Profil bezpieczeństwa leku
Daforbis 10 mg

Dapagliflozyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na przenikanie do mleka i potencjalne ryzyko dla potomstwa. W przypadku prowadzenia pojazdów zaleca się ostrożność, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu insuliny lub pochodnych sulfonylomocznika, ze względu na ryzyko hipoglikemii. Brak jest jednoznacznych danych dotyczących interakcji z alkoholem, jednak alkohol może zwiększać ryzyko hipoglikemii i kwasicy ketonowej. U seniorów nie jest konieczna zmiana dawki, ale należy zachować ostrożność przy ryzyku odwodnienia, hipotensji lub zaburzeń czynności nerek.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. cukrzyca typu 2
  2. przewlekła choroba nerek
  3. przewlekła niewydolność serca
Substancja czynna
  1. dapagliflozyna
Kategoria leku
  1. inhibitory SGLT2
  2. leki przeciwcukrzycowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie dapagliflozyny w okresie karmienia piersią jest zabronione. W dokumentacji podano, że nie wiadomo, czy dapagliflozyna i/lub jej metabolity przenikają do mleka kobiecego, ale badania na zwierzętach wykazały, że przenikają do mleka i mogą wywierać niekorzystny wpływ na potomstwo. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodka/dziecka karmionego piersią, dlatego nie należy stosować dapagliflozyny w okresie karmienia piersią.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Daforbis (dapagliflozyna) nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak należy ostrzec pacjenta o ryzyku wystąpienia hipoglikemii podczas jednoczesnego stosowania dapagliflozyny z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji dapagliflozyny z alkoholem. Jednakże, ponieważ alkohol może zwiększać ryzyko hipoglikemii oraz kwasicy ketonowej u pacjentów z cukrzycą, należy zachować ostrożność, choć brak jest jednoznacznych zaleceń w dokumentach źródłowych.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Nie zaleca się dostosowywania dawki leku na podstawie wieku pacjenta. Jednak u pacjentów w podeszłym wieku należy zachować ostrożność, zwłaszcza u osób z ryzykiem niedoboru płynów, hipotensji lub zaburzeń czynności nerek. W badaniach klinicznych działania niepożądane związane z niedoborem płynów i hipotensją były nieco częstsze w tej grupie.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma konieczności zmiany dawki w związku z zaburzeniami czynności nerek, ale nie zaleca się rozpoczynania leczenia dapagliflozyną u pacjentów z GFR < 25 ml/min. Skuteczność leku w obniżaniu glikemii jest zmniejszona przy GFR < 45 ml/min, a u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek jest znikoma. U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek częściej występowały działania niepożądane, takie jak wzrost kreatyniny, fosforu, PTH i hipotensja.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby zalecana dawka początkowa to 5 mg, a w razie dobrej tolerancji można zwiększyć do 10 mg. Ekspozycja na dapagliflozynę jest zwiększona u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, dlatego należy zachować ostrożność.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie dapagliflozyny w okresie karmienia piersią jest zabronione. Badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka i potencjalny niekorzystny wpływ na potomstwo. Nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Daforbis nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, ale istnieje ryzyko hipoglikemii podczas jednoczesnego stosowania z insuliną lub pochodną sulfonylomocznika.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak bezpośrednich danych dotyczących interakcji z alkoholem. Alkohol może zwiększać ryzyko hipoglikemii i kwasicy ketonowej, ale nie ma jednoznacznych zaleceń w dokumentacji.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Nie wymaga się zmiany dawki ze względu na wiek, ale u osób starszych należy zachować ostrożność, szczególnie przy ryzyku niedoboru płynów, hipotensji lub zaburzeń czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Nie wymaga się zmiany dawki, ale nie zaleca się rozpoczynania leczenia przy GFR < 25 ml/min. Skuteczność leku jest zmniejszona przy GFR < 45 ml/min, a działania niepożądane są częstsze przy umiarkowanej niewydolności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Nie wymaga się zmiany dawki przy łagodnych/umiarkowanych zaburzeniach. Przy ciężkiej niewydolności wątroby zaleca się niższą dawkę początkową i ostrożność, gdyż ekspozycja na lek jest zwiększona.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 21.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: