Pełen skład leku Donesyn, jego postać oraz forma podania

Donesyn jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o dwóch różnych mocach: 5 mg i 10 mg. Obydwie dawki zawierają jako substancję czynną chlorowodorek donepezylu w formie jednowodnej, który jest stosowany w leczeniu zaburzeń poznawczych.¹

Skład ilościowy produktu leczniczego

Tabletki Donesyn 5 mg zawierają 5,22 mg chlorowodorku donepezylu jednowodnego, co odpowiada 5 mg chlorowodorku donepezylu oraz 4,56 mg donepezylu. W składzie znajduje się również 91 mg laktozy jednowodnej jako substancja pomocnicza o znanym działaniu.²

Tabletki Donesyn 10 mg zawierają 10,44 mg chlorowodorku donepezylu jednowodnego, co odpowiada 10 mg chlorowodorku donepezylu oraz 9,12 mg donepezylu. Ta dawka zawiera znacząco większą ilość laktozy – 182 mg w każdej tabletce powlekanej.³

Wygląd i cechy charakterystyczne tabletek

Tabletki Donesyn 5 mg mają charakterystyczny wygląd: są białe, okrągłe i dwuwypukłe. Posiadają specjalne oznaczenia ułatwiające identyfikację – wyżłobiony napis D9EI na jednej stronie oraz cyfrę 5 na drugiej stronie.⁴

Tabletki Donesyn 10 mg różnią się od niższej dawki kolorem – są żółte, co ułatwia rozróżnienie. Zachowują ten sam kształt okrągły i dwuwypukłą formę. Podobnie jak w przypadku 5 mg, posiadają wyżłobiony napis D9EI na jednej stronie, natomiast na drugiej stronie znajduje się liczba 10.⁵

Pełen wykaz substancji pomocniczych

W skład leku Donesyn wchodzą następujące substancje pomocnicze, podzielone na dwie główne grupy:⁶

Warto zwrócić uwagę, że żelaza tlenek żółty (E172) znajduje się wyłącznie w składzie tabletek o mocy 10 mg, co nadaje im charakterystyczny żółty kolor, odróżniający je od białych tabletek 5 mg.⁷

Opakowanie i warunki przechowywania

Donesyn jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, co umożliwia dostosowanie do indywidualnych potrzeb pacjentów i placówek medycznych. Produkt pakowany jest w pudełka tekturowe zawierające blistry PVC/Aluminium po 7, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98, 100 lub 120 tabletek. Dostępne są również specjalne blistry szpitalne (blistry podzielne na dawki pojedyncze) wykonane z PVC/Aluminium, zawierające 50 tabletek.⁸

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁹

Lek Donesyn nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co ułatwia jego stosowanie zarówno w warunkach szpitalnych, jak i domowych.¹⁰

Okres ważności i niezgodności farmaceutyczne

Produkt leczniczy Donesyn posiada okres ważności wynoszący 3 lata od daty produkcji.¹¹

Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla tego produktu.¹²

Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla leku Donesyn nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu lub odpadów powstałych z tego produktu.¹³