Przedawkowanie – Dagrafors 5 mg

Przedawkowanie
Dagrafors 5 mg

Przedawkowanie dapagliflozyny, substancji czynnej leku Dagrafors, wykazuje stosunkowo dobry profil bezpieczeństwa, nawet przy dawkach znacznie przekraczających maksymalne zalecane dawkowanie terapeutyczne (10- do 50-krotność dawki, tj. do 500 mg jednorazowo). Badania kliniczne nie wykazały toksycznych efektów ogólnoustrojowych ani istotnych zaburzeń elektrolitowych, funkcji nerek, czy wydłużenia odstępu QT w EKG. Głównym objawem przedawkowania jest nasilona glikozuria utrzymująca się co najmniej 5 dni przy dawce 500 mg, a także niewielki wzrost częstości hipoglikemii, niezależny od dawki. Nie zaobserwowano klinicznie istotnych przypadków odwodnienia, hipotensji ani zaburzeń równowagi elektrolitowej.

Pobierz ChPL PDF Dagrafors – Tabletki powlekane – 5 mg

Przedawkowanie leku Dagrafors

Tolerancja wysokich dawek dapagliflozyny
Objawy przedawkowania
Postępowanie w przypadku przedawkowania
Szczegółowa charakterystyka objawów przedawkowania
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

dapagliflozyna

Kategoria leku

Przedawkowanie leku Dagrafors

Przedawkowanie dapagliflozyny (substancji czynnej leku Dagrafors) wiąże się z określonymi zagrożeniami dla pacjenta, które wymagają szybkiej diagnostyki i odpowiedniego postępowania terapeutycznego. Informacje oparte na badaniach klinicznych pozwalają na określenie profilu bezpieczeństwa i potencjalnych skutków przyjęcia dawek przekraczających zalecane dawkowanie terapeutyczne.¹

Tolerancja wysokich dawek dapagliflozyny

Badania kliniczne wykazały stosunkowo dobrą tolerancję jednorazowych wysokich dawek dapagliflozyny. Pojedyncze doustne dawki sięgające nawet 500 mg (co stanowi 50-krotność maksymalnej zalecanej dawki terapeutycznej) podawane zdrowym ochotnikom nie wywołały toksycznych efektów ogólnoustrojowych. Podobnie w badaniach z udziałem zdrowych ochotników oraz pacjentów z cukrzycą typu 2, którym podawano dawki do 100 mg (10-krotność maksymalnej zalecanej dawki) raz na dobę przez 2 tygodnie, nie odnotowano poważnych objawów toksyczności.²

Objawy przedawkowania

Przy przedawkowaniu dapagliflozyny objawy wynikają głównie z jej mechanizmu działania jako inhibitora SGLT2, który zwiększa wydalanie glukozy przez nerki. U pacjentów, którzy otrzymali wysokie dawki leku, zaobserwowano następujące objawy:³

Glikozuria – zwiększone wydalanie glukozy z moczem, utrzymujące się co najmniej 5 dni w przypadku dawki 500 mg
Niewielki wzrost częstości występowania hipoglikemii w porównaniu do placebo, ale niezależny od wielkości zastosowanej dawki

Co istotne, nie odnotowano klinicznie znaczących przypadków:⁴

Odwodnienia organizmu
Hipotensji (spadków ciśnienia tętniczego krwi)
Zaburzeń równowagi elektrolitowej
Wydłużenia odstępu QT w badaniu elektrokardiograficznym
Klinicznie istotnych zmian w parametrach laboratoryjnych, w tym stężeniach elektrolitów w surowicy
Zaburzeń funkcji nerek ocenianych na podstawie biomarkerów

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W przypadku zdiagnozowania przedawkowania dapagliflozyny należy wdrożyć odpowiednie leczenie podtrzymujące, dostosowane do stanu klinicznego pacjenta. Istotne znaczenie ma monitorowanie funkcji życiowych oraz parametrów biochemicznych, szczególnie w kontekście gospodarki węglowodanowej i wodno-elektrolitowej.⁵

Należy zauważyć, że dapagliflozyna nie jest usuwana z organizmu za pomocą hemodializy, co zostało potwierdzone brakiem badań w tym zakresie, co może sugerować ograniczoną skuteczność tej metody eliminacji leku z organizmu.⁶

Szczegółowa charakterystyka objawów przedawkowania

Objaw przedawkowania	Opis objawu	Dawka związana z objawem
Glikozuria	Zwiększone wydalanie glukozy z moczem, występujące przez okres zależny od dawki (co najmniej 5 dni dla dawki 500 mg)	Występuje przy dawkach jednorazowych od 5 mg (dawka terapeutyczna) do 500 mg, nasilenie zależne od dawki
Hipoglikemia	Obniżone stężenie glukozy we krwi; częstość występowania nieznacznie większa niż w grupie placebo, ale niezależna od dawki	Obserwowana przy dawkach do 100 mg przyjmowanych raz na dobę przez 2 tygodnie
Odwodnienie	Utrata wody z organizmu; nie odnotowano klinicznie istotnych przypadków przy przedawkowaniu	Nie zaobserwowano nawet przy dawkach do 500 mg jednorazowo
Hipotensja	Obniżenie ciśnienia tętniczego krwi; nie zaobserwowano przypadków klinicznie istotnych przy przedawkowaniu	Nie zaobserwowano nawet przy dawkach do 500 mg jednorazowo
Zaburzenia elektrolitowe	Nieprawidłowe stężenia elektrolitów w surowicy; nie stwierdzono klinicznie znaczących zmian	Nie zaobserwowano nawet przy dawkach do 500 mg jednorazowo
Wydłużenie odstępu QT	Zaburzenia przewodzenia elektrycznego w sercu widoczne w EKG; nie stwierdzono klinicznie istotnego wpływu	Nie zaobserwowano nawet przy dawkach do 500 mg jednorazowo
Zaburzenia czynności nerek	Nieprawidłowa funkcja nerek oceniana na podstawie biomarkerów; nie odnotowano klinicznie istotnych zmian	Nie zaobserwowano nawet przy dawkach do 100 mg przyjmowanych przez 2 tygodnie

Podsumowując, dapagliflozyna wykazuje stosunkowo dobry profil bezpieczeństwa nawet przy znaczącym przedawkowaniu, a głównym objawem jest nasilona glikozuria. Pomimo tego, każdy przypadek przedawkowania wymaga indywidualnej oceny klinicznej i wdrożenia odpowiedniego postępowania terapeutycznego.⁷

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.