Skład i postać leku
Durogesic 75 mcg/h

Pełny skład leku Durogesic, jego postać oraz forma podania

Durogesic jest lekiem dostępnym w formie systemu transdermalnego (plastra) zawierającego jako substancję czynną fentanyl. Produkt leczniczy jest dostępny w pięciu różnych mocach: 12 μg/h, 25 μg/h, 50 μg/h, 75 μg/h oraz 100 μg/h, które różnią się wielkością plastra oraz zawartością substancji czynnej.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każdy plaster Durogesic zawiera określoną ilość fentanylu, uzależnioną od mocy plastra. Należy zwrócić uwagę, że najmniejsza moc 12 μg/h (choć rzeczywista dawka wynosi 12,5 μg/h) została nazwana tak w celu odróżnienia jej od dawki 125 μg/h, którą można zalecić przy zastosowaniu kilku plastrów jednocześnie.²

Postać farmaceutyczna

Durogesic występuje w postaci półprzezroczystego, prostokątnego plastra z zaokrąglonymi rogami. Każda moc produktu posiada charakterystyczne oznaczenie kolorystyczne, co ułatwia identyfikację:³

• Durogesic 12 µg/h – powierzchnia plastra 5,25 cm², pomarańczowa obwódka i napis „DUROGESIC 12 µg fentanyl/h”
• Durogesic 25 µg/h – powierzchnia plastra 10,5 cm², czerwona obwódka i napis „DUROGESIC 25 µg fentanyl/h”
• Durogesic 50 µg/h – powierzchnia plastra 21,0 cm², zielona obwódka i napis „DUROGESIC 50 µg fentanyl/h”
• Durogesic 75 µg/h – powierzchnia plastra 31,5 cm², niebieska obwódka i napis „DUROGESIC 75 µg fentanyl/h”
• Durogesic 100 µg/h – powierzchnia plastra 42,0 cm², szara obwódka i napis „DUROGESIC 100 µg fentanyl/h”

Substancje pomocnicze

Durogesic ma wielowarstwową budowę, gdzie każda warstwa pełni określoną funkcję w prawidłowym działaniu systemu transdermalnego. W skład poszczególnych warstw wchodzą następujące substancje pomocnicze:⁴

• Warstwa zewnętrzna (folia) – kopolimer poliestru i octanu etylowinylu
• Warstwa ochronna (folia) – poliester silikonowany
• Warstwa zawierająca substancję czynną – poliakrylan adhezyjny

Dodatkowo, na warstwie zewnętrznej plastra znajdują się tusze drukarskie, które różnią się kolorem w zależności od mocy produktu:⁵

• Durogesic 12 µg/h – tusz drukarski barwy pomarańczowej
• Durogesic 25 µg/h – tusz drukarski barwy czerwonej
• Durogesic 50 µg/h – tusz drukarski barwy zielonej
• Durogesic 75 µg/h – tusz drukarski barwy niebieskiej
• Durogesic 100 µg/h – tusz drukarski barwy szarej

Opakowanie i przechowywanie produktu

Plastry Durogesic są pakowane w termozgrzewalne torebki wykonane z laminowanej folii składającej się z akrylonitrylu, tereftalanu polietylenu (PET), polietylenu o niskiej gęstości (LDPE), folii aluminiowej oraz środka klejącego lub papieru, PET, środka klejącego, folii aluminiowej i cyklicznego kopolimeru olefin.⁶

Produkt leczniczy Durogesic dostępny jest w tekturowych pudełkach zawierających 3, 4, 5, 8, 10, 16, 20 lub 30 oddzielnie zapakowanych plastrów. Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne na rynku.⁷

Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed światłem. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

W celu zachowania właściwych właściwości przylepnych plastra Durogesic, nie należy stosować kremów, oliwek, balsamów ani pudrów na powierzchni skóry, na której zostanie umieszczony plaster. Substancje te mogą zmniejszyć przyczepność systemu transdermalnego, co może wpłynąć na efektywność terapii.⁹

Usuwanie zużytego plastra

Po zakończeniu stosowania, zużyty plaster powinien zostać złożony na pół, w taki sposób, aby klejące części nie były dostępne, a następnie odpowiednio usunięty zgodnie z lokalnymi przepisami. Procedura ta ma na celu zapobieganie przypadkowemu kontaktowi z pozostałościami substancji czynnej, które mogą znajdować się w zużytym plastrze.¹⁰

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami, co ma szczególne znaczenie w przypadku opioidów ze względu na ich potencjał uzależniający oraz możliwość niewłaściwego wykorzystania.¹¹