Skład i postać leku
Durogesic 100 mcg/h

Pełny skład leku Durogesic, jego postać oraz forma podania

Durogesic to produkt leczniczy w postaci systemu transdermalnego (plastra), zawierający jako substancję czynną fentanyl. Dostępny jest w pięciu różnych mocach, które różnią się wielkością plastra oraz zawartością substancji czynnej.¹

Dostępne moce i zawartość fentanylu

* Najmniejszą moc określa się jako 12 µg/h (choć rzeczywista dawka wynosi 12,5 µg/h) w celu odróżnienia jej od dawki 125 µg/h, którą można zalecić przy zastosowaniu kilku plastrów.²

Wygląd produktu

Durogesic jest półprzezroczystym, prostokątnym plastrem z zaokrąglonymi rogami. Każda moc plastra posiada charakterystyczne oznaczenie kolorystyczne i odpowiedni nadruk:³

• Durogesic 12 µg/h – powierzchnia 5,25 cm², pomarańczowa obwódka i napis „DUROGESIC 12 µg fentanyl/h”⁴
• Durogesic 25 µg/h – powierzchnia 10,5 cm², czerwona obwódka i napis „DUROGESIC 25 µg fentanyl/h”⁵
• Durogesic 50 µg/h – powierzchnia 21,0 cm², zielona obwódka i napis „DUROGESIC 50 µg fentanyl/h”⁶
• Durogesic 75 µg/h – powierzchnia 31,5 cm², niebieska obwódka i napis „DUROGESIC 75 µg fentanyl/h”⁷
• Durogesic 100 µg/h – powierzchnia 42,0 cm², szara obwódka i napis „DUROGESIC 100 µg fentanyl/h”⁸

Szczegółowy skład jakościowy

Plaster Durogesic składa się z kilku warstw zawierających następujące substancje pomocnicze:⁹

Warstwy plastra

• Warstwa zewnętrzna (folia): Kopolimer poliestru i octanu etylowinylu¹⁰
• Warstwa ochronna (folia): Poliester silikonowany¹¹
• Warstwa zawierająca substancję czynną: Poliakrylan adhezyjny¹²

Tusze drukarskie

Tusze drukarskie znajdują się na warstwie zewnętrznej i różnią się w zależności od mocy plastra:¹³

• Durogesic 12 µg/h – Tusz drukarski barwy pomarańczowej¹⁴
• Durogesic 25 µg/h – Tusz drukarski barwy czerwonej¹⁵
• Durogesic 50 µg/h – Tusz drukarski barwy zielonej¹⁶
• Durogesic 75 µg/h – Tusz drukarski barwy niebieskiej¹⁷
• Durogesic 100 µg/h – Tusz drukarski barwy szarej¹⁸

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Rodzaj i zawartość opakowania

Plastry Durogesic są pakowane w termozgrzewalne torebki, które składają się z laminowanej folii zawierającej akrylonitryl, tereftalan polietylenu (PET), polietylen o niskiej gęstości (LDPE), folię aluminiową oraz środek klejący lub papier, PET, środek klejący, folię aluminiową i cykliczny kopolimer olefin.¹⁹

Produkt dostarczany jest w tekturowych pudełkach zawierających 3, 4, 5, 8, 10, 16, 20 lub 30 oddzielnie zapakowanych plastrów. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.²⁰

Warunki przechowywania

Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed światłem. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania.²¹

Okres ważności produktu Durogesic wynosi 2 lata.²²

Niezgodności farmaceutyczne

W celu uniknięcia zmniejszenia właściwości przylepnych plastra Durogesic, nie należy stosować żadnych kremów, oliwek, balsamów ani pudrów na powierzchni skóry, na której zostanie umieszczony plaster.²³

Usuwanie zużytych plastrów

Zużyty plaster powinien zostać złożony na pół, tak aby jego klejące części nie były dostępne, a następnie odpowiednio usunięty. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.²⁴