Skład i postać leku
Dipperam 5 mg + 160 mg
Produkt leczniczy Dipperam dostępny jest w formie tabletek powlekanych, zawierających kombinację amlodypiny (w postaci bezylanu) oraz walsartanu w trzech dawkach: 5 mg amlodypiny + 80 mg walsartanu, 5 mg amlodypiny + 160 mg walsartanu oraz 10 mg amlodypiny + 160 mg walsartanu. Tabletki różnią się kształtem, kolorem oraz oznaczeniami, co ułatwia ich identyfikację: dawka 5 mg + 80 mg to ciemnożółte, okrągłe tabletki o średnicy 8,2 mm, dawka 5 mg + 160 mg to ciemnożółte, owalne tabletki o wymiarach 14,2 x 5,7 mm, a dawka 10 mg + 160 mg to jasnożółte, owalne tabletki o tych samych wymiarach co poprzednia. Skład pomocniczy obejmuje m.in. celulozę mikrokrystaliczną, krospowidon, krzemionkę koloidalną bezwodną, magnezu stearynian oraz substancje powlekające jak hypromeloza i tytanu dwutlenek, z niewielkimi różnicami w zależności od dawki.
Skład produktu leczniczego Dipperam
Produkt leczniczy Dipperam występuje w postaci tabletek powlekanych w trzech różnych dawkach. Każda z dawek zawiera specyficzną kombinację dwóch substancji czynnych: amlodypiny w postaci bezylanu oraz walsartanu. Dostępne są następujące warianty dawek:1
- Dipperam 5 mg + 80 mg – zawiera 5 mg amlodypiny i 80 mg walsartanu
- Dipperam 5 mg + 160 mg – zawiera 5 mg amlodypiny i 160 mg walsartanu
- Dipperam 10 mg + 160 mg – zawiera 10 mg amlodypiny i 160 mg walsartanu
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnych, produkt Dipperam zawiera szereg substancji pomocniczych, które różnią się nieznacznie w zależności od dawki.2
| Składniki | Dipperam 5 mg + 80 mg | Dipperam 5 mg + 160 mg | Dipperam 10 mg + 160 mg |
|---|---|---|---|
| Rdzeń tabletki: | |||
| Celuloza mikrokrystaliczna | ✓ | ✓ | ✓ |
| Krospowidon (typ A) | ✓ | ✓ | ✓ |
| Krzemionka koloidalna bezwodna | ✓ | ✓ | ✓ |
| Magnezu stearynian | ✓ | ✓ | ✓ |
| Otoczka tabletki: | |||
| Hypromeloza typ 2910 (3 mPa.s) | ✓ | ✓ | ✓ |
| Tytanu dwutlenek (E 171) | ✓ | ✓ | ✓ |
| Żelaza tlenek żółty (E 172) | ✓ | ✓ | ✓ |
| Żelaza tlenek czerwony (E 172) | – | – | ✓ |
| Makrogol 4000 | ✓ | ✓ | ✓ |
| Talk | ✓ | ✓ | ✓ |
Postać farmaceutyczna
Dipperam dostępny jest wyłącznie w postaci tabletek powlekanych. Poszczególne dawki różnią się wyglądem, co ułatwia ich identyfikację:3
Charakterystyka wizualna tabletek
- Dipperam 5 mg + 80 mg: Ciemnożółte, okrągłe tabletki powlekane o skośnych brzegach, oznaczone „NVR” na jednej stronie i „NV” na drugiej. Średnica tabletki wynosi około 8,2 mm.4
- Dipperam 5 mg + 160 mg: Ciemnożółte, owalne tabletki powlekane o skośnych brzegach, oznaczone „NVR” na jednej stronie i „ECE” na drugiej. Przybliżone wymiary to 14,2 mm (długość) x 5,7 mm (szerokość).5
- Dipperam 10 mg + 160 mg: Jasnożółte, owalne tabletki powlekane o skośnych brzegach, oznaczone „NVR” na jednej stronie i „UIC” na drugiej. Wymiary są takie same jak w przypadku dawki 5 mg + 160 mg: 14,2 mm (długość) x 5,7 mm (szerokość).6
Opakowanie i przechowywanie
Rodzaj i zawartość opakowania
Produkt leczniczy Dipperam pakowany jest w blistry wykonane z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne są dwa rodzaje blistrów:7
- Blistry standardowe – zawierające 7, 10 lub 14 tabletek powlekanych w jednym blistrze, dostępne w opakowaniach zawierających 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 lub 280 tabletek powlekanych.
- Blistry jednodawkowe – zawierające 7, 10 lub 14 tabletek powlekanych w jednym blistrze, dostępne w opakowaniach zawierających 56×1, 98×1 lub 280×1 tabletek powlekanych.
Należy pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.8
Warunki przechowywania
Dla zachowania właściwości farmakologicznych produktu Dipperam należy przestrzegać następujących zasad przechowywania:9
- Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C
- Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed wilgocią
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Dipperam wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.10
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Dla produktu leczniczego Dipperam nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania.11 Niemniej jednak, jak w przypadku wszystkich produktów leczniczych, zaleca się utylizację zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami farmaceutycznymi.
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Dipperam nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.12
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania