Przedawkowanie leku Daforbis

Przedawkowanie dapagliflozyny, substancji czynnej leku Daforbis, zostało szczegółowo przebadane w warunkach klinicznych. Badania przeprowadzone na zdrowych ochotnikach wykazały, że dapagliflozyna nie wykazuje działania toksycznego nawet po zastosowaniu pojedynczych doustnych dawek sięgających 500 mg, co stanowi 50-krotność maksymalnej zalecanej dawki terapeutycznej u ludzi.¹

Skutki fizjologiczne przedawkowania

Podczas badań z zastosowaniem wysokich dawek dapagliflozyny u zdrowych ochotników obserwowano zwiększone wydalanie glukozy z moczem, które utrzymywało się przez okres zależny od przyjętej dawki (co najmniej 5 dni dla dawki wynoszącej 500 mg). Co istotne, nie odnotowano przypadków odwodnienia, hipotensji lub zaburzeń równowagi elektrolitowej. Nie zaobserwowano również klinicznie znaczącego wpływu na odstęp QT w zapisie EKG.²

W badaniach klinicznych, w których stosowano dawki do 100 mg (10-krotność maksymalnej zalecanej dawki terapeutycznej) raz na dobę przez okres 2 tygodni, zarówno u zdrowych ochotników jak i ochotników z cukrzycą typu 2, zaobserwowano jedynie nieznacznie większą częstość występowania hipoglikemii w porównaniu do grupy placebo. Co ważne, częstość ta nie wykazywała zależności od przyjmowanej dawki.³

Odsetek działań niepożądanych, takich jak odwodnienie czy hipotensja, przy stosowaniu zwiększonych dawek dapagliflozyny był porównywalny z odsetkiem w grupie otrzymującej placebo. Również w zakresie wyników badań laboratoryjnych, w tym stężenia elektrolitów w surowicy oraz biomarkerów funkcji nerek, nie obserwowano klinicznie istotnych zmian zależnych od dawki.⁴

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W przypadku przedawkowania leku Daforbis należy wdrożyć odpowiednie leczenie podtrzymujące dostosowane do stanu klinicznego pacjenta. Należy podkreślić, że nie przeprowadzono dotychczas badań oceniających skuteczność hemodializy w usuwaniu dapagliflozyny z organizmu.⁵

Tabela objawów przedawkowania