Przeciwwskazania
Daivobet (50 mcg + 0,5 mg)/g

Przeciwwskazania stosowania leku Daivobet

Daivobet, maść zawierająca kalcypotriol (50 μg/g w postaci kalcypotriolu jednowodnego) oraz betametazon (0,5 mg/g w postaci dipropionianu), posiada szereg przeciwwskazań, które należy uwzględnić przed zaleceniem tego preparatu pacjentom. Przeciwwskazania te wynikają z właściwości obu substancji czynnych oraz potencjalnego ryzyka związanego z ich stosowaniem.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania leku Daivobet jest nadwrażliwość na substancje czynne – kalcypotriol i betametazon, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w maści, w tym butylohydroksytoluen (E321).²

Przeciwwskazania związane z typem łuszczycy

Daivobet jest przeciwwskazany u pacjentów z następującymi postaciami łuszczycy:

• Erytrodermia łuszczycowa – uogólniona postać łuszczycy obejmująca większą część powierzchni skóry
• Łuszczyca złuszczająca – ciężka postać charakteryzująca się intensywnym złuszczaniem naskórka
• Łuszczyca krostkowa – postać z charakterystycznymi krostami wypełnionymi treścią ropną

Wymienione postacie łuszczycy stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania maści Daivobet ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych oraz możliwość nasilenia objawów choroby.³

Przeciwwskazania związane z kalcypotriolem

Ze względu na zawartość kalcypotriolu, który jest analogiem witaminy D3, maści Daivobet nie należy stosować u pacjentów z zaburzeniami metabolizmu wapnia. Dotyczy to chorych z hiperkalcemią, hiperkalciurią czy innymi zaburzeniami gospodarki wapniowo-fosforanowej, ponieważ kalcypotriol może nasilać te zaburzenia.⁴

Przeciwwskazania związane z betametazonem

Ze względu na zawartość kortykosteroidu (dipropionianu betametazonu), Daivobet jest przeciwwskazany w następujących stanach:⁵

Zakażenia skóry

• Wirusowe zakażenia skóry – w tym opryszczka zwykła (Herpes simplex) oraz ospa wietrzna. Kortykosteroidy mogą nasilać infekcje wirusowe i prowadzić do ich rozprzestrzeniania.
• Grzybicze zakażenia skóry – wszystkie formy grzybic skórnych stanowią przeciwwskazanie, gdyż betametazon hamuje miejscową odpowiedź immunologiczną i może prowadzić do nasilenia infekcji.
• Bakteryjne zakażenia skóry – stosowanie betametazonu może maskować objawy zakażenia i prowadzić do jego pogłębienia.
• Zarażenia pasożytnicze – np. świerzb, wszawica.
• Zmiany skórne w przebiegu gruźlicy – ze względu na immunosupresyjne działanie kortykosteroidu.

Zmiany skórne i dermatozy

• Okołowargowe zapalenie skóry (dermatitis perioralis) – stosowanie betametazonu może nasilać tę dermatozę.
• Atrofia skóry – kortykosteroidy mogą pogłębiać istniejące ścieńczenie skóry.
• Rozstępy zanikowe (striae atrophicae) – betametazon może powodować nasilenie istniejących rozstępów.
• Łamliwość żył skórnych – kortykosteroid może zwiększać kruchość naczyń krwionośnych skóry.
• Rybia łuska (ichthyosis) – stosowanie preparatu może zaburzać prawidłowe procesy rogowacenia.
• Trądzik pospolity (acne vulgaris) – betametazon może nasilać zmiany trądzikowe.
• Trądzik różowaty (rosacea) – kortykosteroidy nasilają rumień i zmiany zapalne.
• Owrzodzenia i rany – betametazon może upośledzać procesy gojenia i regeneracji tkanek.

Wszystkie wymienione powyżej stany stanowią przeciwwskazanie do stosowania maści Daivobet ze względu na potencjalne ryzyko pogorszenia istniejących zmian skórnych lub zaburzenie procesów gojenia.⁶

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku Daivobet?

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy rozważyć odradzenie pacjentowi stosowania maści Daivobet i zastąpienie jej innym preparatem o korzystniejszym profilu bezpieczeństwa w konkretnym przypadku:

Pacjenci z wysokim ryzykiem działań niepożądanych

Należy odradzić stosowanie preparatu Daivobet u pacjentów, u których występuje zwiększone ryzyko działań niepożądanych związanych ze stosowaniem kortykosteroidów, takich jak:

• Pacjenci z cienką, delikatną skórą, szczególnie w okolicach twarzy, pachwin, narządów płciowych
• Osoby starsze z naturalnie ścieńczałą skórą
• Pacjenci ze skłonnością do teleangiektazji i rozstępów
• Osoby leczone immunosupresyjnie z innych powodów

Pacjenci z ryzykiem interakcji

Odradzenie stosowania leku Daivobet należy również rozważyć u pacjentów, którzy przyjmują leki mogące wchodzić w interakcje z kalcypotriolem lub betametazonem, szczególnie w przypadku przyjmowania:

• Leków wpływających na gospodarkę wapniowo-fosforanową
• Innych miejscowych lub ogólnoustrojowych kortykosteroidów
• Preparatów zawierających inne analogi witaminy D

Specjalne grupy pacjentów

W przypadku następujących grup pacjentów należy szczególnie starannie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka, a w wielu przypadkach odradzić stosowanie maści Daivobet:

• Kobiety w ciąży i karmiące piersią – ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa
• Dzieci i młodzież poniżej 18. roku życia – ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności
• Pacjenci z chorobami nerek lub wątroby – ze względu na potencjalne zaburzenia metabolizmu składników preparatu
• Pacjenci ze współistniejącymi schorzeniami endokrynologicznymi (np. cukrzyca, niedoczynność tarczycy)
• Osoby z obniżoną odpornością – ze względu na immunosupresyjne działanie betametazonu

Obszary ciała, na których nie należy stosować leku

Należy odradzić stosowanie maści Daivobet na następujących obszarach ciała:

• Twarz i okolice oczu – ze względu na ryzyko atrofii skóry, zaćmy lub jaskry
• Okolice anogenitalne – ze względu na zwiększoną absorpcję kortykosteroidu
• Fałdy skórne – ze względu na ryzyko nasilonych działań niepożądanych
• Duże powierzchnie ciała (>30% powierzchni ciała) – ze względu na zwiększone ryzyko działań ogólnoustrojowych

Odradzając pacjentowi stosowanie leku Daivobet, należy zawsze zaproponować alternatywną terapię dostosowaną do jego indywidualnych potrzeb klinicznych i uwzględniającą szczególne uwarunkowania zdrowotne.