Profil bezpieczeństwa leku
Deferasirox MSN 90 mg
Deferazyroks wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących lek przenika do mleka, co potwierdzono w badaniach na zwierzętach, dlatego nie zaleca się stosowania podczas laktacji. U seniorów obserwuje się zwiększoną częstość działań niepożądanych, zwłaszcza biegunki, co wymaga ścisłego monitorowania. Ponadto, u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się ostrożność – lek jest przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach, a w umiarkowanych należy zmniejszyć dawkę i kontrolować funkcję wątroby.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się karmienia piersią podczas przyjmowania deferazyroksu. W badaniach na zwierzętach wykazano, że deferazyroks szybko i intensywnie przenika do mleka samic, choć nie odnotowano wpływu na potomstwo. Brak jest danych dotyczących przenikania do mleka kobiecego, dlatego zaleca się ostrożność i unikanie karmienia piersią podczas terapii.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćDeferazyroks wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. U niektórych pacjentów mogą wystąpić zawroty głowy, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, szczególnie jeśli pojawią się takie objawy.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji deferazyroksu z alkoholem. Brak jest zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii tym lekiem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat) działania niepożądane, zwłaszcza biegunka, występowały częściej niż u młodszych pacjentów. Zaleca się ścisłe monitorowanie tej grupy pacjentów w celu wykrycia możliwych działań niepożądanych wymagających dostosowania dawki leku.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Zabronione przyjmowanie lekuDeferazyroks jest przeciwwskazany u pacjentów z klirensem kreatyniny <60 ml/min. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie badano bezpieczeństwa stosowania leku. Istnieje ryzyko pogorszenia czynności nerek, w tym ostrej niewydolności nerek, dlatego lek nie powinien być stosowany w tej grupie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćDeferazyroks nie jest zalecany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (C wg skali Child-Pugh). U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby dawkę należy znacząco zmniejszyć i stosować lek z ostrożnością, przy ścisłym monitorowaniu czynności wątroby. U wszystkich pacjentów zaleca się regularne badania czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie zaleca się karmienia piersią podczas przyjmowania deferazyroksu. W badaniach na zwierzętach wykazano przenikanie leku do mleka, brak danych u ludzi. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Deferazyroks może powodować zawroty głowy, dlatego pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji o interakcjach z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób starszych częściej występują działania niepożądane, zwłaszcza biegunka. Zaleca się ścisłe monitorowanie tej grupy pacjentów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zabronione przyjmowanie leku | Deferazyroks jest przeciwwskazany u pacjentów z klirensem kreatyniny <60 ml/min. Istnieje ryzyko pogorszenia czynności nerek, w tym ostrej niewydolności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U umiarkowanych zaburzeń dawkę należy zmniejszyć i ściśle monitorować czynność wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania