Skład i postać leku
Diaril 3 mg

Skład i postać farmaceutyczna leku Diaril

Produkt leczniczy Diaril jest dostępny w formie tabletek w czterech różnych dawkach: 1 mg, 2 mg, 3 mg oraz 4 mg. Główną substancją czynną leku jest glimepiryd, będący pochodną sulfonylomocznika stosowaną w leczeniu cukrzycy typu 2.¹

Skład jakościowy i ilościowy

W zależności od dawki, każda tabletka Diaril zawiera odpowiednio 1 mg, 2 mg, 3 mg lub 4 mg substancji czynnej – glimepirydu. Istotną substancją pomocniczą o znanym działaniu jest laktoza jednowodna, której zawartość różni się nieznacznie w zależności od mocy tabletki:²

Pełen wykaz substancji pomocniczych

Poza substancją czynną, lek Diaril zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Laktoza jednowodna – wypełniacz, który nadaje tabletce odpowiednią objętość
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po przyjęciu
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający tabletce strukturę i ułatwiający kompresję
• Powidon K-30 – substancja wiążąca, zapewniająca spójność tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu tabletki do maszyn podczas produkcji

Dodatkowo, w zależności od dawki, tabletki zawierają różne barwniki nadające im charakterystyczny kolor:⁴

• Diaril 1 mg: Żelaza tlenek czerwony (E 172) – nadający różowy kolor
• Diaril 2 mg: Żelaza tlenek żółty (E 172) i Indygotyna (E 132) – nadające zielony kolor
• Diaril 3 mg: Żelaza tlenek żółty (E 172) – nadający jasnożółty kolor
• Diaril 4 mg: Indygotyna (E 132) – nadająca jasnoniebieski kolor

Postać farmaceutyczna i cechy wizualne

Diaril występuje w postaci tabletek, które różnią się kolorem w zależności od zawartości substancji czynnej, co ułatwia identyfikację dawki:⁵

• Diaril 1 mg: tabletki różowe, podłużne
• Diaril 2 mg: tabletki zielone, podłużne
• Diaril 3 mg: tabletki jasnożółte, podłużne
• Diaril 4 mg: tabletki jasnoniebieskie, podłużne

Wszystkie tabletki posiadają rowek z obu stron, co umożliwia ich podział na dwie równe dawki. Jest to istotna cecha, która zwiększa elastyczność dawkowania leku przez lekarza prowadzącego, szczególnie podczas dostosowywania dawki w terapii cukrzycy typu 2.⁶

Opakowanie i przechowywanie

Lek Diaril jest dostarczany w blistrach wykonanych z folii PVC/Aluminium, każdy zawierający po 10 tabletek. Blistry umieszczone są w tekturowym pudełku. Produkt jest dostępny w dwóch wielkościach opakowań:⁷

• 30 tabletek (3 blistry po 10 tabletek)
• 60 tabletek (6 blistrów po 10 tabletek)

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.⁸

Warunki przechowywania

Dla produktu leczniczego Diaril nie ustalono specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania. Oznacza to, że lek można przechowywać w temperaturze pokojowej, z dala od źródeł wilgoci i światła, zgodnie z ogólnymi zasadami przechowywania leków.⁹

Okres ważności

Okres ważności leku Diaril wynosi 2 lata od daty produkcji, która jest zaznaczona na opakowaniu.¹⁰ Po upływie tego terminu produkt nie powinien być stosowany.

Specjalne środki ostrożności przy usuwaniu

Dla leku Diaril nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania. Zaleca się postępowanie zgodne z ogólnymi zasadami dotyczącymi leków – niewykorzystane lub przeterminowane tabletki należy przekazać do apteki w celu właściwej utylizacji.¹¹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla tabletek Diaril nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpłynąć na jakość, bezpieczeństwo lub skuteczność produktu.¹²