Profil bezpieczeństwa leku
Dicortineff (2 500 j.m. + 25 j.m. + 1 mg)/ml
Produkt Dicortineff, zawierający miejscowo stosowane kortykosteroidy i aminoglikozydy (neomycynę), wymaga zachowania ostrożności u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne przenikanie substancji do mleka i ryzyko dla dziecka. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek wskazana jest szczególna ostrożność, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu lub uszkodzonej skórze, z uwagi na możliwość nefrotoksyczności neomycyny. U seniorów nie stwierdzono zwiększonego ryzyka działań niepożądanych, co pozwala na stosowanie produktu zgodnie z ogólnymi zaleceniami. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby oraz interakcji z alkoholem.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie wiadomo, czy miejscowo zastosowane neomycyna, gramicydyna i fludrokortyzon przenikają do mleka. Ponieważ ogólnoustrojowo podane kortykosteroidy i aminoglikozydy mogą przenikać do mleka, nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią. Decyzja o kontynuacji karmienia lub leczenia powinna być podjęta przez lekarza, z uwzględnieniem korzyści dla matki i dziecka.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie opisano wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednak po zakropieniu oczu mogą wystąpić przemijające zaburzenia widzenia (np. niewyraźne widzenie), które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Do czasu ustąpienia objawów pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychBrak danych w dokumentacji dotyczących interakcji produktu Dicortineff z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćBrak szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u osób starszych. Produkt może być stosowany zgodnie z ogólnymi zaleceniami, nie wykazano zwiększonego ryzyka działań niepożądanych w tej grupie wiekowej.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćProdukt stosowany miejscowo, ale zawiera neomycynę (aminoglikozyd), która ogólnoustrojowo może być nefrotoksyczna. Opisano poważne działania niepożądane (w tym nefrotoksyczność) po ogólnoustrojowym lub miejscowym stosowaniu na uszkodzoną skórę. Zaleca się ostrożność, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu lub u pacjentów z uszkodzoną barierą nabłonkową.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Brak danychBrak danych w dokumentacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie wiadomo, czy miejscowo zastosowane substancje przenikają do mleka. Ponieważ ogólnoustrojowo podane kortykosteroidy i aminoglikozydy mogą przenikać do mleka, nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią. Decyzja o kontynuacji karmienia lub leczenia powinna być podjęta przez lekarza. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Po zakropieniu oczu mogą wystąpić przemijające zaburzenia widzenia, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Do czasu ustąpienia objawów pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji produktu Dicortineff z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u osób starszych. Produkt może być stosowany zgodnie z ogólnymi zaleceniami, nie wykazano zwiększonego ryzyka działań niepożądanych w tej grupie wiekowej. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Produkt stosowany miejscowo, ale zawiera neomycynę, która ogólnoustrojowo może być nefrotoksyczna. Opisano poważne działania niepożądane (w tym nefrotoksyczność) po ogólnoustrojowym lub miejscowym stosowaniu na uszkodzoną skórę. Zaleca się ostrożność, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu lub u pacjentów z uszkodzoną barierą nabłonkową. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Brak danych | Brak danych w dokumentacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania