Specjalne ostrzeżenia
Drotafemme Forte

Podczas stosowania chlorowodorku drotaweryny w dawce 80 mg (Drotafemme Forte) należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z niedociśnieniem tętniczym ze względu na ryzyko nasilenia objawów hipotensji, co wymaga monitorowania ciśnienia tętniczego. Lek jest przeciwwskazany w okresie porodu z uwagi na potencjalne zagrożenia dla przebiegu porodu. Ostrożność zaleca się także u dzieci powyżej 12 roku życia z powodu braku danych klinicznych oraz u kobiet w ciąży. Produkt zawiera substancje pomocnicze, które mogą wywoływać działania niepożądane u pacjentów z nietolerancją galaktozy (laktoza jednowodna 87,6 mg/tabletkę), zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy (maltodekstryna) oraz u osób predysponowanych do reakcji alergicznych na żółcień chinolinową (0,107 mg/tabletkę).

Pobierz ChPL PDF Drotafemme Forte – Tabletki powlekane – 80 mg
  1. Ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania preparatu Drotafemme Forte
    1. Szczególne grupy pacjentów wymagające ostrożności
    2. Przeciwwskazania w okresie porodu
    3. Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
    4. Zawartość sodu
    5. Informacje dotyczące postaci farmaceutycznej
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. bolesne miesiączkowanie
  2. bolesne parcie na mocz
  3. choroba wrzodowa dwunastnicy
  4. choroba wrzodowa żołądka
  5. kamica dróg żółciowych
  6. kamica moczowodowa
  7. kamica nerkowa
  8. stan skurczowy mięśnia gładkiego
  9. stan skurczowy odźwiernika żołądka
  10. stan skurczowy wpustu żołądka
  11. wzdęcie jelit
  12. zapalenie brodawki Vatera
  13. zapalenie jelit
  14. zapalenie miedniczek nerkowych
  15. zapalenie okołopęcherzykowe
  16. zapalenie okrężnicy
  17. zapalenie pęcherza moczowego
  18. zapalenie pęcherzyka żółciowego
  19. zapalenie przewodów żółciowych
  20. zapalenie trzustki
  21. zapalenie żołądka
  22. zaparcie na tle spastycznym
  23. zespół jelita drażliwego
Substancja czynna
  1. drotaweryna chlorowodorek
Kategoria leku
  1. leki przeciwskurczowe
  2. leki rozkurczowe

Ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania preparatu Drotafemme Forte

Podczas terapii chlorowodorkiem drotaweryny w dawce 80 mg należy zachować szczególną ostrożność w określonych grupach pacjentów. Personel medyczny powinien zwrócić uwagę na przeciwwskazania oraz potencjalne zagrożenia związane ze stosowaniem leku Drotafemme Forte.1

Szczególne grupy pacjentów wymagające ostrożności

  • Pacjenci z niedociśnieniem – stosowanie drotaweryny może nasilać objawy hipotensji, dlatego należy monitorować ciśnienie tętnicze podczas terapii2
  • Dzieci powyżej 12 roku życia – należy zachować ostrożność z uwagi na brak przeprowadzonych badań klinicznych dotyczących działania drotaweryny w tej grupie wiekowej3
  • Kobiety w ciąży – stosowanie leku wymaga zachowania szczególnej ostrożności w okresie ciąży4

Przeciwwskazania w okresie porodu

Produkt leczniczy Drotafemme Forte jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie porodu. Nie należy stosować drotaweryny u kobiet rodzących ze względu na potencjalne ryzyko dla przebiegu porodu.5

Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

Preparat Drotafemme Forte zawiera substancje pomocnicze, które mogą wywołać działania niepożądane u predysponowanych pacjentów. Szczególną uwagę należy zwrócić na następujące składniki:6

Zawartość sodu

Produkt leczniczy Drotafemme Forte 80 mg zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę powlekaną, co oznacza, że jest uznawany za „wolny od sodu”. Informacja ta jest istotna dla pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.10

Informacje dotyczące postaci farmaceutycznej

Tabletki powlekane Drotafemme Forte mają barwę żółtą, okrągły kształt i są obustronnie wypukłe z linią podziału po obu stronach. Należy zwrócić uwagę, że tabletkę można dzielić na równe części, co pozwala na dostosowanie dawki w razie potrzeby.11

Substancja pomocnicza Zawartość w tabletce Potencjalne zagrożenie Zalecenia
Laktoza jednowodna 87,6 mg Reakcje u pacjentów z nietolerancją galaktozy Nie stosować u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy
Żółcień chinolinowa lak 0,107 mg Reakcje alergiczne Zachować ostrożność u pacjentów z predyspozycją do alergii
Maltodekstryna Zawiera (źródło glukozy) Problemy u pacjentów z zaburzeniami wchłaniania Nie stosować u pacjentów z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy
Sód <1 mmol (23 mg) Brak zagrożeń Produkt uznawany za „wolny od sodu”

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl