Właściwości farmakodynamiczne
Durogesic 25 mcg/h

Fentanyl, substancja czynna leku Durogesic, jest silnym opioidowym analgetykiem z grupy pochodnych fenylopiperydyny, wykazującym wysokie powinowactwo do receptorów μ-opioidowych, co skutkuje efektem przeciwbólowym i uspokajającym. W badaniach klinicznych obejmujących 289 dzieci w wieku 2-17 lat z przewlekłym bólem, dawka początkowa 12 μg/h (faktycznie 12,5 μg/h) była stosowana u 110 pacjentów, z których 20,9% miało wcześniejsze leczenie opioidami odpowiadające mniej niż 30 mg doustnej morfiny na dobę, 60% w zakresie 30-44 mg, a 10,9% co najmniej 45 mg morfiny na dobę. Pozostałe 179 dzieci rozpoczynało terapię od dawek ≥25 μg/h, z 97,2% pacjentów wcześniej leczonych dawkami ≥45 mg morfiny na dobę, co podkreśla konieczność dostosowania dawki do wcześniejszej ekspozycji na opioidy.

Pobierz ChPL PDF Durogesic – System transdermalny – 25 mcg/h
  1. Właściwości farmakodynamiczne
    1. Mechanizm działania
    2. Badania kliniczne w populacji pediatrycznej
    3. Dostępne moce i postać leku
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ciężki przewlekły ból
Substancja czynna
  1. fentanyl
Kategoria leku
  1. leki opioidowe
  2. leki przeciwbólowe

Właściwości farmakodynamiczne

Lek Durogesic zawiera substancję czynną fentanyl, która klasyfikowana jest jako opioidowy lek przeciwbólowy należący do grupy pochodnych fenylopiperydyny. W klasyfikacji anatomiczno-terapeutyczno-chemicznej (ATC) przypisany jest kod: N02 AB 03, co wyznacza jego miejsce wśród leków przeciwbólowych o działaniu opioidowym1.

Mechanizm działania

Fentanyl charakteryzuje się wysokim powinowactwem do receptorów opioidowych typu μ (mi). Wiązanie z tymi receptorami prowadzi do wystąpienia dwóch głównych efektów terapeutycznych: działania przeciwbólowego oraz działania uspokajającego. Dzięki silnemu powinowactwu do receptorów μ, lek skutecznie znosi ból, w tym ból o charakterze przewlekłym2.

Badania kliniczne w populacji pediatrycznej

Ocena bezpieczeństwa stosowania leku Durogesic w populacji pediatrycznej została przeprowadzona w ramach trzech otwartych badań klinicznych, które objęły łącznie 289 dzieci z bólem przewlekłym w wieku od 2 do 17 lat. W badanej populacji znajdowało się 80 dzieci w młodszym przedziale wiekowym (od 2 do 6 lat)3.

Rozpoczęcie leczenia z zastosowaniem najniższej dostępnej dawki leku Durogesic (12 μg/h) odnotowano u 110 dzieci spośród wszystkich uczestników badania. Analiza wcześniejszej terapii opioidowej w tej grupie wykazała, że4:

  • 23 pacjentów (20,9%) otrzymywało wcześniej opioidy w dawkach odpowiadających mniej niż 30 mg doustnej morfiny na dobę<sup data-drug="Durogesic" data-section="Właściwości farmakodynamiczne" title="Z tych 110 badanych, 23 (20,9%) wcześniej otrzymywało opioidy w dawkach odpowiadających 5
  • 66 pacjentów (60,0%) otrzymywało wcześniej opioidy w dawkach odpowiadających od 30 do 44 mg doustnej morfiny na dobę6
  • 12 pacjentów (10,9%) otrzymywało wcześniej opioidy w dawkach odpowiadających co najmniej 45 mg doustnej morfiny na dobę7
  • dla 9 pacjentów (8,2%) brak było danych dotyczących wcześniejszego dawkowania opioidów8

Pozostałym 179 pacjentom podawano dawki początkowe wynoszące 25 μg/h lub większe. W tej grupie zdecydowana większość, bo aż 174 dzieci (97,2%), otrzymywała wcześniej opioidy w dawkach odpowiadających co najmniej 45 mg doustnej morfiny na dobę9.

Wśród 5 pacjentów, którzy otrzymali dawkę początkową wynoszącą co najmniej 25 μg/h, a wcześniej przyjmowali opioidy w dawkach odpowiadających mniej niż 45 mg doustnej morfiny na dobę, odnotowano<sup data-drug="Durogesic" data-section="Właściwości farmakodynamiczne" title="Spośród pozostałych 5 badanych z dawką początkową co najmniej 25 μg/h, którzy wcześniej otrzymywali opioidy w dawkach odpowiadających 10:

  • 1 pacjent (0,6%) otrzymywał wcześniej opioidy w dawkach odpowiadających mniej niż 30 mg doustnej morfiny na dobę<sup data-drug="Durogesic" data-section="Właściwości farmakodynamiczne" title="1 (0,6%) wcześniej otrzymywał opioidy w dawkach odpowiadających 11
  • 4 pacjentów (2,2%) otrzymywało wcześniej opioidy w dawkach odpowiadających od 30 do 44 mg doustnej morfiny na dobę12

Dostępne moce i postać leku

Durogesic występuje w postaci systemu transdermalnego (plastra), który zapewnia kontrolowane uwalnianie substancji czynnej – fentanylu. Produkt dostępny jest w pięciu mocach, które różnią się zarówno wielkością plastra, jak i zawartością fentanylu13.

Moc (µg/h) Wielkość plastra (cm²) Zawartość fentanylu w plastrze (mg) Opis plastra
Durogesic 12* 5,25 2,1 Pomarańczowa obwódka i napis „DUROGESIC 12 µg fentanyl/h”
Durogesic 25 10,5 4,2 Czerwona obwódka i napis „DUROGESIC 25 µg fentanyl/h”
Durogesic 50 21,0 8,4 Zielona obwódka i napis „DUROGESIC 50 µg fentanyl/h”
Durogesic 75 31,5 12,6 Niebieska obwódka i napis „DUROGESIC 75 µg fentanyl/h”
Durogesic 100 42,0 16,8 Szara obwódka i napis „DUROGESIC 100 µg fentanyl/h”

* Najmniejsza moc oznaczona jest jako 12 µg/h, choć faktyczna dawka wynosi 12,5 µg/h. Takie oznaczenie wprowadzono celowo, aby uniknąć pomyłek z dawką 125 µg/h, która może być zalecana przy zastosowaniu kombinacji kilku plastrów14.

Każdy system transdermalny Durogesic ma charakterystyczny wygląd – jest półprzezroczystym, prostokątnym plastrem z zaokrąglonymi rogami. Poszczególne moce różnią się kolorem obwódki nadrukowanej na plastrze, co ułatwia identyfikację właściwej dawki leku15.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl