Skład i postać leku
Dicortineff (2 500 j.m. + 25 j.m. + 1 mg)/ml

Skład leku Dicortineff krople do oczu i uszu

Produkt leczniczy Dicortineff występuje w postaci zawiesiny do stosowania ocznego i usznego. Pełna nazwa produktu brzmi DICORTINEFF, (2 500 j.m. + 25 j.m. + 1 mg)/ml, krople do oczu i uszu, zawiesina. Preparat charakteryzuje się ściśle określonym składem ilościowym i jakościowym, dostosowanym do podania miejscowego.¹

Substancje czynne preparatu

Każdy ml zawiesiny zawiera trzy substancje czynne o działaniu przeciwbakteryjnym i przeciwzapalnym:²

• Neomycyny siarczan (Neomycinum) w ilości 2 500 j.m. – antybiotyk aminoglikozydowy o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego
• Gramicydyna (Gramicidinum) w ilości 25 j.m. – antybiotyk peptydowy skuteczny wobec bakterii Gram-dodatnich
• Fludrokortyzonu octan (Fludrocortisoni acetas) w ilości 1 mg – syntetyczny kortykosteroid o działaniu przeciwzapalnym

Substancje pomocnicze

Preparat Dicortineff zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Trolamina – substancja o właściwościach buforujących i emulgujących
• Kwas solny rozcieńczony – używany do ustalenia odpowiedniego pH preparatu
• Benzalkoniowy chlorek w stężeniu 0,1 mg/ml – środek konserwujący, który zapewnia sterylność roztworu po otwarciu
• Sodu chlorek – zapewnia izotoniczność preparatu względem płynów fizjologicznych
• Etanol 96% – pełni funkcję rozpuszczalnika i konserwantu
• Woda oczyszczona – podstawowy rozpuszczalnik dla pozostałych składników

Warto zwrócić szczególną uwagę na obecność benzalkoniowego chlorku (0,1 mg/ml), który jest substancją pomocniczą o znanym działaniu i może powodować podrażnienie oczu u niektórych pacjentów.⁴

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Dicortineff występuje w postaci kropli do oczu i uszu w formie zawiesiny.⁵ Lek pakowany jest w butelkę polietylenową o pojemności 5 ml, wyposażoną w specjalny kroplomierz i zakrętkę z pierścieniem gwarancyjnym. Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku.⁶

Forma podania i warunki przechowywania

Sposób stosowania

Dicortineff jest produktem leczniczym przeznaczonym wyłącznie do użytku zewnętrznego, stosowanym miejscowo:⁷

• do worka spojówkowego – przy schorzeniach ocznych
• do przewodu słuchowego – przy infekcjach ucha

Przed każdym użyciem preparatu należy dokładnie wstrząsnąć butelkę, aby uzyskać jednorodną zawiesinę. Podczas aplikacji kropli należy zachować ostrożność, aby nie dotykać końcówki kroplomierza, co mogłoby spowodować zanieczyszczenie zawartości butelki.⁸

Warunki przechowywania

Produkt Dicortineff należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci.⁹ Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu butelki, zawartość można stosować przez 4 tygodnie.¹⁰

Utylizacja niewykorzystanego preparatu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.¹¹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Dicortineff nie są znane niezgodności farmaceutyczne z innymi substancjami czy lekami.¹² Niemniej jednak, ze względu na złożony skład preparatu, nie zaleca się mieszania go z innymi produktami leczniczymi bez wyraźnego zalecenia lekarza.