Profil bezpieczeństwa leku
Dexmedetomidine Altan 100 mcg/ml
Deksmedetomidyna wymaga szczególnej ostrożności w grupach pacjentów takich jak kobiety karmiące, osoby starsze powyżej 65 lat oraz pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby. U kobiet karmiących lek przenika do mleka, jednak stężenia są bardzo niskie i poniżej progu wykrywalności w ciągu 24 godzin po zakończeniu terapii, co nie wyklucza ryzyka dla dziecka. U seniorów istnieje zwiększone ryzyko hipotensji, co może wymagać modyfikacji dawki. W przypadku zaburzeń czynności wątroby zmniejszony klirens leku może prowadzić do nadmiernej sedacji, dlatego zaleca się rozważenie redukcji dawki podtrzymującej. Pacjenci z niewydolnością nerek nie wymagają dostosowania dawkowania.
Wskazania
- sedacja dorosłego pacjenta oddziału intensywnej opieki medycznej
- sedacja niezaintubowanego pacjenta podczas procedury diagnostycznej
- sedacja niezaintubowanego pacjenta podczas zabiegu chirurgicznym
- sedacja niezaintubowanego pacjenta przed procedurą diagnostyczną
- sedacja niezaintubowanego pacjenta przed zabiegiem chirurgicznym
Substancja czynna
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćDeksmedetomidyna przenika do mleka kobiecego, jednak jej stężenia są bardzo niskie i poniżej progu wykrywalności w ciągu 24 godzin po zakończeniu leczenia. Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu leczenia, rozważając korzyści dla matki i dziecka.Prowadzenie Pojazdów
Zabronione przyjmowanie lekuDeksmedetomidyna ma duży wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjentom należy zalecić powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i wykonywania niebezpiecznych czynności przez odpowiedni czas po podaniu leku.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćZaleca się unikanie alkoholu podczas stosowania deksmedetomidyny, ponieważ może dojść do nasilenia działania uspokajającego i depresji oddechowej. W dokumentacji zaleca się, aby pacjenci unikali stosowania innych środków o działaniu uspokajającym, w tym alkoholu, przez odpowiedni czas po podaniu leku.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) należy zachować ostrożność, ponieważ są bardziej podatni na hipotonię. Może być konieczne rozważenie zmniejszenia dawki. W badaniu klinicznym odnotowano zwiększoną śmiertelność w grupie ≤65 lat, ale nie u starszych pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćNie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ zmniejszony klirens deksmedetomidyny może prowadzić do nadmiernej sedacji lub przedłużonego działania leku. Zaleca się rozważenie zmniejszenia dawki podtrzymującej.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Deksmedetomidyna przenika do mleka kobiecego, jednak jej stężenia są bardzo niskie i poniżej progu wykrywalności w ciągu 24 godzin po zakończeniu leczenia. Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu leczenia, rozważając korzyści dla matki i dziecka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zabronione | Deksmedetomidyna ma duży wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjentom należy zalecić powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i wykonywania niebezpiecznych czynności przez odpowiedni czas po podaniu leku. |
| Interakcje z Alkoholem | Zachować ostrożność | Zaleca się unikanie alkoholu podczas stosowania deksmedetomidyny, ponieważ może dojść do nasilenia działania uspokajającego i depresji oddechowej. W dokumentacji zaleca się, aby pacjenci unikali stosowania innych środków o działaniu uspokajającym, w tym alkoholu, przez odpowiedni czas po podaniu leku. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) należy zachować ostrożność, ponieważ są bardziej podatni na hipotonię. Może być konieczne rozważenie zmniejszenia dawki. W badaniu klinicznym odnotowano zwiększoną śmiertelność w grupie ≤65 lat, ale nie u starszych pacjentów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ zmniejszony klirens deksmedetomidyny może prowadzić do nadmiernej sedacji lub przedłużonego działania leku. Zaleca się rozważenie zmniejszenia dawki podtrzymującej. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania