Profil bezpieczeństwa leku
Durogesic 25 mcg/h

Produkt Durogesic (fentanyl) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie fentanylu do mleka i ryzyko sedacji oraz depresji oddechowej u niemowląt. Po usunięciu plastra należy zachować co najmniej 72-godzinną przerwę przed wznowieniem karmienia. W trakcie stosowania leku zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, gdyż fentanyl może upośledzać zdolności psychomotoryczne. Ponadto, jednoczesne stosowanie z alkoholem lub innymi lekami depresyjnymi na OUN zwiększa ryzyko ciężkiej depresji oddechowej, sedacji, śpiączki lub zgonu, co wymaga ograniczenia dawki i ścisłego monitorowania pacjenta.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ciężki przewlekły ból
Substancja czynna
  1. fentanyl
Kategoria leku
  1. leki opioidowe
  2. leki przeciwbólowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu Durogesic jest zabronione podczas karmienia piersią oraz przez co najmniej 72 godziny po usunięciu plastra. Fentanyl przenika do mleka ludzkiego i może powodować sedację oraz/lub depresję oddechową u dziecka karmionego piersią. Zalecenie to wynika z informacji zawartych w sekcji 4.6 dokumentu.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Produkt Durogesic może zaburzać psychiczną i/lub fizyczną zdolność niezbędną do wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn (sekcja 4.7).

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Durogesic z alkoholem. Jednoczesne stosowanie z alkoholem lub innymi lekami działającymi depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy może prowadzić do depresji oddechowej, głębokiej sedacji, śpiączki lub zgonu. Zaleca się ograniczenie dawki i czasu trwania jednoczesnego stosowania oraz ścisłe monitorowanie pacjenta (sekcje 4.4 i 4.5).

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Durogesic u pacjentów w podeszłym wieku. Seniorzy mogą mieć zmniejszony klirens, wydłużony okres półtrwania oraz większą wrażliwość na lek. Zaleca się uważne monitorowanie i ewentualne zmniejszenie dawki (sekcje 4.2, 4.4, 5.2).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Durogesic u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Chociaż nie spodziewa się istotnego wpływu na wydalanie fentanylu, nie badano farmakokinetyki w tej grupie. Leczenie powinno być rozważane tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko, a pacjentów należy monitorować pod kątem objawów toksyczności i w razie potrzeby zmniejszyć dawkę (sekcje 4.2, 4.4).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Durogesic u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Fentanyl jest metabolizowany w wątrobie, a zaburzenia czynności tego narządu mogą opóźnić eliminację leku, zwiększając ryzyko toksyczności. Pacjentów należy monitorować i w razie potrzeby zmniejszyć dawkę (sekcje 4.2, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie produktu Durogesic jest zabronione podczas karmienia piersią oraz przez co najmniej 72 godziny po usunięciu plastra. Fentanyl przenika do mleka ludzkiego i może powodować sedację oraz/lub depresję oddechową u dziecka karmionego piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Produkt Durogesic może zaburzać psychiczną i/lub fizyczną zdolność niezbędną do wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Jednoczesne stosowanie z alkoholem lub innymi lekami działającymi depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy może prowadzić do depresji oddechowej, głębokiej sedacji, śpiączki lub zgonu. Zaleca się ograniczenie dawki i czasu trwania jednoczesnego stosowania oraz ścisłe monitorowanie pacjenta.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Seniorzy mogą mieć zmniejszony klirens, wydłużony okres półtrwania oraz większą wrażliwość na lek. Zaleca się uważne monitorowanie i ewentualne zmniejszenie dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Nie badano farmakokinetyki fentanylu w tej grupie. Leczenie powinno być rozważane tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko, a pacjentów należy monitorować pod kątem objawów toksyczności i w razie potrzeby zmniejszyć dawkę.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Fentanyl jest metabolizowany w wątrobie, a zaburzenia czynności tego narządu mogą opóźnić eliminację leku, zwiększając ryzyko toksyczności. Pacjentów należy monitorować i w razie potrzeby zmniejszyć dawkę.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: