Skład i postać leku
Darunavir Aurovitas 600 mg

Skład leku Darunavir Aurovitas 600 mg

Darunavir Aurovitas występuje w postaci tabletek powlekanych o mocy 600 mg. Każda tabletka zawiera 600 mg darunawiru w postaci darunawiru z glikolem propylenowym jako substancję czynną. Ta forma farmaceutyczna zapewnia odpowiednie uwalnianie leku w organizmie pacjenta, co ma kluczowe znaczenie dla skuteczności terapii.¹

Wśród substancji pomocniczych występuje glikol propylenowy w ilości 83,34 mg na tabletkę, który stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu. Lekarze powinni uwzględnić tę informację przy przepisywaniu leku pacjentom z określonymi schorzeniami lub nadwrażliwością na tę substancję.²

Substancje pomocnicze

Rdzeń tabletki Darunavir Aurovitas zawiera szereg substancji pomocniczych zapewniających odpowiednie właściwości fizykochemiczne preparatu:³

• Celuloza mikrokrystaliczna (Typ-101) – substancja wypełniająca zapewniająca odpowiednią objętość i strukturę tabletki
• Hydroksypropyloceluloza – środek wiążący, który poprawia spójność składników tabletki
• Krospowidon (Typ-B) – środek rozsadzający ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości przepływowe proszku podczas produkcji
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu tabletki do matrycy podczas procesu tabletkowania

Otoczka tabletki składa się z gotowego do użycia materiału powlekającego w kolorze białym, zawierającego:⁴

• Alkohol poliwinylowy – tworzy ochronną powłokę tabletki
• Makrogol 3350 – nadaje elastyczność powłoce
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białą barwę
• Talk – zapewnia gładką powierzchnię tabletki

Postać farmaceutyczna Darunaviru

Darunavir Aurovitas 600 mg występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są białe lub prawie białe, owalne, obustronnie wypukłe. Ich dokładne wymiary to 17,2 mm x 8,5 mm. Dla łatwiejszej identyfikacji tabletki posiadają wytłoczone oznakowanie – literę „D” po jednej stronie i liczbę „600” po drugiej stronie.⁵

Powlekanie tabletek ma na celu maskowanie nieprzyjemnego smaku substancji czynnej, ułatwienie połykania oraz ochronę substancji aktywnej przed czynnikami zewnętrznymi, takimi jak wilgoć czy światło. Powłoka również kontroluje uwalnianie leku w przewodzie pokarmowym, co może wpływać na jego biodostępność.

Opakowanie i przechowywanie

Rodzaje opakowań

Produkt leczniczy Darunavir Aurovitas jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:⁶

• Blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium
• Białe nieprzezroczyste butelki z HDPE z zamknięciem z PP zabezpieczającym przed dostępem dzieci

Oba rodzaje opakowań są umieszczone w tekturowym pudełku dla dodatkowej ochrony.

Wielkości opakowań

W zależności od potrzeb terapeutycznych, lek jest dostępny w różnych wielkościach opakowań:⁷

Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na danym rynku farmaceutycznym.

Warunki przechowywania

Dla produktu Darunavir Aurovitas nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami przechowywania leków, zaleca się przechowywanie w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze pokojowej.⁸

Okres ważności

Okres ważności dla produktu Darunavir Aurovitas wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania. Po upływie tego okresu lek nie powinien być stosowany.⁹

Usuwanie pozostałości

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Nie należy wyrzucać niewykorzystanego leku do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady.¹⁰