Profil bezpieczeństwa leku
Durogesic 75 mcg/h

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie produktu Durogesic jest zabronione podczas karmienia piersią oraz przez co najmniej 72 godziny po usunięciu plastra. Fentanyl przenika do mleka ludzkiego i może powodować sedację oraz/lub depresję oddechową u dziecka karmionego piersią. Zalecenie to wynika z informacji zawartych w sekcji 4.6 dokumentu.

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Produkt Durogesic może zaburzać psychiczną i/lub fizyczną zdolność do wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności, co wynika z sekcji 4.7 dokumentu.

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  Jednoczesne stosowanie produktu Durogesic z alkoholem może prowadzić do depresji oddechowej, głębokiej sedacji, śpiączki lub zgonu. Zaleca się zachowanie ostrożności i ścisłe monitorowanie pacjenta, co wynika z sekcji 4.4 i 4.5 dokumentu.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów w podeszłym wieku może wystąpić zmniejszony klirens, wydłużony okres półtrwania oraz większa wrażliwość na lek. Zaleca się uważne monitorowanie i ewentualne zmniejszenie dawki. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów wcześniej nieprzyjmujących opioidów. Informacje te pochodzą z sekcji 4.2 i 4.4 dokumentu.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Chociaż nie przewiduje się istotnego wpływu zaburzeń czynności nerek na wydalanie fentanylu, nie badano farmakokinetyki u tej grupy pacjentów. Zaleca się zachowanie ostrożności, monitorowanie objawów toksyczności i ewentualne zmniejszenie dawki. Leczenie powinno być rozważane tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko. Informacje te pochodzą z sekcji 4.2 i 4.4 dokumentu.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  Fentanyl jest metabolizowany w wątrobie, a zaburzenia czynności tego narządu mogą opóźnić eliminację leku. Zaleca się monitorowanie objawów toksyczności i ewentualne zmniejszenie dawki. Leczenie powinno być rozważane tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko. Informacje te pochodzą z sekcji 4.2 i 4.4 dokumentu.

Tabela profilu bezpieczeństwa