Profil bezpieczeństwa leku
Danengo 150 mg

Dabigatran eteksylan jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa dla niemowląt, co wymaga przerwania karmienia podczas terapii. U pacjentów w podeszłym wieku (≥75 lat) oraz u osób z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek zaleca się ostrożność, ścisłe monitorowanie oraz rozważenie zmniejszenia dawki ze względu na zwiększone ryzyko krwawień, zwłaszcza z przewodu pokarmowego. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz u osób z zaburzeniami czynności wątroby lub chorobą wątroby o potencjalnie niekorzystnym wpływie na przeżycie, ze względu na brak doświadczenia klinicznego w tych grupach.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Podczas leczenia dabigatranem eteksylanem należy przerwać karmienie piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie ma danych klinicznych dotyczących wpływu dabigatranu na niemowlęta podczas karmienia piersią, dlatego zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas stosowania leku.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Dabigatran eteksylan nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co oznacza, że można stosować lek bez ograniczeń w tym zakresie.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji dabigatranu eteksylanu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku (≥75 lat) obserwowano zwiększone ryzyko krwawień, zwłaszcza z przewodu pokarmowego. Zaleca się zachowanie ostrożności, ścisłe monitorowanie oraz rozważenie zmniejszenia dawki w tej grupie pacjentów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Stosowanie dabigatranu eteksylanu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CrCL <30 mL/min u dorosłych, eGFR <50 mL/min/1,73 m² u dzieci i młodzieży). U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność, ścisłe monitorowanie oraz rozważyć zmniejszenie dawki w przypadku zwiększonego ryzyka krwawień.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie dabigatranu eteksylanu jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub chorobą wątroby o potencjalnym niekorzystnym wpływie na przeżycie. Brak jest doświadczenia w leczeniu tej grupy pacjentów, dlatego nie zaleca się stosowania leku.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Stosowanie zabronione Podczas leczenia dabigatranem eteksylanem należy przerwać karmienie piersią. Brak danych klinicznych dotyczących wpływu leku na niemowlęta, dlatego zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas stosowania leku.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Dabigatran eteksylan nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji dabigatranu eteksylanu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku (≥75 lat) obserwowano zwiększone ryzyko krwawień, zwłaszcza z przewodu pokarmowego. Zaleca się ścisłe monitorowanie oraz rozważenie zmniejszenia dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Stosowanie przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności nerek. W łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach należy zachować ostrożność, monitorować pacjenta i rozważyć zmniejszenie dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Stosowanie zabronione Stosowanie przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub chorobą wątroby o potencjalnym niekorzystnym wpływie na przeżycie. Brak doświadczenia w tej grupie pacjentów.
  1. 27.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: