Skład i postać leku
Deferasirox MSN 90 mg

Deferasirox MSN to lek w postaci tabletek powlekanych dostępny w dawkach 90 mg, 180 mg oraz 360 mg, zawierający deferazyroks jako substancję czynną – selektywny chelator żelaza. Tabletki mają charakterystyczny żółty kolor, owalny kształt z obustronnie wypukłą powierzchnią i ściętymi krawędziami, a ich wymiary wynoszą odpowiednio około 11×4 mm (90 mg), 14×5,5 mm (180 mg) oraz 17×7 mm (360 mg). Każda dawka zawiera różną ilość laktozy jednowodnej: 27 mg, 54 mg i 108 mg odpowiednio. Formulacja tabletki obejmuje rdzeń z substancjami pomocniczymi takimi jak celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, hydroksypropyloceluloza, poloksamer 188, powidon K30, laktoza jednowodna, krzemionka koloidalna bezwodna, stearylofumaran sodu oraz olej rycynowy uwodorniony, a także powłokę z hypromelozy, tytanu dwutlenku, glikolu propylenowego, talku i tlenku żelaza żółtego.

Pobierz ChPL PDF Deferasirox MSN – Tabletki powlekane – 90 mg
  1. Skład leku Deferasirox MSN – pełna charakterystyka
    1. Substancja czynna i jej zawartość
    2. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
    3. Pełny wykaz substancji pomocniczych
  2. Postać farmaceutyczna – charakterystyka tabletek
  3. Opakowanie i warunki przechowywania
    1. Rodzaj i zawartość opakowania
    2. Okres ważności
    3. Warunki przechowywania
    4. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
  4. Niezgodności farmaceutyczne
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ciężka postać talasemii beta
  2. inne rodzaje niedokrwistości
  3. przewlekłe obciążenie żelazem spowodowane transfuzjami krwi
  4. przewlekłe obciążenie żelazem w wyniku częstych transfuzji krwi
  5. przewlekłe obciążenie żelazem wymagające terapii chelatującej
  6. zespoły talasemii niezależne od transfuzji krwi
Substancja czynna
  1. deferazyroks
Kategoria leku
  1. leki chelatujące żelazo

Skład leku Deferasirox MSN – pełna charakterystyka

Deferasirox MSN to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych w trzech różnych mocach: 90 mg, 180 mg i 360 mg. Każda z tych mocy zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej – deferazyroksu, który jest selektywnym chelatorerm żelaza.1

Substancja czynna i jej zawartość

Głównym składnikiem aktywnym produktu jest deferazyroks, występujący w następujących dawkach:2

  • 90 mg w tabletce powlekanej o mocy 90 mg
  • 180 mg w tabletce powlekanej o mocy 180 mg
  • 360 mg w tabletce powlekanej o mocy 360 mg

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Produkt zawiera laktozę jednowodną w ilościach zależnych od mocy tabletki:3

Moc tabletki Zawartość laktozy jednowodnej
90 mg 27 mg
180 mg 54 mg
360 mg 108 mg

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Tabletki Deferasirox MSN składają się z dwóch głównych części: rdzenia tabletki oraz otoczki.4

Rdzeń tabletki zawiera następujące składniki:

  • Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią masę i strukturę
  • Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
  • Hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona (E 463) – substancja wiążąca
  • Poloksamer 188 – środek powierzchniowo czynny, wspomagający rozpuszczalność
  • Powidon K30 – substancja wiążąca, pomagająca utrzymać spójność tabletki
  • Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający sypkość
  • Sodu stearylofumaran – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu
  • Olej rycynowy uwodorniony – substancja poślizgowa i smarująca

Otoczka tabletki składa się z mieszanki Opadry yellow 03H520019, która zawiera:5

  • Hypromeloza (6mPas) – główny składnik powłoki tabletki, tworzy film
  • Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment, nadający tabletce charakterystyczny wygląd
  • Glikol propylenowy – plastyfikator dla otoczki
  • Talk – substancja poślizgowa
  • Żelaza tlenek żółty (E 172) – żółty pigment, odpowiedzialny za kolor tabletki

Postać farmaceutyczna – charakterystyka tabletek

Deferasirox MSN występuje w postaci tabletek powlekanych. Wszystkie trzy dawki mają żółty kolor, owalny kształt z obustronnie wypukłą powierzchnią i ściętymi krawędziami. Tabletki posiadają charakterystyczne oznakowanie umożliwiające identyfikację mocy.6

Moc tabletki Wymiary Oznakowanie Wygląd
90 mg około 11 mm x 4 mm „D” po jednej stronie, „90” po drugiej Żółte, owalne, obustronnie wypukłe ze ściętymi krawędziami
180 mg około 14 mm x 5,5 mm „D” po jednej stronie, „180” po drugiej Żółte, owalne, obustronnie wypukłe ze ściętymi krawędziami
360 mg około 17 mm x 7 mm „D” po jednej stronie, „360” po drugiej Żółte, owalne, obustronnie wypukłe ze ściętymi krawędziami

Opakowanie i warunki przechowywania

Rodzaj i zawartość opakowania

Deferasirox MSN jest pakowany w blistry PVC/PE/PVDC/Aluminium, które są umieszczane w tekturowym pudełku. Produkt leczniczy jest dostępny w dwóch wielkościach opakowań:7

  • 30 tabletek powlekanych
  • 90 tabletek powlekanych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym.

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Deferasirox MSN wynosi 2 lata od daty produkcji.8

Warunki przechowywania

Dla produktu Deferasirox MSN nie ma specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania. Produkt nie wymaga szczególnych warunków temperaturowych ani wilgotnościowych.9

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z obowiązującymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Jest to ważne ze względu na ochronę środowiska naturalnego.10

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Deferasirox MSN nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że lek nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałami, z którymi ma kontakt w trakcie produkcji, pakowania, przechowywania lub podawania.11

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl