Skład produktu Daivobet

Daivobet, (50 µg + 0,5 mg)/g to produkt leczniczy w postaci maści o barwie kremowej do żółtej. Każdy gram maści zawiera dwie substancje czynne: 50 mikrogramów kalcypotriolu (w postaci kalcypotriolu jednowodnego) oraz 0,5 mg betametazonu (w postaci dipropionianu). Jest to połączenie syntetycznego analogu witaminy D z silnym kortykosteroidem, stosowane w miejscowym leczeniu łuszczycy.¹

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych zawartych w produkcie Daivobet maść znajduje się butylohydroksytoluen (E321) w ilości 50 mikrogramów/g maści, który jest substancją o znanym działaniu i może powodować miejscowe reakcje skórne lub podrażnienie błon śluzowych.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:³

• Parafinę ciekłą – podłoże maściowe zapewniające odpowiednią konsystencję
• Eter stearylowy polioksypropylenu – emulgator ułatwiający łączenie składników
• all-rac-α-tokoferol – forma witaminy E, działająca jako przeciwutleniacz
• Wazelinę białą – podstawę maściową zapewniającą ochronę i nawilżenie skóry
• Butylohydroksytoluen (E321) – przeciwutleniacz zapobiegający jełczeniu tłuszczów

Postać farmaceutyczna i cechy produktu

Daivobet występuje wyłącznie w postaci maści, która ma barwę kremową do żółtej. Taka półstała konsystencja zapewnia odpowiednie przyleganie do skóry i przedłużone uwalnianie substancji czynnych.⁴

Informacje o opakowaniu

Produkt Daivobet maść dostępny jest w tubie aluminiowej pokrytej od wewnątrz lakierem epoksydowym, z zakrętką z polietylenu (PE), umieszczonej w tekturowym pudełku. Taka konstrukcja opakowania zapewnia ochronę produktu przed czynnikami zewnętrznymi oraz zapobiega reakcjom między składnikami maści a aluminium.⁵

Dostępne wielkości opakowań

Daivobet maść dostępny jest w sześciu różnych wielkościach opakowań:⁶

• 3 g – bezpłatna próbka
• 15 g – opakowanie małe
• 30 g – opakowanie standardowe
• 60 g – opakowanie duże
• 100 g – opakowanie ekonomiczne
• 120 g – opakowanie bardzo duże

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie farmaceutycznym w danym kraju lub regionie.

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności produktu Daivobet maść wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Po pierwszym otwarciu opakowania produkt zachowuje stabilność przez okres 1 roku.⁷

Produkt należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Nie są wymagane specjalne warunki przechowywania poza kontrolą temperatury.⁸

Zgodność z innymi produktami

Produktu leczniczego Daivobet maść nie należy mieszać z innymi produktami leczniczymi, ponieważ nie przeprowadzono badań dotyczących zgodności farmaceutycznej. Bezpośrednie łączenie z innymi preparatami może prowadzić do zmian w stabilności lub skuteczności substancji czynnych.⁹

Specjalne środki ostrożności

Przy usuwaniu i przygotowaniu leku Daivobet maść do stosowania nie są wymagane szczególne środki ostrożności. Produkt można stosować bezpośrednio zgodnie z zaleceniami lekarza bez konieczności dodatkowego przygotowania.¹⁰