Profil bezpieczeństwa leku – Dipperam 5 mg + 160 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Dipperam 5 mg + 160 mg

Produkt Dipperam, zawierający amlodypinę, wymaga zachowania szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących piersią nie zaleca się stosowania ze względu na przenikanie amlodypiny do mleka i brak danych dotyczących wpływu na niemowlęta. U seniorów (≥65 lat) wskazane jest stosowanie najmniejszej dawki oraz monitorowanie stanu klinicznego, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów CYP3A4. W przypadku pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawkowania, jednak zaleca się kontrolę stężenia potasu i kreatyniny. Stosowanie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek jest ograniczone, a łączna terapia z aliskirenem jest przeciwwskazana przy GFR <60 ml/min/1,73 m².

Wskazania

samoistne nadciśnienie tętnicze

Substancja czynna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Nie zaleca się stosowania produktu Dipperam w okresie karmienia piersią, ponieważ amlodypina przenika do mleka kobiecego, a wpływ na niemowlęta jest nieznany. Brak danych dotyczących stosowania produktu Dipperam w trakcie karmienia piersią. Zaleca się stosowanie innych preparatów o lepszym profilu bezpieczeństwa, zwłaszcza u noworodków i wcześniaków.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Dipperam może powodować sporadyczne zawroty głowy lub znużenie. Amlodypina wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. U pacjentów z objawami takimi jak zawroty głowy, ból głowy, uczucie zmęczenia lub nudności, zdolność reakcji może być zaburzona.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu Dipperam z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U osób w podeszłym wieku (65 lat i starszych) należy zachować ostrożność podczas zwiększania dawki. Zaleca się stosowanie najmniejszej dostępnej dawki amlodypiny. Może być konieczna kontrola stanu klinicznego pacjenta, szczególnie w przypadku jednoczesnego stosowania inhibitorów CYP3A4.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawkowania, ale zaleca się kontrolowanie stężenia potasu i kreatyniny. Brak danych klinicznych dotyczących pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Jednoczesne stosowanie z aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z GFR <60 ml/min/1,73m2.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Stosowanie produktu Dipperam u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością żółciową lub zastojem żółci jest przeciwwskazane. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność, stosować maksymalnie 80 mg walsartanu i najmniejszą dostępną dawkę amlodypiny. Nie ustalono zaleceń dotyczących dawkowania amlodypiny w tej grupie.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar bezpieczeństwa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Nie zaleca się stosowania produktu Dipperam w okresie karmienia piersią, ponieważ amlodypina przenika do mleka kobiecego, a wpływ na niemowlęta jest nieznany. Brak danych dotyczących stosowania produktu Dipperam w trakcie karmienia piersią. Zaleca się stosowanie innych preparatów o lepszym profilu bezpieczeństwa, zwłaszcza u noworodków i wcześniaków.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Dipperam może powodować sporadyczne zawroty głowy lub znużenie. Amlodypina wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. U pacjentów z objawami takimi jak zawroty głowy, ból głowy, uczucie zmęczenia lub nudności, zdolność reakcji może być zaburzona.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu Dipperam z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	U osób w podeszłym wieku (65 lat i starszych) należy zachować ostrożność podczas zwiększania dawki. Zaleca się stosowanie najmniejszej dostępnej dawki amlodypiny. Może być konieczna kontrola stanu klinicznego pacjenta, szczególnie w przypadku jednoczesnego stosowania inhibitorów CYP3A4.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawkowania, ale zaleca się kontrolowanie stężenia potasu i kreatyniny. Brak danych klinicznych dotyczących pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Jednoczesne stosowanie z aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z GFR <60 ml/min/1,73m2.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Stosowanie produktu Dipperam u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością żółciową lub zastojem żółci jest przeciwwskazane. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność, stosować maksymalnie 80 mg walsartanu i najmniejszą dostępną dawkę amlodypiny. Nie ustalono zaleceń dotyczących dawkowania amlodypiny w tej grupie.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.