Wskazania do stosowania
Dagrafors 5 mg

Wskazania do stosowania leku Dagrafors

Lek Dagrafors zawierający dapagliflozynę w postaci dapagliflozyny propanodiolu jednowodnego w dawkach 5 mg i 10 mg (tabletki powlekane) jest wskazany do stosowania w kilku istotnych schorzeniach: cukrzycy typu 2, niewydolności serca oraz przewlekłej chorobie nerek. Każde z tych wskazań ma określone kryteria zastosowania, które należy uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do terapii.¹

Cukrzyca typu 2

Dagrafors znajduje zastosowanie w terapii cukrzycy typu 2 u pacjentów, u których kontrola glikemii jest niewystarczająca pomimo stosowania odpowiedniej diety i regularnej aktywności fizycznej. Lek może być przepisywany:²

• Dorosłym pacjentom z niewystarczająco kontrolowaną cukrzycą typu 2³
• Dzieciom w wieku 10 lat i starszym z niewystarczająco kontrolowaną cukrzycą typu 2⁴

Dagrafors może być stosowany w następujących schematach terapeutycznych:⁵

1. Monoterapia – można rozważyć zastosowanie dapagliflozyny w monoterapii u pacjentów, u których stosowanie metforminy (leku pierwszego wyboru w cukrzycy typu 2) nie jest możliwe ze względu na brak tolerancji. Jest to szczególnie istotne dla pacjentów doświadczających działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego po metforminie lub z przeciwwskazaniami do jej stosowania.⁶
2. Terapia skojarzona – Dagrafors może być stosowany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi. Skuteczność dapagliflozyny w terapii skojarzonej została potwierdzona w badaniach klinicznych, które wykazały korzystny wpływ na kontrolę glikemii oraz potencjalne korzyści sercowo-naczyniowe i nerkowe.⁷

Niewydolność serca

Dagrafors jest wskazany do stosowania u pacjentów dorosłych w leczeniu objawowej przewlekłej niewydolności serca. Badania kliniczne wykazały, że dapagliflozyna może zmniejszać częstość hospitalizacji z powodu niewydolności serca oraz ryzyko zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów z tym schorzeniem, niezależnie od współistnienia cukrzycy typu 2.⁸

Wskazanie to dotyczy pacjentów dorosłych, u których występują kliniczne objawy niewydolności serca, takie jak duszność, zmęczenie, obrzęki kończyn dolnych, ograniczenie tolerancji wysiłku fizycznego. Dapagliflozyna może być stosowana jako element terapii skojarzonej z innymi lekami standardowo stosowanymi w niewydolności serca (jak inhibitory ACE, beta-blokery, antagoniści receptora mineralokortykoidowego i diuretyki).⁹

Przewlekła choroba nerek

Trzecim wskazaniem do stosowania leku Dagrafors jest przewlekła choroba nerek u osób dorosłych. Lek może być przepisywany pacjentom z przewlekłą chorobą nerek, u których występuje postępujące pogorszenie funkcji nerek i/lub albuminuria.¹⁰

Zastosowanie dapagliflozyny w tym wskazaniu wynika z potwierdzonych w badaniach klinicznych korzyści obejmujących spowolnienie postępu choroby nerek, zmniejszenie ryzyka spadku filtracji kłębuszkowej (GFR), opóźnienie wystąpienia schyłkowej niewydolności nerek oraz potencjalne korzyści sercowo-naczyniowe u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.¹¹

Warunki stosowania leku Dagrafors

Warunki stosowania w cukrzycy typu 2

Przed zaleceniem stosowania leku Dagrafors pacjentowi z cukrzycą typu 2 należy upewnić się, że:¹²

• Pacjent stosuje odpowiednią dietę i regularną aktywność fizyczną, które stanowią podstawę leczenia cukrzycy typu 2
• Kontrola glikemii jest niewystarczająca pomimo stosowania tych niefarmakologicznych metod leczenia
• W przypadku monoterapii – metformina nie jest odpowiednia ze względu na brak tolerancji
• W przypadku dzieci – pacjent ma ukończone co najmniej 10 lat

Należy pamiętać, że w dostępnych są dwie dawki leku: 5 mg i 10 mg w postaci tabletek powlekanych. Tabletki 10 mg mają linię podziału i można je podzielić na równe dawki.¹³

Warunki stosowania w niewydolności serca

W przypadku pacjentów z niewydolnością serca lekarz powinien rozważyć zastosowanie Dagrafors gdy:¹⁴

• Pacjent ma objawy przewlekłej niewydolności serca (duszność, zmęczenie, obrzęki, ograniczenie tolerancji wysiłku)
• Niewydolność serca jest odpowiednio zdiagnozowana i sklasyfikowana
• Pacjent otrzymuje standardową terapię niewydolności serca zgodną z aktualnymi wytycznymi klinicznymi

Lek może być stosowany u pacjentów z niewydolnością serca niezależnie od współistnienia cukrzycy typu 2, co stanowi istotną korzyść kliniczną.¹⁵

Warunki stosowania w przewlekłej chorobie nerek

W przypadku pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, lekarz powinien rozważyć zastosowanie leku Dagrafors gdy:¹⁶

• Przewlekła choroba nerek jest odpowiednio zdiagnozowana i sklasyfikowana
• Występuje ryzyko progresji choroby nerek
• Pacjent otrzymuje standardową terapię przewlekłej choroby nerek zgodną z aktualnymi wytycznymi klinicznymi

Podobnie jak w przypadku niewydolności serca, korzyści z zastosowania dapagliflozyny w przewlekłej chorobie nerek obserwuje się niezależnie od współistnienia cukrzycy typu 2.¹⁷

Uwagi dotyczące składu leku

Przed przepisaniem leku Dagrafors należy zwrócić uwagę na jego skład, szczególnie pod kątem potencjalnych przeciwwskazań lub środków ostrożności:¹⁸

• Substancja czynna: dapagliflozyna (w postaci dapagliflozyny propanodiolu jednowodnego) w dawce 5 mg lub 10 mg
• Substancje pomocnicze: tabletki 5 mg zawierają 48,7 mg laktozy, a tabletki 10 mg zawierają 97,4 mg laktozy¹⁹

Obecność laktozy w składzie tabletek powlekanych jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją laktozy, galaktozy lub z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, którzy mogą wymagać dodatkowych środków ostrożności podczas stosowania leku.²⁰