Profil bezpieczeństwa leku
Dagrafors 5 mg

Dapagliflozyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania do mleka kobiecego oraz potencjalne ryzyko dla potomstwa, potwierdzone badaniami na zwierzętach. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, leczenie nie powinno być rozpoczynane przy GFR < 25 ml/min, a skuteczność leku jest ograniczona przy GFR < 45 ml/min. U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek obserwuje się częstsze działania niepożądane. W odniesieniu do pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, nie jest konieczne dostosowanie dawki przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach, natomiast przy ciężkiej niewydolności wątroby zaleca się niższą dawkę początkową oraz zachowanie ostrożności ze względu na zwiększoną ekspozycję na lek.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. cukrzyca typu 2
  2. przewlekła choroba nerek
  3. przewlekła niewydolność serca
Substancja czynna
  1. dapagliflozyna
Kategoria leku
  1. inhibitory SGLT2
  2. leki przeciwcukrzycowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie dapagliflozyny w okresie karmienia piersią jest zabronione. Nie wiadomo, czy dapagliflozyna i/lub jej metabolity przenikają do mleka kobiecego, ale badania na zwierzętach wykazały, że substancja ta i jej metabolity przenikają do mleka i mogą wywierać niekorzystny wpływ na potomstwo. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodka/dziecka karmionego piersią.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Dagrafors nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak należy ostrzec pacjenta o ryzyku wystąpienia hipoglikemii podczas jednoczesnego stosowania dapagliflozyny z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji dapagliflozyny z alkoholem. Brak informacji o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku istnieje większe ryzyko wystąpienia niedoboru płynów, zwłaszcza u osób leczonych diuretykami. U tej grupy częściej występują zaburzenia czynności nerek oraz mogą być przyjmowane leki wpływające na funkcjonowanie nerek. Zalecenia dotyczące czynności nerek są takie same jak dla pozostałych pacjentów, ale należy zachować ostrożność.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma konieczności zmiany dawki w związku z zaburzeniami czynności nerek, ale nie zaleca się rozpoczynania leczenia dapagliflozyną u pacjentów z GFR < 25 ml/min. Skuteczność leku jest zmniejszona przy GFR < 45 ml/min, a u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek jest znikoma. U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek częściej występują działania niepożądane, takie jak zwiększenie stężenia kreatyniny, fosforu, PTH i hipotensja.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby zalecana dawka początkowa to 5 mg, a w razie dobrej tolerancji można zwiększyć do 10 mg. Ekspozycja na lek jest zwiększona u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, dlatego należy zachować ostrożność.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie dapagliflozyny w okresie karmienia piersią jest zabronione. Brak danych o przenikaniu do mleka kobiecego, ale badania na zwierzętach wykazały obecność substancji w mleku i potencjalny niekorzystny wpływ na potomstwo.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Dagrafors nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednak ryzyko hipoglikemii występuje przy jednoczesnym stosowaniu z insuliną lub pochodnymi sulfonylomocznika.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji o interakcjach dapagliflozyny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób starszych większe ryzyko niedoboru płynów i zaburzeń czynności nerek. Zalecenia dotyczące nerek są takie same jak dla innych pacjentów, ale wymagana jest ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Nie zaleca się rozpoczynania leczenia przy GFR < 25 ml/min. Skuteczność leku maleje przy GFR < 45 ml/min, a u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek jest znikoma. Częstsze działania niepożądane u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Nie wymaga dostosowania dawki przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach. Przy ciężkiej niewydolności wątroby zalecana niższa dawka początkowa i ostrożność ze względu na zwiększoną ekspozycję na lek.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 27.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: