Profil bezpieczeństwa leku
Danengo 150 mg
Dabigatran eteksylan jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa dla niemowląt, co wymaga przerwania karmienia podczas terapii. U pacjentów w podeszłym wieku (≥75 lat) oraz u osób z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek zaleca się ostrożność, ścisłe monitorowanie oraz rozważenie zmniejszenia dawki ze względu na zwiększone ryzyko krwawień, zwłaszcza z przewodu pokarmowego. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz u osób z zaburzeniami czynności wątroby lub chorobą wątroby o potencjalnie niekorzystnym wpływie na przeżycie, ze względu na brak doświadczenia klinicznego w tych grupach.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuPodczas leczenia dabigatranem eteksylanem należy przerwać karmienie piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie ma danych klinicznych dotyczących wpływu dabigatranu na niemowlęta podczas karmienia piersią, dlatego zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas stosowania leku.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćDabigatran eteksylan nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co oznacza, że można stosować lek bez ograniczeń w tym zakresie.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji dabigatranu eteksylanu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku (≥75 lat) obserwowano zwiększone ryzyko krwawień, zwłaszcza z przewodu pokarmowego. Zaleca się zachowanie ostrożności, ścisłe monitorowanie oraz rozważenie zmniejszenia dawki w tej grupie pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćStosowanie dabigatranu eteksylanu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CrCL <30 mL/min u dorosłych, eGFR <50 mL/min/1,73 m² u dzieci i młodzieży). U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność, ścisłe monitorowanie oraz rozważyć zmniejszenie dawki w przypadku zwiększonego ryzyka krwawień.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie dabigatranu eteksylanu jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub chorobą wątroby o potencjalnym niekorzystnym wpływie na przeżycie. Brak jest doświadczenia w leczeniu tej grupy pacjentów, dlatego nie zaleca się stosowania leku.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Stosowanie zabronione | Podczas leczenia dabigatranem eteksylanem należy przerwać karmienie piersią. Brak danych klinicznych dotyczących wpływu leku na niemowlęta, dlatego zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas stosowania leku. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Dabigatran eteksylan nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji dabigatranu eteksylanu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku (≥75 lat) obserwowano zwiększone ryzyko krwawień, zwłaszcza z przewodu pokarmowego. Zaleca się ścisłe monitorowanie oraz rozważenie zmniejszenia dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Stosowanie przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności nerek. W łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach należy zachować ostrożność, monitorować pacjenta i rozważyć zmniejszenie dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Stosowanie zabronione | Stosowanie przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub chorobą wątroby o potencjalnym niekorzystnym wpływie na przeżycie. Brak doświadczenia w tej grupie pacjentów. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania