Profil bezpieczeństwa leku
Darunavir Aurovitas 600 mg

Darunawir w skojarzeniu z rytonawirem wykazuje specyficzne przeciwwskazania i zalecenia dotyczące różnych grup pacjentów. Stosowanie u kobiet karmiących jest zabronione ze względu na potencjalną toksyczność i ryzyko przeniesienia HIV na niemowlę. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie wymaga się modyfikacji dawkowania, gdyż lek silnie wiąże się z białkami osocza i nie jest usuwany przez dializę. Natomiast u osób z zaburzeniami czynności wątroby, szczególnie w klasie C wg Child-Pugh, stosowanie jest przeciwwskazane; w łagodnych i umiarkowanych przypadkach należy zachować ostrożność ze względu na ryzyko hepatotoksyczności, mimo braku konieczności zmiany dawkowania.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1
Substancja czynna
  1. darunawir
Kategoria leku
  1. inhibitory proteazy HIV
  2. leki przeciwretrowirusowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie darunawiru podczas karmienia piersią jest zabronione. Nie wiadomo, czy darunawir przenika do mleka ludzkiego, ale badania na zwierzętach wykazały, że przenika do mleka i może być toksyczny dla potomstwa. Dodatkowo, kobiety zakażone HIV nie powinny karmić piersią, aby uniknąć przeniesienia wirusa na niemowlę.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Darunawir w skojarzeniu z rytonawirem nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano występowanie zawrotów głowy u niektórych pacjentów, dlatego należy zachować ostrożność.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Produkt zawiera glikol propylenowy, który jest metabolizowany przez dehydrogenazę alkoholową. Jednoczesne podawanie z innymi substratami tego enzymu, takimi jak etanol (alkohol), może powodować ciężkie działania niepożądane, zwłaszcza u noworodków. Zaleca się ostrożność i unikanie spożywania alkoholu podczas terapii.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Dostępne informacje dotyczące stosowania darunawiru u pacjentów w wieku 65 lat i więcej są ograniczone. U seniorów częściej występuje obniżona czynność wątroby oraz choroby współistniejące, dlatego należy zachować ostrożność podczas leczenia tej grupy pacjentów.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie są wymagane specjalne środki ostrożności ani zmiana dawkowania darunawiru/rytonawiru. Lek w znacznym stopniu wiąże się z białkami osocza, więc jest mało prawdopodobne, aby był usuwany przez dializę.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Stosowanie darunawiru jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg Child-Pugh). U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność, choć nie jest konieczna zmiana dawkowania. U tych pacjentów istnieje zwiększone ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie darunawiru podczas karmienia piersią jest zabronione. Nie wiadomo, czy darunawir przenika do mleka ludzkiego, ale badania na zwierzętach wykazały, że przenika do mleka i może być toksyczny dla potomstwa. Dodatkowo, kobiety zakażone HIV nie powinny karmić piersią, aby uniknąć przeniesienia wirusa na niemowlę.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Darunawir w skojarzeniu z rytonawirem nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano występowanie zawrotów głowy u niektórych pacjentów, dlatego należy zachować ostrożność.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Produkt zawiera glikol propylenowy, który jest metabolizowany przez dehydrogenazę alkoholową. Jednoczesne podawanie z innymi substratami tego enzymu, takimi jak etanol (alkohol), może powodować ciężkie działania niepożądane, zwłaszcza u noworodków. Zaleca się ostrożność i unikanie spożywania alkoholu podczas terapii.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Dostępne informacje dotyczące stosowania darunawiru u pacjentów w wieku 65 lat i więcej są ograniczone. U seniorów częściej występuje obniżona czynność wątroby oraz choroby współistniejące, dlatego należy zachować ostrożność podczas leczenia tej grupy pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie są wymagane specjalne środki ostrożności ani zmiana dawkowania darunawiru/rytonawiru. Lek w znacznym stopniu wiąże się z białkami osocza, więc jest mało prawdopodobne, aby był usuwany przez dializę.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Stosowanie darunawiru jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg Child-Pugh). U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność, choć nie jest konieczna zmiana dawkowania. U tych pacjentów istnieje zwiększone ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 18.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: