Skład i postać leku
Drotafemme Forte 80 mg

Drotafemme Forte to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający 80 mg drotaweryny chlorowodorku jako substancji czynnej o działaniu spazmolitycznym. Tabletki mają charakterystyczny żółty kolor, są okrągłe i obustronnie wypukłe, z linią podziału umożliwiającą dostosowanie dawki. W składzie pomocniczym znajdują się m.in. 87,6 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy, oraz 0,107 mg żółcieni chinolinowej (E104), barwnika potencjalnie alergizującego. Maltodekstryna obecna w tabletkach stanowi źródło glukozy, co należy uwzględnić u pacjentów z zaburzeniami gospodarki węglowodanowej. Rdzeń tabletki zawiera także skrobię kukurydzianą, kroskarmelozę sodową i magnezu stearynian, natomiast otoczka maskująca smak (Opadry TM Yellow 07F220004) składa się z hypromelozy, tytanu dwutlenku (E171), talku, sacharyny sodowej (E954), makrogolu 4000 oraz barwników: żółcieni chinolinowej i tlenku żelaza czerwonego (E172).

Pobierz ChPL PDF Drotafemme Forte – Tabletki powlekane – 80 mg
  1. Charakterystyka produktu leczniczego Drotafemme Forte
    1. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
  2. Pełny skład tabletek Drotafemme Forte
    1. Rdzeń tabletki
    2. Otoczka maskująca smak
  3. Dane dotyczące opakowania i przechowywania
    1. Warunki przechowywania
    2. Okres ważności
  4. Zgodność farmaceutyczna i postępowanie z produktem
  5. Tabela składników produktu Drotafemme Forte
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. bolesne miesiączkowanie
  2. bolesne parcie na mocz
  3. choroba wrzodowa dwunastnicy
  4. choroba wrzodowa żołądka
  5. kamica dróg żółciowych
  6. kamica moczowodowa
  7. kamica nerkowa
  8. stan skurczowy mięśnia gładkiego
  9. stan skurczowy odźwiernika żołądka
  10. stan skurczowy wpustu żołądka
  11. wzdęcie jelit
  12. zapalenie brodawki Vatera
  13. zapalenie jelit
  14. zapalenie miedniczek nerkowych
  15. zapalenie okołopęcherzykowe
  16. zapalenie okrężnicy
  17. zapalenie pęcherza moczowego
  18. zapalenie pęcherzyka żółciowego
  19. zapalenie przewodów żółciowych
  20. zapalenie trzustki
  21. zapalenie żołądka
  22. zaparcie na tle spastycznym
  23. zespół jelita drażliwego
Substancja czynna
  1. drotaweryna chlorowodorek
Kategoria leku
  1. leki przeciwskurczowe
  2. leki rozkurczowe

Charakterystyka produktu leczniczego Drotafemme Forte

Drotafemme Forte to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych o mocy 80 mg. Każda tabletka zawiera jako substancję czynną 80 mg drotaweryny chlorowodorku (Drotaverini hydrochloridum). Tabletki mają barwę żółtą, okrągły kształt i są obustronnie wypukłe. Posiadają linię podziału po obu stronach, co umożliwia podzielenie tabletki na równe części, dostosowując dawkę do indywidualnych potrzeb pacjenta.1

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Poza substancją czynną, produkt zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów. Należą do nich:2

  • 87,6 mg laktozy jednowodnej – istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy
  • 0,107 mg żółcieni chinolinowej lak (E104) – barwnik mogący wywoływać reakcje alergiczne
  • maltodekstryna – będąca źródłem glukozy, co może mieć znaczenie u pacjentów z zaburzeniami gospodarki węglowodanowej

Pełny skład tabletek Drotafemme Forte

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki Drotafemme Forte zawiera następujące składniki:3

  • Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, stanowiąca nośnik dla substancji czynnej
  • Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki
  • Maltodekstryna – polisacharyd stosowany jako spoiwo i wypełniacz
  • Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, zwiększająca szybkość rozpadu tabletki
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących

Otoczka maskująca smak

Tabletki pokryte są specjalną otoczką maskującą smak (Opadry TM Yellow 07F220004), która składa się z następujących substancji:4

  • Hypromeloza – polimerowa substancja błonotwórcza, tworząca główną strukturę otoczki
  • Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment nadający otoczce nieprzezroczystość
  • Talk – substancja poślizgowa zapobiegająca sklejaniu się tabletek
  • Sacharyna sodowa (E954) – substancja słodząca maskująca nieprzyjemny smak
  • Makrogol 4000 – substancja plastyfikująca, nadająca otoczce elastyczność
  • Żółcień chinolinowa, lak (E104) – barwnik nadający tabletkom charakterystyczny żółty kolor
  • Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik modyfikujący odcień koloru tabletki

Dane dotyczące opakowania i przechowywania

Produkt leczniczy Drotafemme Forte jest dostępny w blistrach wykonanych z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Każde opakowanie zawiera 20 tabletek powlekanych.5

Warunki przechowywania

Aby zapewnić utrzymanie odpowiedniej jakości produktu leczniczego, należy przestrzegać następujących warunków przechowywania:6

  • Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C
  • Przechowywać w oryginalnym opakowaniu (blistry w pudełku tekturowym)
  • Chronić przed bezpośrednim działaniem światła

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Drotafemme Forte wynosi 5 lat od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami producenta.7

Zgodność farmaceutyczna i postępowanie z produktem

Dla produktu Drotafemme Forte nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie występują znane interakcje z substancjami pomocniczymi lub materiałami opakowania.8

Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowywania produktu leczniczego do stosowania, poza standardowymi zaleceniami dotyczącymi dawkowania i sposobu podawania.9

Tabela składników produktu Drotafemme Forte

Rodzaj składnika Nazwa składnika Ilość Funkcja
Substancja czynna Drotaweryny chlorowodorek 80 mg Substancja o działaniu spazmolitycznym
Rdzeń tabletki Laktoza jednowodna 87,6 mg Substancja wypełniająca
Skrobia kukurydziana – Substancja wypełniająca i rozsadzająca
Maltodekstryna – Spoiwo, wypełniacz (źródło glukozy)
Kroskarmeloza sodowa – Substancja rozsadzająca
Magnezu stearynian – Substancja poślizgowa
Otoczka maskująca smak
(Opadry TM Yellow 07F220004)		 Hypromeloza – Substancja błonotwórcza
Tytanu dwutlenek (E171) – Pigment
Talk – Substancja poślizgowa
Sacharyna sodowa (E954) – Substancja słodząca
Makrogol 4000 – Plastyfikator
Żółcień chinolinowa, lak (E104) 0,107 mg Barwnik
Żelaza tlenek czerwony (E172) – Barwnik

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 15.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl