Profil bezpieczeństwa leku
Durogesic 100 mcg/h

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie produktu Durogesic jest zabronione podczas karmienia piersią oraz przez co najmniej 72 godziny po usunięciu plastra. Fentanyl przenika do mleka ludzkiego i może powodować sedację oraz/lub depresję oddechową u dziecka karmionego piersią. Zalecenie to wynika z ryzyka poważnych działań niepożądanych u niemowlęcia.

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Produkt Durogesic może zaburzać psychiczną i/lub fizyczną zdolność do wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności, ponieważ lek może powodować senność, zaburzenia koncentracji i inne objawy wpływające na zdolność prowadzenia pojazdów.

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  Jednoczesne stosowanie produktu Durogesic z alkoholem może prowadzić do depresji oddechowej, głębokiej sedacji, śpiączki lub zgonu. Zaleca się zachowanie ostrożności i unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia, a w przypadku konieczności jednoczesnego stosowania wymagana jest ścisła obserwacja pacjenta.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów w podeszłym wieku może wystąpić zmniejszony klirens, wydłużony okres półtrwania oraz większa wrażliwość na lek. Zaleca się ostrożność, indywidualne dostosowanie dawki oraz ścisłą obserwację pod kątem objawów toksyczności fentanylu. U seniorów nieprzyjmujących wcześniej opioidów należy rozważyć, czy korzyści przeważają nad ryzykiem.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Chociaż nie przewiduje się istotnego wpływu zaburzeń czynności nerek na wydalanie fentanylu, nie badano farmakokinetyki leku w tej grupie pacjentów. Zaleca się zachowanie ostrożności, indywidualne dostosowanie dawki oraz ścisłą obserwację pod kątem objawów toksyczności fentanylu. Leczenie powinno być rozważane tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  Fentanyl jest metabolizowany w wątrobie, a zaburzenia czynności tego narządu mogą opóźnić eliminację leku, zwiększając ryzyko toksyczności. Zaleca się ostrożność, indywidualne dostosowanie dawki oraz ścisłą obserwację pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. W razie konieczności należy zmniejszyć dawkę.

Tabela profilu bezpieczeństwa