Skład i postać leku
Dagrafors 5 mg
Dagrafors to preparat zawierający dapagliflozynę propanodiolu jednowodnego w dawkach 5 mg i 10 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych. Tabletki 5 mg mają średnicę około 7 mm, są okrągłe, jasnobrązowożółte, z oznaczeniem cyfry „5”, natomiast tabletki 10 mg są owalne, o wymiarach około 13 x 6,5 mm, z linią podziału i oznaczeniem „10”. Substancją pomocniczą jest laktoza jednowodna, której zawartość wynosi 48,7 mg w tabletce 5 mg oraz 97,4 mg w tabletce 10 mg. Rdzeń tabletek zawiera m.in. celulozę mikrokrystaliczną, hydroksypropylocelulozę, krospowidon oraz stearylofumaran sodu, a otoczka składa się z alkoholu poliwinylowego, makrogolu 3350, tytanu dwutlenku (E 171), talku i żelaza tlenku żółtego (E 172).
Skład leku Dagrafors – pełna charakterystyka
Lek Dagrafors występuje w dwóch dostępnych dawkach, jako tabletki powlekane zawierające odpowiednio 5 mg lub 10 mg substancji czynnej. Substancją aktywną preparatu jest dapagliflozyna, występująca w postaci dapagliflozyny propanodiolu jednowodnego.1
Substancje pomocnicze
Preparat Dagrafors zawiera substancję pomocniczą o znanym działaniu – laktozę jednowodną. W zależności od dawki, ilość laktozy w tabletce wynosi:2
- Dagrafors 5 mg: 48,7 mg laktozy w tabletce
- Dagrafors 10 mg: 97,4 mg laktozy w tabletce
Pełen skład tabletek Dagrafors obejmuje następujące składniki w rdzeniu tabletki:3
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, nadająca tabletce odpowiednią objętość
- Laktoza jednowodna – wypełniacz i rozcieńczalnik
- Hydroksypropyloceluloza – substancja wiążąca, poprawiająca spójność tabletki
- Krospowidon (typ A) – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
- Celuloza mikrokrystaliczna (typ 102) – dodatkowy wypełniacz o specyficznych właściwościach
- Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa, zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących
Otoczka tabletki składa się z następujących substancji:4
- Alkohol poliwinylowy – tworzy podstawową warstwę powlekającą
- Makrogol 3350 – nadaje elastyczność otoczce
- Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający białe zabarwienie
- Talk – środek przeciwzbrylający, nadający gładkość powierzchni
- Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający tabletkom charakterystyczny jasnobrązowożółty kolor
Postać farmaceutyczna i cechy wizualne
Dagrafors występuje w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie, różniącym się w zależności od dawki:5
Dagrafors 5 mg
Tabletki w dawce 5 mg mają następujące cechy charakterystyczne:6
- Kolor: jasnobrązowożółty
- Kształt: okrągły
- Powierzchnia: obustronnie wypukła
- Oznaczenie: cyfra „5” na jednej stronie
- Wymiary: średnica około 7 mm
Dagrafors 10 mg
Tabletki w dawce 10 mg można rozpoznać po następujących cechach:7
- Kolor: jasnobrązowożółty
- Kształt: owalny
- Powierzchnia: obustronnie wypukła
- Oznaczenie: linia podziału z cyfrą „1” po jednej stronie linii i cyfrą „0” po drugiej stronie
- Możliwość podziału: tabletka z linią podziału umożliwiającą podział na równe dawki
- Wymiary: około 13 x 6,5 mm
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Lek Dagrafors dostępny jest w różnych rodzajach opakowań blistrowych z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium. Producent oferuje wiele wariantów wielkości opakowań, dostosowanych do różnych potrzeb terapeutycznych.8
Rodzaje opakowań
Dostępne są cztery podstawowe typy opakowań:9
| Typ opakowania | Dostępne wielkości opakowań | Opis |
|---|---|---|
| Blister standardowy | 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100 tabletek | Wykonany z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium w tekturowym pudełku |
| Blister kalendarzowy | 14, 28, 56, 98 tabletek | Z oznaczeniami dni tygodnia, ułatwiającymi kontrolę przyjmowania leku |
| Blister jednodawkowy perforowany | 14×1, 28×1, 30×1, 56×1, 60×1, 90×1, 98×1, 100×1 tabletek | Umożliwiający oddzielenie pojedynczej dawki |
| Blister kalendarzowy jednodawkowy perforowany | 14×1, 28×1, 56×1, 98×1 tabletek | Łączący funkcję kalendarza z możliwością oddzielenia pojedynczej dawki |
Należy pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.10
Warunki przechowywania
Dla preparatu Dagrafors nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Oznacza to, że lek powinien być przechowywany w standardowych warunkach, zgodnie z ogólnymi zasadami przechowywania leków.11
Okres ważności
Okres ważności leku Dagrafors wynosi 2 lata od daty produkcji.12
Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie leku
Dla preparatu Dagrafors nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.13 Lek ten nie wymaga specjalnych środków ostrożności podczas usuwania. Niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.14
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania