetaminy odpowiada 5,9 mg deksamfetaminy, 30 mg odpowiada 8,9 mg, 40 mg odpowiada 11,9 mg, 50 mg odpowiada 14,8 mg, 60 mg odpowiada 17,8 mg, a 70 mg odpowiada 20,8 mg deksamfetaminy.¹

Rozpoczęcie leczenia i badania wstępne

Leczenie produktem Elvanse powinno być rozpoczynane wyłącznie pod nadzorem specjalisty w dziedzinie zaburzeń zachowania. Przed włączeniem leku konieczne jest przeprowadzenie szeregu badań wstępnych:²

• Wstępne badanie układu krążenia, obejmujące pomiar ciśnienia tętniczego krwi i częstości akcji serca³
• Szczegółowy wywiad uwzględniający:
  • Aktualnie stosowane leki
  • Istniejące zaburzenia lub objawy ogólne i psychiczne
  • Wywiad rodzinny w kierunku nagłej śmierci sercowej lub niewyjaśnionych nagłych zgonów⁴
• Dokładny pomiar masy ciała (u wszystkich pacjentów)⁵
• U dzieci i młodzieży dodatkowo pomiar wzrostu z odnotowaniem danych na siatce centylowej⁶

Przed rozpoczęciem leczenia produktem Elvanse lekarz powinien także ocenić ryzyko nadużywania, stosowania niezgodnego z zaleceniami lub w niezarejestrowanych wskazaniach, co stanowi standardową procedurę przed włączeniem leków psychostymulujących.⁷

Dawkowanie – schemat doboru dawki

Dobór dawki produktu Elvanse powinien być przeprowadzony indywidualnie, z uwzględnieniem wskazania i odpowiedzi terapeutycznej pacjenta. Faza początkowa leczenia wymaga szczególnej uwagi przy ustalaniu dawki, aby uzyskać optymalną indywidualną odpowiedź terapeutyczną.⁸

Standardowa dawka początkowa wynosi 30 mg, podawana raz na dobę rano. W uzasadnionych przypadkach lekarz może zdecydować o rozpoczęciu leczenia od niższej dawki 20 mg raz na dobę rano.⁹

Dawkę można stopniowo zwiększać o 10 lub 20 mg raz na tydzień, dążąc do uzyskania najmniejszej skutecznej dawki. Maksymalna zalecana dawka produktu Elvanse wynosi 70 mg na dobę. Działanie wyższych dawek nie było przedmiotem badań klinicznych.¹⁰

W przypadku braku poprawy po jednym miesiącu stosowania optymalnej dawki, należy przerwać leczenie. Podobnie, jeśli wystąpi paradoksalne nasilenie objawów lub pojawią się działania niepożądane, dawkę należy zmniejszyć lub całkowicie przerwać leczenie.¹¹

Sposób podawania leku

Produkt Elvanse może być przyjmowany niezależnie od posiłków i oferuje elastyczne metody podania:¹²

1. Połknięcie całej kapsułki
2. Otwarcie kapsułki i wymieszanie zawartości z:
   • Pokarmem o miękkiej konsystencji (np. jogurtem)
   • Szklanką wody
   • Sokiem pomarańczowym

W przypadku rozpuszczania zawartości kapsułki należy pamiętać, że jeśli proszek zbije się w grudki, należy je dokładnie wymieszać łyżeczką aż do całkowitego rozpuszczenia. Przygotowany w ten sposób lek należy przyjąć bezzwłocznie – nie wolno go przechowywać. Warto zaznaczyć, że pomimo pełnego rozpuszczenia substancji czynnej, na ściankach naczynia może pozostać warstwa osadu niezawierająca substancji aktywnej.¹³

Ważne zastrzeżenia:

• Nie wolno dzielić zawartości kapsułki
• Nie należy przyjmować mniej niż jednej kapsułki na dobę
• Nie należy przyjmować leku w godzinach popołudniowych ze względu na ryzyko bezsenności¹⁴

W przypadku pominięcia dawki, należy przyjąć kolejną dawkę produktu Elvanse następnego dnia zgodnie z zalecanym schematem. Nie należy podwajać dawki w celu uzupełnienia pominiętej.¹⁵

Monitorowanie w trakcie leczenia

W trakcie leczenia produktem Elvanse konieczne jest regularne monitorowanie:¹⁶

• Stan psychiczny – rejestrowanie nowych lub nasilających się zaburzeń podczas każdej wizyty, co najmniej raz na 6 miesięcy i po każdej zmianie dawki¹⁷
• Stan układu sercowo-naczyniowego – pomiar ciśnienia tętniczego krwi i tętna po każdej zmianie dawki i co najmniej raz na 6 miesięcy¹⁸
• U dzieci i młodzieży dodatkowo:
  • Parametry kardiologiczne należy zapisywać na siatce centylowej¹⁹
  • Wzrost, masę ciała i informacje o apetycie – co najmniej raz na 6 miesięcy, z uzupełnianiem siatki centylowej²⁰
• U dorosłych: regularne pomiary masy ciała²¹

Istotnym elementem monitorowania jest również ocena ryzyka stosowania produktu Elvanse w niezarejestrowanych wskazaniach, stosowania niezgodnego z zaleceniami lub nadużywania leku.²²

Leczenie długotrwałe

Ze względu na charakter ADHD, leczenie produktem Elvanse może wymagać długotrwałej farmakoterapii. W przypadku stosowania leku przez okres dłuższy niż 12 miesięcy, lekarz powinien przeprowadzać ponowną ocenę przydatności klinicznej co najmniej raz na rok. Należy również rozważać okresowe próby odstawienia leku w celu oceny funkcjonowania pacjenta bez farmakoterapii. Takie przerwy najlepiej wprowadzać w okresach wakacji szkolnych lub urlopów.²³

Szczególne grupy pacjentów

Osoby w podeszłym wieku: Dostępne dane dotyczące stosowania produktu Elvanse u osób starszych są ograniczone. W tej grupie wiekowej należy dokładnie zbadać pacjenta przed rozpoczęciem leczenia oraz ściśle monitorować ciśnienie krwi i stan układu sercowo-naczyniowego. Należy uwzględnić, że u osób starszych występuje zmniejszenie klirensu deksamfetaminy, co może wymagać dostosowania dawki.²⁴

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR od 15 do <30 mL/min/1,73 m² lub klirens kreatyniny <30 mL/min) maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 50 mg. U pacjentów poddawanych dializom należy rozważyć dodatkowe zmniejszenie dawki. Należy pamiętać, że zarówno lisdeksamfetamina, jak i deksamfetamina nie są eliminowane podczas dializy.²⁵

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Nie przeprowadzono badań u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, co należy uwzględnić podczas kwalifikacji do leczenia.²⁶

Dzieci poniżej 6 lat: Produktu leczniczego Elvanse nie należy stosować u dzieci młodszych niż 6 lat. Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność leku w tej grupie wiekowej nie zostały określone. Mimo dostępności pewnych danych, brak jest zaleceń dotyczących dawkowania dla tej grupy wiekowej.²⁷